Volledige digitale workflow
28 juli 2025 bijgewerkt door: Mansoura University
Volledige digitale workflow voor de constructie van volledige boogimplantaat ondersteunde schroefbehoudende restauratie: klinische evaluatie van titanium-zirkonium versus peek-composiet
Deze studie zal gericht zijn op de klinische evaluatie van titanium-zirkonium en peek-composiet van schroefgehouden prothese die wordt gebruikt voor revalidatie van edentulerende patiënten met behulp van volledige digitale workflow voor de constructie van volledige arch-implantaat ondersteunde schroefbehoudende herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- I- EDENTULTE JAWS II- GOEDE ORAL HYGIENE EN GOEDE COMPLIOMING. III-Angel's klasse I maxillo-mandibulaire relatie en een minimum van 16 mm mandibulaire herstelruimte bij de geschatte occlusale verticale dimensie. Dit zal worden geverifieerd door een voorlopige kaakrelatie te herwerken IV-adequate bothoogte en breedte voor plaatsing van standaarddiameter-implantaten. Een geautomatiseerde tomografische scan van de kegelstraal zal vóór de operatie worden genomen om de botkwaliteit en het botvolume te bepalen
Uitsluitingscriteria: I- Systemische ziekte: ongecontroleerde diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, immunodeficiëntie-aandoeningen, bloedaandoeningen zoals stollingsstoornissen, ernstige osteoporose en elke metabolische ziekte die de botsframe, bisficities, bisficities, bisficities, bisficities, bisficities, bisficeren, bisficeren, bisfic. Sphonaten (bisfosfonaatinjecties of meer dan 4 jaar gebruik van orale bisfosfonaat), en elke medicatie die de snelheid van botverlies of overheid van tandheelkundige implantaten beïnvloedt. III-infectie van het menselijke immunodeficiëntievirus, hepatitis B-virus of syfilis IV-bruxisme V-maxillofaciale tumor
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep1
• De titaniumgroep betrof patiënten die ISFCD's krijgen met individuele zirkoniumfineer
|
implantaat ondersteunde volledige boogprothese
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
De PEEK-groep omvatte patiënten die ISFCD's krijgen met individuele PMMA-composietfineer gecementeerd op een CAD-cam peek-framework
|
implantaat ondersteunde volledige boogprothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prothetische complicatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Complicatie zal klinisch worden geëvalueerd
|
een jaar
|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: een jaar
|
Botverlies zal radiografisch worden geëvalueerd rond tandheelkundige implantaten
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- J0204023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .