- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07042555
- Ursprunglig rättegång
Effektivitet av kognitiv beteendeterapi för behandling av kronisk bäckensmärta hos kvinnor
20 juni 2025 uppdaterad av: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Effektivitet av kognitiv beteendeterapi, bäckenbottenterapi och farmakoterapi vid behandling av kronisk bäckensmärta hos kvinnor: en jämförande studie
Studien kommer att använda 4 behandlingsarmar och 1 placebo -arm för att jämföra effekt av CBT, PFT, farmakoterapi, integrerade CBT- och PFT -modaliteter vid hantering av kronisk bäckensmärta hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Kvinnor i reproduktiv ålder, kvinnor med CPP har inga patologiska eller anatomiska orsaker, kvinnor med överaktivt urinblåsningssyndrom med vulvodynia.
Uteslutningskriterier:
Kvinnor som upplever per menopaus eller klimakteriet, kvinnor med medicinska eller gynekologiska eller hormonella avvikelser, kvinnor med psykiska störningar, kvinnor som använder ämnen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Deltagarna i placebo -armen kommer att få skamläkemedel.
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi för kronisk smärta (CBT-CP)
|
Deltagarna i CBT-CP ARM kommer att få veckosessioner med kognitiv beteendeterapi för kronisk smärta.
|
|
Experimentell: Bäckengolvterapi (PFT)
|
Deltagarna i PFT ARM kommer att få veckosessioner med bäckenbottenterapi.
|
|
Experimentell: Farmakoterapi
|
Deltagarna i farmakoterapiarm kommer att få receptbelagda och icke -receptbelagda smärtmedicinering.
|
|
Experimentell: Integrerad CBT-CP och PFT
|
Deltagarna i Integrated ARM kommer att få veckosessioner av både CBT-CP och PFT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av kvinnlig kronisk frågeformulär för bäckensmärta (IF-CPPQ)
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2025
Första postat (Faktisk)
29 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IslUB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .