- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07042555
- Original rettssak
Effektivitet av kognitiv atferdsterapi for behandling av kroniske bekkensmerter hos kvinner
20. juni 2025 oppdatert av: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Effektivitet av kognitiv atferdsterapi, bekkenbunnbehandling og farmakoterapi i behandling av kroniske bekkenmerter hos kvinner: en sammenlignende studie
Studien vil bruke 4 behandlingsarmer og 1 placebo -arm for å sammenligne effektiviteten av CBT, PFT, farmakoterapi, integrerte CBT- og PFT -modaliteter i håndteringen av kroniske bekkenmerter hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner i reproduktiv alder, kvinner med CPP som ikke har noen patologiske eller anatomiske årsaker, kvinner med overaktive blæresyndrom kvinner med vulvodynia.
Eksklusjonskriterier:
Kvinner som opplever per-menopause eller overgangsalder, kvinner med medisinsk eller gynekologiske eller hormonelle avvik, kvinner med psykiske lidelser, kvinner som bruker stoffer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Deltakerne i placebo -arm vil motta skammedisin.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi for kroniske smerter (CBT-CP)
|
Deltakerne i CBT-CP-arm vil motta ukentlige økter med kognitiv atferdsterapi for kroniske smerter.
|
|
Eksperimentell: Bekkenbunnsbehandling (PFT)
|
Deltakerne i PFT -arm vil motta ukentlige økter med terapi av bekkenbunnen.
|
|
Eksperimentell: Farmakoterapi
|
Deltakerne i farmakoterapi -arm vil motta reseptbelagte og ikke reseptbelagte smertestillende medisiner.
|
|
Eksperimentell: Integrert CBT-CP og PFT
|
Deltakerne i integrert arm vil motta ukentlige økter med både CBT-CP og PFT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av kvinnelig kronisk bekken smerte spørreskjema (IF-CPPQ)
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IslUB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .