- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07112300
- Original rettssak
Interscalene og ıntertuberculary pulserte radiofrekvens for cervikal radikulopati
Evaluering av effektiviteten av ultralydstyrt cervikal rotpulsert radiofrekvensbehandling ved intertuberkulære og interscalennivåer i behandlingen av cervikal radikulær smerte
Denne studien undersøker de forskjellige anvendelsesteknikkene for ultralydstyrt pulserende radiofrekvensbehandling av livmorhalsspinalnerver for cervikal radikalt smerte.
Pasienter med radiologiske avbildningsfunn av C5-C6-C7 skiveutstikk eller ekstrudering, med kompatible kliniske og fysiske undersøkelser og som har gjennomgått ultralydstyrt spinal livmorhals nerveadiofrekvensbehandling i vår klinikk vil bli evaluert. Pasientenes bakgrunnsinformasjon vil bli tatt i filene sine, og manglende informasjon vil bli fullført ved telefonsamtale. Smerter score 3 og 6 måneder etter inngrepet vil bli registrert ved å score fra 1 til 10. Pasienter vil ikke gjennomgå noen intervensjonell prosedyre for forskningsformål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Radiologisk bevist ekstrudert/utstikket diskopati ved C5/C6/C7 -nivåer
- Tilstedeværelse av radikulære smerter som kan provoseres ved fysisk undersøkelse
- I samsvar med radiologiske avbildningsfunn.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen kirurgiske prosedyrer i livmorhalsregionen
- Samtidig graviditet, malignitet, blødende diates
- Tilstedeværelse av revmatologiske sykdommer assosiert med samtidig kronisk smertesyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Interscalen cervical nerve radiofrekvens
Gruppen behandlet med interscalen pulserende radiofrekvensintervensjon
|
Pulsert radiofrekvensbehandling brukes på livmorhalsen 5-6-7 nerverøtter definert under ultralydveiledning i det intertuberkulære eller interscalen-rommet ved å nærme seg cervical 5-6-7 nerverøttene med en inplan-teknikk via en kanalelektrode.
|
|
Intertuberkulær livmorhals nerve radiofrekvens
Gruppen ble behandlet med intertuberkulær pulserende radiofrekvensinngrep
|
Pulsert radiofrekvensbehandling brukes på livmorhalsen 5-6-7 nerverøtter definert under ultralydveiledning i det intertuberkulære eller interscalen-rommet ved å nærme seg cervical 5-6-7 nerverøttene med en inplan-teknikk via en kanalelektrode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analouge Scale
Tidsramme: Forbehandling, 3.- 6. Måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består av en 10 cm linje, med to sluttpunkter som representerer 0 ('ingen smerter') og 10 ('smerter så ille som det muligens kan være').
Be pasienten om å vurdere sitt nåværende nivå av smerte ved å plassere et merke på linjen.
|
Forbehandling, 3.- 6. Måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hals funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Forbehandling, 6. måneder
|
Hver seksjon blir scoret på en skala på 0 til 5, der null betyr "ingen smerte" og 5 betyr "verste tenkelige smerter".
Poeng oppsummert til en total score.
|
Forbehandling, 6. måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interscalene pRF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .