- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07091786
- Original retssag
Komplet digital arbejdsgang
Komplet digital arbejdsgang til konstruktion af fuld bueimplantat understøttet skrue tilbageholdt restaurering: Klinisk evaluering af titanium-zirconium versus peek-komposit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I-edentulous kæber II- God mundhygiejne og god overholdelse. III- ANGELS KLASSE I MAXILLO-MANDIBULAR RELATIONS og mindst 16 mm mandibulært genoprettende rum ved den estimerede okklusale lodrette dimension. Dette vil blive verificeret ved at kode en foreløbig kæbeforhold IV-tilstrækkelig knoglehøjde og bredde til placering af standarddiameterimplantater. En keglebjælke -computertomografisk scanning vil blive taget inden operationen for at bestemme knoglekvaliteten og knoglevolumen
Ekskluderingskriterier: I-systemisk sygdom: Ukontrolleret diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdom, immundefektionsforstyrrelser, blodforstyrrelser, såsom koagulationsforstyrrelser, alvorlig osteoporose og enhver metabolisk sygdom, der kan have indflydelse Bispho-sphonater (bisphosphonatinjektioner eller mere end 4 års oral bisphosphonatbrug), og enhver medikation, der påvirker hastigheden af knogletab eller survival af tandimplantater. III- Infektion af human immundefektvirus, hepatitis B-virus eller syfilis IV-bruxisme V-maxillofacial tumor
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe1
• Titaniumgruppen involverede patienter, der vil blive modtaget ISFCD'er med individuelle zirkoniumfiner
|
Implantat understøttede fuld bueprotese
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
Peek-gruppen inkluderede patienter, der vil blive modtaget ISFCD'er med individuelle PMMA-kompositfiner, der er cementeret på en CAD-CAM-peek-ramme
|
Implantat understøttede fuld bueprotese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protetisk komplikation
Tidsramme: Et år
|
Komplikation evalueres klinisk
|
Et år
|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: Et år
|
Knogletab vil blive evalueret radiografisk omkring tandimplantater
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- J0204023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital intervention
-
Singapore Management UniversityIkke rekrutterer endnuDigital mindfulness -intervention
-
Universiti Putra MalaysiaIkke rekrutterer endnuÆndring af mundsundhedsadfærd | Digital interventionPakistan
-
McGill UniversityAfsluttetStress | Mestring | Universitetsstuderende | Digital interventionCanada
-
McGill UniversityAfsluttetStress | Trivsel | Mindfulness | Overholdelse | Mestring | Adfærdsændring | Digital interventionCanada
-
McGill UniversityAfsluttetStress | Mestringsadfærd | Mestring | Velvære (psykologisk blomstrende) | Digital interventionCanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeÆldre voksne | Følelser | Ensomhed | Meditation | fMRI | EEG | Digital interventionForenede Stater
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Hospital District of Helsinki...RekrutteringGraviditet | Vægtstyring | Efter fødslen | Anvendelighed | Overvægtige gravide kvinder | Digital interventionFinland
-
University of RwandaUniversity of Ibadan; University of Peradeniya; Saveetha University; Usmanu...Ikke rekrutterer endnuMundkræft | Sundhedsuddannelse, Fællesskab | Digital intervention | MHealth ansøgning | MHealth InterventionRwanda, Indien, Nigeria, Sri Lanka
-
University of South CarolinaAktiv, ikke rekrutterendeBiblioterapi | Digital interventionForenede Stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHyperglykæmi | Forhøjet blodtryk | Hyperurikæmi | Hyperlipidæmi | Digital interventionKina
Kliniske forsøg med Implantat understøttede protese
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)AfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig