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Eficacia de la terapia cognitiva conductual para el tratamiento del dolor pélvico crónico en mujeres

20 de junio de 2025 actualizado por: Bushra Akram, Islamia University of Bahawalpur

Eficacia de la terapia cognitiva conductual, terapia del piso pélvico y farmacoterapia en el tratamiento del dolor pélvico crónico en mujeres: un estudio comparativo

El estudio empleará 4 brazos de tratamiento y 1 brazo placebo para comparar la eficacia de la TCC, PFT, farmacoterapia, modalidades integradas de TCC y PFT en el manejo del dolor pélvico crónico en las mujeres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de edad reproductiva, las mujeres con CPP no tienen causas patológicas o anatómicas, mujeres con síndrome de vejiga hiperactiva con vulvodinia.

Criterios de exclusión:

Mujeres que experimentan una menopausia o menopausia, mujeres con anormalidades médicas o ginecológicas o hormonales, mujeres con trastornos mentales, mujeres que usan sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes en el brazo placebo recibirán drogas simuladas.
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo para el dolor crónico (TCC-CP)
Los participantes en el brazo CBT-CP recibirán sesiones semanales de terapia cognitiva conductual para el dolor crónico.
Experimental: Terapia del piso pélvico (PFT)
Los participantes en PFT ARM recibirán sesiones semanales de terapia de piso pélvico.
Experimental: Farmacoterapia
Los participantes en el brazo de farmacoterapia recibirán medicamentos para el dolor recetados y no recetados.
Experimental: CBT-CP y PFT integrado
Los participantes en Integrated Arm recibirán sesiones semanales de CBT-CP y PFT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El impacto del cuestionario de dolor pélvico crónico femenino (IF-CPPQ)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IslUB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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