- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07091786
- Оригинальное испытание
Полный цифровой рабочий процесс
Полный цифровой рабочий процесс для построения полного арочного имплантата, поддерживаемого винтом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сметные челюсти II- хорошая гигиена полости рта и хорошее соблюдение. III- Ангел класса I Максильо-инибелярный взаимосвязь и минимум 16-миллиметровое восстановительное пространство нижней челюсти в предполагаемом окклюзионном вертикальном измерении. Это будет проверено путем перекодирования предварительного отношения челюсти IV-адекватной высоты кости и ширины для размещения имплантатов стандартного диаметра. Конопочечное луче, компьютеризированное томографическое сканирование до операции, чтобы определить качество кости и объем кости
Критерии исключения: I- Системное заболевание: неконтролируемый сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения иммунодефицита, расстройства крови, такие как нарушения коагуляции, тяжелый остеопороз и любое метаболическое заболевание, которое может влиять на скорость резорбции костей II-длительное использование лекарств от среды, анти-ээпиал-препараты, лекарственные средства, препараты, лечения, препараты, лечения, препараты, лечение, лечения, лечения, лечения, лечения, лечения, лечения, препарата, лечения, лечения, лечения, лечения, лечения, лечения, лечения, лечения, лечения, бортоми, лечения. Сфинаты (инъекции бисфосфоната или более 4 лет употребления перорального бисфосфоната) и любая медицина, которая влияет на скорость потери костной массы или увлечение зубными имплантатами. III- Инфекция вируса иммунодефицита человека, вируса гепатита В или сифилиса IV-бруксизма V-челюстно-лицевой опухоли
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа1
• В группе титана участвовали пациентов, которые будут получены ISFCDS с отдельными винирами циркония
|
Имплантат поддержал полный арх -протез
|
|
Активный компаратор: группа 2
В группе Peek включали пациентов, которые будут получены ISFCDS с отдельными композитными винирами PMMA, цементированными на рамках CAD-Cam Peek
|
Имплантат поддержал полный арх -протез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протезное осложнение
Временное ограничение: один год
|
Осложнение будет оцениваться клинически
|
один год
|
|
Маргинальная потеря костной массы
Временное ограничение: один год
|
Потеря кости будет рентгенологически оцениваться вокруг зубных имплантатов
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- J0204023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .