Komplett digitalt arbetsflöde
Komplett digitalt arbetsflöde för konstruktion av fullbågeimplantat Supported Skruv behållen restaurering: Klinisk utvärdering av titan-zirkonium kontra PEEK-komposit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- I-edentulous käkar ii- god munhygien och god efterlevnad. III-Angel's Class I Maxillo-Mandibular Relationship och minst 16 mm mandibular återställande utrymme vid den uppskattade occlusala vertikala dimensionen. Detta kommer att verifieras genom att kodning av en tentativ käke-relation IV-adekvat benhöjd och bredd för placering av standarddiameterimplantat. En konstråle datoriserad tomografisk skanning kommer att tas före operationen för att bestämma benkvaliteten och benvolymen
Exclusion Criteria:i- Systemic disease: uncontrolled diabetes mellitus, cardiovascular disease, immunodeficiency disorders, blood disorders such as coagulation disorders, severe osteoporosis, and any metabolic disease that might influence the rate of bone resorption ii- Long-term medication use: steroid, anti-epileptic drugs, drugs favoring gingival overgrowth, bispho- Sphonates (bisfosfonatinjektioner eller mer än fyra års oral bisfosfonatanvändning) och varje medicin som påverkar hastigheten för benförlust eller överlevnad av tandimplantat. III-infektion av humant immunbristvirus, hepatit B-virus eller syfilis IV-Bruxism V-maxillofacial tumör
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp1
• Titangruppen involverade patienter som kommer att tas emot ISFCD med enskilda zirkoniumfanér
|
Implantat stödde full bågsprotes
|
|
Aktiv komparator: grupp 2
PEEK-gruppen inkluderade patienter som kommer att tas emot ISFCD: er med enskilda PMMA-sammansatta faner cementerade på en CAD-CAM PEEK-ramverk
|
Implantat stödde full bågsprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteskomplikation
Tidsram: ett år
|
Komplikation kommer att utvärderas kliniskt
|
ett år
|
|
Marginell benförlust
Tidsram: ett år
|
Benförlust utvärderas radiografiskt kring tandimplantat
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- J0204023RP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .