- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07091786
- Oryginalna próba
Kompletny cyfrowy przepływ pracy
Kompletny cyfrowy przepływ pracy do budowy pełnego implantu wspieranego przez śrubę Zachowane przywrócenie: Ocena kliniczna tytanu-zrenium w porównaniu z kompozytem PEEK
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Identulous Jaws ii- Dobra higiena jamy ustnej i dobra zgodność. III- Związek szczęścia klasy I Anioła I-Minimum 16 mm żuchwy w szacowanym wymiaru pionowym okluzyjnym. Zostanie to zweryfikowane przez przekazanie niepewnej relacji szczęki IV- odpowiednia wysokość i szerokość kości do umieszczenia standardowych implantów o średnicy. Komputerowe skanowanie tomograficzne belki stożkowej zostanie wykonane przed operacją w celu ustalenia jakości kości i objętości kości
Kryteria wykluczenia: I- Choroba ogólnoustrojowa: niekontrolowana cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, zaburzenia niedoboru odporności, zaburzenia krwi, takie jak zaburzenia koagulacyjne, ciężka osteoporoza i każda choroba metaboliczna, która może wpływać na tempo resorpcji kości ii- długoterminowe stosowanie leków na długoterminowe. Sfonity (zastrzyki bisfosfonianowe lub ponad 4 lata doustnego użycia bisfosfonianu) oraz wszelkie medycyny, które wpływają na szybkość utraty kości lub naukę implantów zębów. III- Zakażenie ludzkiego wirusa niedoboru odporności, wirusa zapalenia wątroby typu B lub guza bukruksizmu IV-BRUXISM
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa 1
• Grupa tytanowa dotyczyła pacjentów, którzy otrzymają ISFCDS z poszczególnymi okleniami cyrkonu
|
Implant poparł pełną protezę arcy
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa PEEK obejmowała pacjentów, którzy otrzymają ISFCDS z poszczególnymi fornirami kompozytowymi PMMA ustanowionymi w ramach CAD-CAM PEEK
|
Implant poparł pełną protezę arcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacja protetyczna
Ramy czasowe: rok
|
Komplikacje zostanie ocenione klinicznie
|
rok
|
|
Utrata kości marginalnej
Ramy czasowe: rok
|
Utrata kości będzie oceniana radiograficznie wokół implantów dentystycznych
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- J0204023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .