- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07042555
- Originalversuch
Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen bei Frauen
Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie, Beckenbodentherapie und Pharmakotherapie bei der Behandlung chronischer Beckenschmerzen bei Frauen: eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen im reproduktiven Alter, Frauen mit CPP mit keinen pathologischen oder anatomischen Ursachen, Frauen mit Frauen mit überaktiven Blasensyndrom mit Frauen mit Vulvodynie.
Ausschlusskriterien:
Frauen, die Per-Menopause oder Wechseljahre erleben, Frauen mit medizinischen oder gynäkologischen oder hormonellen Anomalien, Frauen mit psychischen Störungen, Frauen, die Substanzen verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
|
Die Teilnehmer des Placebo -Arms erhalten Scheindrogen.
|
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie bei chronischen Schmerzen (CBT-CP)
|
Die Teilnehmer am CBT-CP-Arm erhalten wöchentliche Sitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei chronischen Schmerzen.
|
|
Experimental: Beckenbodenstherapie (PFT)
|
Die Teilnehmer an PFT Arm erhalten wöchentliche Sitzungen mit Beckenbodenstherapie.
|
|
Experimental: Pharmakotherapie
|
Die Teilnehmer am Pharmakotherapie -Arm erhalten verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Schmerzmittel.
|
|
Experimental: Integriertes CBT-CP und PFT
|
Die Teilnehmer an integriertem Arm erhalten wöchentliche Sitzungen von CBT-CP und PFT.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Einfluss des weiblichen Fragebogens für chronische Beckenschmerzen (IF-CPPQ)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IslUB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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