- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07112300
- Originalversuch
Interscalene und ıntertuberkulär gepulst
Bewertung der Wirksamkeit der ultraschallgeführten Halswurzel-Pulse-Hochfrequenzbehandlung in den intertuberkulären und Interscalen-Spiegeln bei der Behandlung von zervikalen radikulären Schmerzen
Diese Studie untersucht die unterschiedlichen Anwendungstechniken der ultraschallgeführten gepulsten Hochfrequenzbehandlung von Halswirbelserven bei Hals-Radikulärschmerzen.
Patienten mit radiologischen Bildgebungsbefunden von C5-C6-C7-Disc-Vorsprung oder -Extrusion mit kompatiblen klinischen und körperlichen Untersuchungen, die in unserer Klinik ultraschallgeführte Spinal-Nerven-Radiofrequenzbehandlung durchlaufen haben, wurden unterzogen. Die Hintergrundinformationen der Patienten werden in ihren Dateien aufgenommen und fehlende Informationen werden telefonisch ausgeführt. Die Schmerzwerte nach 3 und 6 Monaten nach dem Eingriff werden durch Scoring von 1 bis 10 erfasst. Die Patienten werden für Forschungszwecke kein interventionelles Verfahren unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06170
- Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radiologisch nachgewiesene extrudierte/hervorstehende Discopathie in C5/C6/C7 -Spiegeln
- Vorhandensein von radikulären Schmerzen, die durch körperliche Untersuchung provoziert werden können
- In Übereinstimmung mit radiologischen Bildgebungsbefunden.
Ausschlusskriterien:
- Keine chirurgischen Eingriffe in der Gebärmutterhalsregion
- Begleitende Schwangerschaft, Malignität, Blutungsdiathese
- Vorhandensein rheumatologischer Erkrankungen im Zusammenhang mit einem gleichzeitigen chronischen Schmerzsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Interscalene -Nervenfrequenz des Nervens
Die mit interscalene gepulste Hochfrequenzintervention behandelte Gruppe
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Die gepulste Hochfrequenzbehandlung wird auf die unter Ultraschallanleitung im intertuberkulären oder Interscalen-Raum definierten Nervenwurzeln in den Gebärmutterhals mit 5-6-7-Nerven angewendet, indem sich die Nervenwurzeln mit 5-6-7-Nerven mit einer Inplane-Technik über eine Kanula-Elektrode nähern.
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Schnitthäuser -Nervenfrequenz
Die Gruppe wurde mit intertuberkulärem gepulstem Hochfrequenzintervention behandelt
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Die gepulste Hochfrequenzbehandlung wird auf die unter Ultraschallanleitung im intertuberkulären oder Interscalen-Raum definierten Nervenwurzeln in den Gebärmutterhals mit 5-6-7-Nerven angewendet, indem sich die Nervenwurzeln mit 5-6-7-Nerven mit einer Inplane-Technik über eine Kanula-Elektrode nähern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analouge -Skala
Zeitfenster: Vorbehandlung, 3.- 6. Monate
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Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität.
Das VAS besteht aus einer 10 -cm -Linie mit zwei Endpunkten, die 0 ('No Pain') und 10 ('Schmerz so schlimm wie möglich darstellen').
Bitten Sie den Patienten, seinen aktuellen Schmerzniveau zu bewerten, indem Sie eine Marke auf die Linie legen.
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Vorbehandlung, 3.- 6. Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, 6. Monate
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Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, in der Null "kein Schmerz" bedeutet und 5 "schlimmste vorstellbare Schmerzen" bedeutet.
Punkte summten zu einer Gesamtpunktzahl.
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Vorbehandlung, 6. Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interscalene pRF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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