Vaccins contre le cancer de la prostate
21 août 2026 mis à jour par: Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Développement de vaccins à cellules dendritiques du cancer de la prostate
Les antigènes tumoraux sont des fragments de protéines produits par les cellules cancéreuses portant des mutations génétiques, et beaucoup sont similaires aux antigènes de protéines normaux, ce qui les rend méconnaissables par le système immunitaire.
De nombreux vaccins tumoraux sont basés sur un seul antigène tumoral.
Cette étude est basée sur plusieurs antigènes cibles à l'aide de lysats tumoraux ou de peptides synthétiques.
La modulation immunitaire par les vaccins contre le cancer à base de cellules dendritiques (DC) se compose de cellules dendritiques génétiquement modifiées pour amorcer et activer les cellules T pour cibler les cellules cancéreuses.
L'étude est basée sur une technologie de vaccin contre le cancer avancé, qui vise à évaluer la sécurité et le bénéfice potentiel des nouveaux vaccins à DC de cancer de la prostate immunomodulatrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate est une tumeur maligne provenant des cellules épithéliales de la glande de la prostate, se classant comme le deuxième cancer le plus courant chez les hommes dans le monde. Son étiologie implique des facteurs tels que la génétique, l'âge, le mode de vie (par exemple, un régime riche en graisses, l'obésité) et des niveaux d'hormones. Les populations à haut risque sont généralement des hommes âgés de 45 ans et plus.
Les vaccins contre le cancer de la prostate basés sur plusieurs antigènes cibles dérivés de lysats tumoraux ou de peptides synthétiques peuvent servir de cibles antigéniques pour les cellules immunitaires. Les vaccins impliquent une immunomodulation avec des CD autologues pour stimuler et activer les cellules T dans le corps pour cibler les cellules cancéreuses. Le principe des vaccins DC est simple: exploiter et améliorer l'immunité anti-cancer du corps. Le processus consiste à simuler des cellules présentatrices de l'antigène avec des antigènes tumoraux cibles en culture, puis à injecter les patients avec les CD présentant des antigènes modifiés. Les premières études sur les vaccins basés sur DC ciblant le cancer de la prostate ont montré une forte sécurité et une faible toxicité. Ici, l'étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité des vaccins DC de cancer de la prostate qui utilisent plusieurs antigènes cibles à base de cellules cancéreuses de la prostate pour stimuler et induire une réponse immunitaire anti-cancéreuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- Shenzhen Geno-immune Medical Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adénocarcinome confirmé histologique de la prostate
- ECOG Performance Status 0-1
- Espérance de vie ≥ 12 semaines
- WBC ≥ 3 500 / µl
- Nombre de plaquettes ≥ 100 000 / µl
- Hémoglobine ≥ 10,0 g / dl
- Créatinine ≤ 2,0 mg / dl
- Phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (ULN)
- Ast ≤ 2,5 fois uln
- Les patients fertiles doivent utiliser une contraception efficace
- Disposé à fournir des échantillons de sang à des fins de recherche
- Capable de remplir le ou les questionnaires seuls ou avec aide
- Capable de subir une leukaphérèse
- Aucune immunodéficience connue
- Aucune autre malignité au cours des 5 dernières années, sauf pour les cellules basales ou le carcinome épidermoïde de la peau traitée avec résection locale uniquement
- Pas de maladie grave simultanée
- Aucune histoire connue de test cutané PPD positif
- Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le virus de l'hépatite C (VHC) testent négatifs.
Critères d'exclusion:
- Le patient utilisait toujours de la dexaméthasone à une dose supérieure à 4 mg / jour pendant la collection de cellules mononucléaires
- Les patients ont des antécédents de maladies auto-immunes ou d'autres maladies nécessitant une utilisation à long terme d'hormones ou de médicaments immunosuppresseurs
- Les patients ayant des antécédents d'allergies ou d'allergies aux cellules immunitaires et aux adjuvants des produits cellulaires
- Infection active avec fièvre
- Les patients atteints de neutropénie (> 10 jours) qui sont difficiles à corriger après le traitement
- Infection par bactéries, champignons ou virus, incontrôlé
- Patients atteints du VIH et ceux qui vivent avec le VHB actif et le VHC
- Échec sévère d'organe (cœur, foie, rein, poumon)
- Les patients qui avaient été traités auparavant avec des produits de thérapie cellulaire et examinés par des experts en équipe jugés ne conviennent pas au traitement
- Tout ce que les chercheurs croient peut augmenter le risque de sujets ou interférer avec les résultats des tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental: Vaccines DC immunomodulatrices pour cibler le cancer de la prostate
DC autologue modifié par antigène tumoral de la prostate
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1 à 2 injections, avec un intervalle d'un mois, de 1 ~ 2x10 ^ 7 DC vaccin administré par voie sous-cutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements d'effets indésirables après l'injection de vaccin DC
Délai: jusqu'à un mois
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Évaluer la sécurité du vaccin contre le cancer de la prostate autologue in vivo.
Le pourcentage de patients ayant des effets néfastes sera évalué en utilisant les critères NCI CTCAE V4.0.
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jusqu'à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de génération de vaccin contre le cancer de la prostate réussi
Délai: jusqu'à un mois
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Le pourcentage de génération de vaccin contre le cancer de la prostate réussie, qui est dérivé des cellules monocytaires des sujets et réussit le test de sécurité après que les procédures de culture standard, viables pour au moins une préparation, seront évaluées.
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jusqu'à un mois
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Capacité des vaccins DC cancer de la prostate à induire une réaction anti-cancer
Délai: après 1 mois de l'injection de DC de cancer de la prostate à 12 mois après l'injection
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Mesure de la concentration spécifique des lymphocytes T dans l'échantillon de sang
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après 1 mois de l'injection de DC de cancer de la prostate à 12 mois après l'injection
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Capacité des vaccins DC cancer de la prostate à induire une réaction anticancéreuse
Délai: après 1 mois de l'injection de cancer de la prostate à 24 mois après l'injection
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Réponse objective La réponse complète (CR) est évaluée par les critères d'évaluation de la réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST) v1.1.
CR indique la disparition de toutes les lésions cibles.
Tous les ganglions lymphatiques pathologiques (cibles ou non cibles) doivent avoir montré une réduction de l'axe court à <10 mm.
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après 1 mois de l'injection de cancer de la prostate à 24 mois après l'injection
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Capacité des vaccins DC cancer de la prostate à induire une réaction anticancéreuse
Délai: après 1 mois de l'injection de cancer de la prostate à 24 mois après l'injection
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Réponse objective La réponse partielle (PR)) est évaluée par les critères d'évaluation de la réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST) v1.1.
La réponse partielle est d'au moins une diminution de 30% de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence aux diamètres de somme de base.
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après 1 mois de l'injection de cancer de la prostate à 24 mois après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2025
Première publication (Réel)
16 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIMI-IRB-25002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .