- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07129356
- Procès original
Programme d'exercices sur le terrain et à domicile pour améliorer la fonction chez les femmes rurales irakiennes (CRP-Rural)
Faisabilité un programme de réhabilitation combinant à des exercices sur le terrain et des télé-exercices pour améliorer les activités de la vie quotidienne aux femmes rurales en Irak
Cette étude évalue un programme combiné de réadaptation (CRP) de 12 semaines conçu pour réduire la douleur musculo-squelettique et améliorer la fonction physique chez les femmes rurales du nord de l'Irak. Le programme intègre des exercices thérapeutiques à domicile avec des jeux simples et culturellement appropriés. Soixante-six femmes du district de Hamdaniya, toutes avec près de deux décennies d'expérience dans le travail agricole et la douleur musculo-squelettique chronique dans le dos, le cou et les membres, ont participé volontairement.
L'intervention comprend deux séances de groupe supervisées par semaine dans un domaine sportif local et des sessions à distance à distance guidées via des vidéos préenregistrées partagées via WhatsApp. Chaque session dure 45 à 60 minutes et intègre des périodes de repos. Le programme est conçu pour renforcer les muscles affaiblis, améliorer la fonction quotidienne et promouvoir l'engagement social entre les participants.
Les femmes rurales engagées dans le travail agricole à long terme courent un risque accru de douleur musculo-squelettique chronique, en particulier dans le dos, le cou et les membres.
Ce qui est déjà connu sur ce sujet:
- Les femmes rurales engagées dans le travail agricole à long terme courent un risque accru de douleur musculo-squelettique chronique, en particulier dans le dos, le cou et les membres.
- Les exercices thérapeutiques à domicile sont largement utilisés pour gérer la douleur et améliorer la fonction physique.
- Les programmes de réadaptation communautaire peuvent soutenir de meilleurs résultats pour la santé dans les populations mal desservies.
Ce que cette étude ajoute:
- Présentation d'un programme de réadaptation combiné adapté culturellement (CRP) qui mélange des exercices à domicile avec des jeux traditionnels dans un contexte irakien rural.
- Explore la faisabilité de la réadaptation par le biais d'une technologie mobile à faible coût dans des environnements limités en ressources.
- Fournit un modèle communautaire pour une réhabilitation accessible et flexible adaptée aux besoins des femmes rurales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de réhabilitation combiné (CRP) conçu pour réduire la douleur musculo-squelettique et améliorer la fonction physique chez les femmes rurales du nord de l'Irak. Le CRP intègre des exercices thérapeutiques à domicile avec des jeux physiques culturellement pertinents et est adapté aux besoins spécifiques et au contexte social des participants.
L'étude comprend 66 femmes, âgées d'environ 46 ans, avec 18 à 23 ans d'expérience en travail agricole. Tous les participants ont signalé des douleurs musculaires et articulaires en cours dans les membres, le dos et le cou supérieur et inférieur, ce qui affecte leur capacité à mener des activités quotidiennes. En raison des contraintes familiales et de travail, une intervention flexible a été développée qui combine des éléments en personne et éloignés pour assurer l'accessibilité et l'adhésion.
Le programme de 12 semaines se compose de deux séances de groupe supervisées par semaine organisées dans un domaine local, ainsi que des sessions à domicile livrées via des vidéos préenregistrées partagées via des applications mobiles. Chaque session dure 45 à 60 minutes et comprend la marche, l'étirement, le renforcement des exercices et les jeux simples ciblant les groupes musculaires couramment affectés par le travail physique. Les périodes de repos sont intégrées à chaque session pour promouvoir la sécurité et la participation.
Les participants sont évalués avant et après l'intervention pour la force musculaire, la flexibilité, la composition corporelle et les niveaux de douleur à l'aide d'outils standardisés. La conception de l'étude met l'accent sur une approche communautaire et soutenue par la technologie de la réhabilitation, relever les défis uniques auxquels sont confrontés les femmes dans les zones rurales ayant un accès limité aux services conventionnels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nineveh
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Mosul, Nineveh, Irak, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes ont ressenti une douleur musculo-squelettique dans une ou plusieurs des quatrièmes variables d'étude qui sont: les membres supérieurs et inférieurs, le cou et le bas du dos.
Critères d'exclusion:
- Les femmes qui souffrent d'autres maladies fonctionnelles non liées à la douleur musculo-squelettique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réadaptation combinée (CRP) - groupe unique
Ce bras a reçu un programme de réadaptation combiné de 12 semaines (CRP), composé à la fois d'exercices sur le terrain en personne et de télé-exercices éloignés.
L'intervention comprenait des exercices thérapeutiques et des jeux physiques culturellement pertinents adaptés pour améliorer la fonction musculo-squelettique et réduire la douleur.
Les exercices étaient axés sur la mobilité, la force et la flexibilité, ciblant les zones de faiblesse musculaire identifiées lors de l'évaluation de base.
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Les participants ont participé à un programme d'exercice hybride qui comprenait: Des séances sur le terrain se sont tenues deux fois par semaine dans une installation sportive locale (45-60 minutes par session, y compris le repos). Des sessions à distance livrées via des vidéos préenregistrées via WhatsApp, avec une surveillance et une rétroaction continue. Les exercices comprenaient la marche, le jogging, l'étirement complet du corps et l'entraînement en force ciblant le tronc, les membres et les groupes musculaires faibles (épaules, dos, genoux). Le programme visait à réduire les douleurs articulaires et musculaires, à améliorer la force et la flexibilité et à soutenir les activités fonctionnelles quotidiennes. Les évaluations pré et post-intervention comprenaient la force musculaire (via le dynamomètre de la main), les tests de flexibilité, l'IMC et la douleur autodéclarée en utilisant l'échelle NRS-11. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur musculo-squelettique dans le bas du dos, le cou, les membres supérieurs et les membres inférieurs.
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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Les niveaux de douleur seront autodéclarés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS-11), une échelle validée à 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Les participants rapporteront des douleurs dans quatre régions du corps: le bas du dos, le cou, les membres supérieurs et les membres inférieurs.
La méthode d'évaluation était l'échelle de notation numérique (NRS-11), administrée en personne et via la téléconsultation.
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BASELINE ET SEMAINE 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de flexibilité.
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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La flexibilité des principaux articulations et des groupes musculaires (en particulier les membres inférieurs) sera évalué à l'aide de gamme de mouvement standard et d'étirement.
La méthode d'évaluation était les tests de flexibilité manuelle (sit-and-fesach, évaluations de plage conjointe)
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BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement de force musculaire dans les membres supérieurs et inférieurs et le tronc.
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portable (Microfet2).
Les évaluations comprendront les fléchisseurs / extenseurs du tronc, les fléchisseurs / extenseurs de cuisse et les muscles des membres supérieurs (épaule, coude, poignet). La méthode d'évaluation était le dynamomètre portable (microfet2).
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BASELINE ET SEMAINE 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une échelle numérique calibrée pour évaluer les changements au cours de l'intervention de 12 semaines.
La méthode d'évaluation était les outils de mesure anthropométriques standard.
L'unité de mesure: kilogrammes par mètre carré (kg / m²)
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BASELINE ET SEMAINE 12
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC).
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
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L'IMC sera calculé en utilisant le poids et la hauteur mesurés, selon la formule: poids (kg) / [hauteur (m)] ².
Cela évaluera les changements dans la composition corporelle au cours de l'intervention de 12 semaines.
La méthode d'évaluation: était des outils de mesure anthropométriques standard.
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BASELINE ET SEMAINE 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Munib Fathe, University of Mosul
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Autre identifiant: University of Mosul)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: m.a.fathi@uomosul.edu.iqCommentaires d'informations: Les données des participants individuels désidentifiées sont disponibles via le lien OSF fourni
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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