- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07112300
- Procès original
Radiofréquence interscalène et ıntertuberculary pulsé pour la radiculopathie cervicale
Évaluation de l'efficacité du traitement radiofréquence pulsé par la racine cervicale à ultrasons à ultrasons aux niveaux intertuberculaires et interscalènes dans le traitement de la douleur radiculaire cervicale
Cette étude examine les différentes techniques d'application du traitement radiofréquence pulsé par ultrasons des nerfs spinaux cervicaux pour la douleur radiculaire cervicale.
Les patients présentant des résultats d'imagerie radiologique de la protrusion ou de l'extrusion du DISC C5-C6-C7, avec des examens cliniques et physiques compatibles et qui ont subi un traitement par radiofréquence cervicale vertébral de la colonne vertébrale guidée par ultrasons dans notre clinique seront évalués. Les informations générales des patients seront prises dans leurs dossiers et les informations manquantes seront complétées par appel téléphonique. Les scores de douleur à 3 et 6 mois après la procédure seront enregistrés en score de 1 à 10. Les patients ne subiront aucune procédure interventionnelle à des fins de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06170
- Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Discopathie radiologiquement éprouvée extrudée / saillante aux niveaux C5 / C6 / C7
- Présence de douleurs radiculaires qui peuvent être provoquées par examen physique
- Conformément aux résultats de l'imagerie radiologique.
Critères d'exclusion:
- Aucune procédure chirurgicale dans la région cervicale
- Grossesse concomitante, tumenceur, diathèse saignante
- Présence de maladies rhumatologiques associées au syndrome de douleur chronique concomitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Radiofréquence du nerf cervical interscalène
Le groupe traité avec une intervention radiofréquence pulsée interscalène
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Un traitement par radiofréquence pulsé est appliqué aux racines nerveuses cervicales 5-6-7 définies sous la direction à ultrasons dans l'espace intertuberculeux ou interscalène en approchant les racines nerveuses cervicales 5-6-7 avec une technique dans le plan via une électrode de canule.
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Radiofréquence du nerf cervical intertubercule
Le groupe a été traité avec une intervention de radiofréquence pulsée intertuberculaire
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Un traitement par radiofréquence pulsé est appliqué aux racines nerveuses cervicales 5-6-7 définies sous la direction à ultrasons dans l'espace intertuberculeux ou interscalène en approchant les racines nerveuses cervicales 5-6-7 avec une technique dans le plan via une électrode de canule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle Analouge
Délai: prétraitement, 3.- 6. mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points d'extrémité représentant 0 («pas de douleur») et 10 («douleur aussi mauvaise que possible»).
Demandez au patient d'évaluer son niveau de douleur actuel en plaçant une marque sur la ligne.
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prétraitement, 3.- 6. mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index d'invalidité du cou
Délai: prétraitement, 6 mois
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Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, dans laquelle zéro signifie «pas de douleur» et 5 signifie «pire douleur imaginable».
Les points résumaient à un score total.
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prétraitement, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interscalene pRF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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