- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07091786
- Originalversuch
Vollständige digitale Workflow
Vollständiger digitaler Workflow für den Bau des vollständigen Bogenimplantats unterstützten Schraubenrestaurant
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- I-Wahnsinnige Jaws i-Good Mundhygiene und gute Konformität. III-Angels Klasse I Maxillo-Mandibular-Beziehung und mindestens 16 mm Unterkieferrestaurant in der geschätzten okklusalen vertikalen Dimension. Dies wird überprüft, indem eine vorläufige Kieferbeziehung iv- ausreichende Knochenhöhe und Breite für die Platzierung von Implantaten des Standarddurchmessers nachgewiesen wird. Vor der Operation wird ein computergesteuerter Tomographie -Scan mit Kegelstrahl durchgeführt, um die Knochenqualität und das Knochenvolumen zu bestimmen
Ausschlusskriterien: I-systemische Erkrankung: unkontrollierte Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immunschwächestörungen, Blutkrankheiten wie Koagulationsstörungen, schwere Osteoporose und jegliche Stoffwechselerkrankung, die die Rate der Rate der Knochenresorption beeinflussen könnten, die medikamentöse medikamisierte, steroid, steroid, antiffileptisch, drogen-agise-epileptische drogen-drogen- und epileptische Arzneimittel, drogen-agisepileptische drogen-drogen-drogen-gingal-overth-ua-by-epileptische drossende drossendrogen-, drogen-agiektisch-epileptische drossende drossendrogene Sphonate (Bisphosphonat-Injektionen oder mehr als 4 Jahre oraler Bisphosphonatgebrauch) und jegliche Medikamente, die die Rate des Knochenverlusts oder der Überwendung von Zahnimplantaten beeinflusst. III-Infektion des humanen Immundefizienzvirus, Hepatitis-B-Virus oder Syphilis IV-Bruxism V-Maxillofazialer Tumor
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe1
• Die Titan -Gruppe befasste sich mit Patienten, die ISFCDs mit einzelnen Zirkoniumfurnieren erhalten werden
|
Implantat unterstützte die volle Erzprothese
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Die Peek-Gruppe umfasste Patienten, die ISFCDs mit einzelnen PMMA-Verbundfurnieren erhalten, die auf einen CAD-Cam-Peek-Rahmen zementiert wurden
|
Implantat unterstützte die volle Erzprothese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikation prothetischer
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Komplikation wird klinisch bewertet
|
Ein Jahr
|
|
Grenzknochenverlust
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Knochenverlust wird radiographisch um Zahnimplantate bewertet
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- J0204023RP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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