Fluxo de trabalho digital completo
28 de julho de 2025 atualizado por: Mansoura University
Fluxo de trabalho digital completo para a construção de parafuso suportado pelo implante completo Restauração retida: avaliação clínica do titânio-zircônio versus peek-composto
Este estudo terá como objetivo a avaliação clínica do titânio-zircônio e do composto de peek da prótese retida do parafuso usada para a reabilitação de pacientes desdentados, usando o fluxo de trabalho digital completo para a construção de uma restauração retida de parafuso suportada pelo implante completa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mansoura, Egito
- Mansoura University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jaws II- Bom higiene bucal e boa conformidade. Relacionamento maxillo-mandibular da classe II- Angel e um mínimo de espaço restaurador mandibular no mínimo de 16 mm na dimensão vertical oclusal estimada. Isso será verificado pela recodificação de uma relação de mandíbula tentativa IV- altura óssea adequada e largura para a colocação de implantes de diâmetro padrão. Uma varredura tomográfica computadorizada de feixe de cone será realizada antes da cirurgia para determinar a qualidade óssea e o volume ósseo
Exclusion Criteria:i- Systemic disease: uncontrolled diabetes mellitus, cardiovascular disease, immunodeficiency disorders, blood disorders such as coagulation disorders, severe osteoporosis, and any metabolic disease that might influence the rate of bone resorption ii- Long-term medication use: steroid, anti-epileptic drugs, drugs favoring gingival overgrowth, bispho- Esfonatos (injeções de bisfosfonato ou mais de 4 anos de uso de bisfosfonato oral) e qualquer medição que influencia a taxa de perda óssea ou surgimento de implantes dentários. II- Infecção do vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite B ou sífilis iv-bruxismo v- tumor maxilofacial
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo1
• O grupo de titânio envolveu pacientes que serão recebidos ISFCDs com facetas individuais de zircônio
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Implant suportou a prótese de arco completo
|
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Comparador Ativo: Grupo 2
O grupo PEEK incluiu pacientes que serão recebidos ISFCDs com folheados compostos de PMMA individuais cimentados em uma estrutura de peek cad-cam
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Implant suportou a prótese de arco completo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação protética
Prazo: um ano
|
A complicação será avaliada clinicamente
|
um ano
|
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Perda óssea marginal
Prazo: um ano
|
A perda óssea será avaliada radiograficamente em torno de implantes dentários
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- J0204023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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