- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07091786
- Juicio original
Flujo de trabajo digital completo
Flujo de trabajo digital completo para la construcción de la restauración de tornillo para el implante completo del arco: Evaluación clínica de titanio-circonio versus compuesto de vista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- I-edéntulos JAWS II- Buena higiene oral y buen cumplimiento. III- Relación maxillo-mandibular de clase I de ángel y un mínimo de espacio restaurativo mandibular de 16 mm en la dimensión vertical oclusal estimada. Esto se verificará recodificando una relación de la mandíbula tentativa IV- Altura y ancho del hueso adecuado para la colocación de implantes de diámetro estándar. Se tomará una exploración tomográfica computarizada de haz de cono antes de la cirugía para determinar la calidad ósea y el volumen óseo
Exclusion Criteria:i- Systemic disease: uncontrolled diabetes mellitus, cardiovascular disease, immunodeficiency disorders, blood disorders such as coagulation disorders, severe osteoporosis, and any metabolic disease that might influence the rate of bone resorption ii- Long-term medication use: steroid, anti-epileptic drugs, drugs favoring gingival overgrowth, bispho- Esfonatos (inyecciones de bisfosfonato o más de 4 años de uso de bisfosfonato oral), y cualquier medicina que influya en la tasa de pérdida ósea o la supervivencia de los implantes dentales. III-Infección del virus de la inmunodeficiencia humana, el virus de la hepatitis B o la sífilis iv-bruxismo v-maxilofacial tumor
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo1
• El grupo de titanio involucró pacientes que recibirán ISFCD con carillas de circonio individuales
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implante admitió la prótesis de arco completo
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Comparador activo: grupo 2
El grupo PEEK incluyó pacientes que recibirán ISFCD con carillas compuestas de PMMA individuales cementadas en un marco de PEEK CAD-CAM
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implante admitió la prótesis de arco completo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación protésica
Periodo de tiempo: un año
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La complicación se evaluará clínicamente
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un año
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: un año
|
La pérdida ósea se evaluará radiográficamente alrededor de los implantes dentales
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- J0204023RP
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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