- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07091786
- Original rettssak
Komplett digital arbeidsflyt
Komplett digital arbeidsflyt for konstruksjon av full bueimplantatstøttet skrue Beholdt restaurering: Klinisk evaluering av titan-zirconium kontra Peek-Composite
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I- Edentulous Jaws II- God oral hygiene og god etterlevelse. III-Angel's Class I Maxillo-Mandibular-forhold og minimum 16mm mandibular gjenopprettende rom på den estimerte okklusale vertikale dimensjonen. Dette vil bli bekreftet ved å kode en tentativ kjeveforhold IV- tilstrekkelig beinhøyde og bredde for plassering av implantater for standarddiameter. En datastyrt tomografisk skanning vil bli tatt før operasjonen for å bestemme beinkvaliteten og beinvolumet
Eksklusjonskriterier: I-systemisk sykdom: ukontrollert diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, immunsvikt lidelser, blodforstyrrelser som koagulasjonsforstyrrelser, alvorlig osteoporose og metabolsk sykdom som kan påvirke benet av beinresorpsjon II-langvarig grop-pep-pepil-pep-pepilert-pep-pepilerfo-medisiner av medisiner av medisiner av medisiner av medisiner av medisiner, med medisinering av medisiner av medisiner, med medisinsk medisiner som er med medisinsk medisiner. Sphonater (bisfosfonatinjeksjoner eller mer enn 4 år med oral bisfosfonatbruk), og enhver medisinering som påvirker frekvensen av bentap eller overlevelse av tannimplantater. III-infeksjon av humant immunsviktvirus, hepatitt B-virus eller syfilis IV- Bruxisme V- Maxillofacial tumor
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe1
• Titaniumgruppen involverte pasienter som vil bli mottatt ISFCDer med individuelle zirkoniumfiner
|
Implantat støttet full bueprotese
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
Peek-gruppen inkluderte pasienter som vil bli mottatt ISFCDer med individuelle PMMA-komposittfiner som ble sementert på en CAD-CAM PEEK-rammeverk
|
Implantat støttet full bueprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protesekomplikasjon
Tidsramme: ett år
|
Komplikasjon vil bli evaluert klinisk
|
ett år
|
|
Marginal bentap
Tidsramme: ett år
|
Bentap vil bli evaluert radiografisk rundt tannimplantater
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- J0204023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .