Flux de travail numérique complet
28 juillet 2025 mis à jour par: Mansoura University
Flux de travail numérique complet pour la construction d'une vis soutenue à la vis soutenue par implant en arche complète: évaluation clinique du titane-zirconium par rapport à PEEK-Composite
Cette étude visera l'évaluation clinique du titane-zirconium et du complexe PEEK de prothèse conservée à la vis utilisée pour la réhabilitation de patients édentés en utilisant un flux de travail numérique complet pour la construction de la restauration conservée à la vis soutenue par les implants en arc complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- I- mâchoires édentées ii- bonne hygiène orale et bonne conformité. La relation maxillo-mandibulaire de classe I de l'II-Angel et un minimum d'espace de restauration mandibulaire de 16 mm à la dimension verticale occlusale estimée. Ceci sera vérifié en recodant une relation de mâchoire provisoire IV - hauteur osseuse et largeur adéquate pour le placement des implants de diamètre standard. Un scan tomographique informatisé de poutre à cône sera pris avant la chirurgie pour déterminer la qualité osseuse et le volume osseux
Critères d'exclusion: maladie i- Systemique: diabète sucré incontrôlé, maladie cardiovasculaire, troubles de l'immunodéficience, troubles sanguins tels que les troubles de la coagulation, l'ostéoporose sévère et toute maladie métabolique qui pourrait influencer le taux de résorption osseuse ii- Utilisation à long terme: les médicaments anti-expérien sphonates (injections de bisphosphonates ou plus de 4 ans d'utilisation bisphosphonate orale) et toute médiation qui influence le taux de perte osseuse ou de survival des implants dentaires. II- Infection du virus de l'immunodéficience humaine, du virus de l'hépatite B ou de la syphilis Iv-Bruxisme V-maxillo-faciale
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
• Le groupe en titane impliquait des patients qui seront reçus ISFCDS avec des facettes en zirconium individuelles
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implant soutenu la prothèse en arche complète
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Comparateur actif: Groupe 2
Le groupe PEEK comprenait des patients qui seront reçus ISFCDS avec des placages composites PMMA individuels cimentés sur un cadre CAD-CAM PEEK
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implant soutenu la prothèse en arche complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication prothétique
Délai: d'un an
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La complication sera évaluée cliniquement
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d'un an
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Perte d'os marginale
Délai: d'un an
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La perte osseuse sera évaluée radiographiquement autour des implants dentaires
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d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Première publication (Réel)
29 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- J0204023RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .