- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07042555
- Juicio original
Eficacia de la terapia cognitiva conductual para el tratamiento del dolor pélvico crónico en mujeres
20 de junio de 2025 actualizado por: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur
Eficacia de la terapia cognitiva conductual, terapia del piso pélvico y farmacoterapia en el tratamiento del dolor pélvico crónico en mujeres: un estudio comparativo
El estudio empleará 4 brazos de tratamiento y 1 brazo placebo para comparar la eficacia de la TCC, PFT, farmacoterapia, modalidades integradas de TCC y PFT en el manejo del dolor pélvico crónico en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de edad reproductiva, las mujeres con CPP no tienen causas patológicas o anatómicas, mujeres con síndrome de vejiga hiperactiva con vulvodinia.
Criterios de exclusión:
Mujeres que experimentan una menopausia o menopausia, mujeres con anormalidades médicas o ginecológicas o hormonales, mujeres con trastornos mentales, mujeres que usan sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Los participantes en el brazo placebo recibirán drogas simuladas.
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Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo para el dolor crónico (TCC-CP)
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Los participantes en el brazo CBT-CP recibirán sesiones semanales de terapia cognitiva conductual para el dolor crónico.
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Experimental: Terapia del piso pélvico (PFT)
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Los participantes en PFT ARM recibirán sesiones semanales de terapia de piso pélvico.
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Experimental: Farmacoterapia
|
Los participantes en el brazo de farmacoterapia recibirán medicamentos para el dolor recetados y no recetados.
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Experimental: CBT-CP y PFT integrado
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Los participantes en Integrated Arm recibirán sesiones semanales de CBT-CP y PFT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El impacto del cuestionario de dolor pélvico crónico femenino (IF-CPPQ)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IslUB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .