Komplet digital arbejdsgang
28. juli 2025 opdateret af: Mansoura University
Komplet digital arbejdsgang til konstruktion af fuld bueimplantat understøttet skrue tilbageholdt restaurering: Klinisk evaluering af titanium-zirconium versus peek-komposit
Denne undersøgelse vil sigte mod klinisk evaluering af titanium-zirconium og peek-komposit af skrue tilbageholdt protese, der blev anvendt til rehabilitering af edentuløse patienter ved hjælp af komplet digital arbejdsgang til konstruktion af fuld bueimplantat understøttet skrue tilbageholdt restaurering.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I-edentulous kæber II- God mundhygiejne og god overholdelse. III- ANGELS KLASSE I MAXILLO-MANDIBULAR RELATIONS og mindst 16 mm mandibulært genoprettende rum ved den estimerede okklusale lodrette dimension. Dette vil blive verificeret ved at kode en foreløbig kæbeforhold IV-tilstrækkelig knoglehøjde og bredde til placering af standarddiameterimplantater. En keglebjælke -computertomografisk scanning vil blive taget inden operationen for at bestemme knoglekvaliteten og knoglevolumen
Ekskluderingskriterier: I-systemisk sygdom: Ukontrolleret diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdom, immundefektionsforstyrrelser, blodforstyrrelser, såsom koagulationsforstyrrelser, alvorlig osteoporose og enhver metabolisk sygdom, der kan have indflydelse Bispho-sphonater (bisphosphonatinjektioner eller mere end 4 års oral bisphosphonatbrug), og enhver medikation, der påvirker hastigheden af knogletab eller survival af tandimplantater. III- Infektion af human immundefektvirus, hepatitis B-virus eller syfilis IV-bruxisme V-maxillofacial tumor
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe1
• Titaniumgruppen involverede patienter, der vil blive modtaget ISFCD'er med individuelle zirkoniumfiner
|
Implantat understøttede fuld bueprotese
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
Peek-gruppen inkluderede patienter, der vil blive modtaget ISFCD'er med individuelle PMMA-kompositfiner, der er cementeret på en CAD-CAM-peek-ramme
|
Implantat understøttede fuld bueprotese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protetisk komplikation
Tidsramme: Et år
|
Komplikation evalueres klinisk
|
Et år
|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: Et år
|
Knogletab vil blive evalueret radiografisk omkring tandimplantater
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- J0204023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .