- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07129356
- Ursprunglig rättegång
Fält och hemövningsprogram för att förbättra funktionen hos irakiska landsbygdskvinnor (CRP-Rural)
Genomförbarhet Ett kombinerande rehabiliteringsprogram vid fältövningar och tele-övningar för att förbättra dagliga livsaktiviteter till landsbygdskvinnor i Irak
Denna studie utvärderar ett 12-veckors kombinerat rehabiliteringsprogram (CRP) utformat för att minska muskuloskeletalsmärta och förbättra den fysiska funktionen bland landsbygden i norra Irak. Programmet integrerar hemmabaserade terapeutiska övningar med enkla, kulturellt lämpliga spel. Sextiosex kvinnor från Hamdaniya-distriktet, alla med nästan två decennier av erfarenhet av jordbruksarbete och kronisk muskuloskeletalsmärta i ryggen, nacken och lemmarna, deltog frivilligt.
Interventionen inkluderar två övervakade gruppsessioner per vecka på ett lokalt idrottsområde och avlägsna hembaserade sessioner som styrs via förinspelade videor som delas genom WhatsApp. Varje session varar 45 till 60 minuter och innehåller viloperioder. Programmet är utformat för att stärka försvagade muskler, förbättra den dagliga funktionen och främja socialt engagemang bland deltagarna.
Kvinnor på landsbygden som är engagerade i långsiktigt jordbruksarbete har en ökad risk för kronisk muskuloskeletalsmärta, särskilt i rygg, nacke och lemmar.
Vad som redan är känt om detta ämne:
- Kvinnor på landsbygden som är engagerade i långsiktigt jordbruksarbete har en ökad risk för kronisk muskuloskeletalsmärta, särskilt i rygg, nacke och lemmar.
- Hembaserade terapeutiska övningar används ofta för att hantera smärta och förbättra den fysiska funktionen.
- Gemenskapsbaserade rehabiliteringsprogram kan stödja bättre hälsoresultat i undervärda populationer.
Vad denna studie lägger till:
- Introducerar ett kulturellt anpassat kombinerat rehabiliteringsprogram (CRP) som blandar hembaserade övningar med traditionella spel i ett landsbygds irakiskt sammanhang.
- Utforskar genomförbarheten av att leverera rehabilitering genom billig mobil teknik i resursbegränsade miljöer.
- Tillhandahåller en samhällsbaserad modell för tillgänglig, flexibel rehabilitering skräddarsydd efter landsbygdens behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos ett kombinerat rehabiliteringsprogram (CRP) utformat för att minska muskuloskeletalsmärta och förbättra den fysiska funktionen bland landsbygden i norra Irak. CRP integrerar hemmabaserade terapeutiska övningar med kulturellt relevanta fysiska spel och är skräddarsydd efter deltagarnas specifika behov och sociala sammanhang.
Studien inkluderar 66 kvinnor, cirka 46 år, med 18-23 års erfarenhet av jordbruksarbete. Alla deltagare rapporterade pågående muskel- och ledvärk i de övre och nedre extremiteterna, ryggen och nacken, vilket påverkar deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter. På grund av familj- och arbetsbegränsningar utvecklades en flexibel intervention som kombinerar personliga och avlägsna element för att säkerställa tillgänglighet och anslutning.
Det 12-veckors programmet består av två övervakade gruppsessioner per vecka som hålls på ett lokalt fält, tillsammans med hemmabaserade sessioner som levereras genom förinspelade videor som delas via mobilapplikationer. Varje session varar 45-60 minuter och inkluderar promenader, stretching, förstärkande övningar och enkla spel som riktar sig till muskelgrupper som vanligtvis påverkas av fysiskt arbete. Restperioder är integrerade i varje session för att främja säkerhet och deltagande.
Deltagarna bedöms före och efter interventionen för muskelstyrka, flexibilitet, kroppssammansättning och smärtnivåer med hjälp av standardiserade verktyg. Studiedesignen betonar en samhällsbaserad och teknikstödd strategi för rehabilitering och hanterar de unika utmaningar som kvinnor står inför på landsbygden med begränsad tillgång till konventionella tjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nineveh
-
Mosul, Nineveh, Irak, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor har upplevt muskuloskeletalsmärta i ett eller flera av fjärde områdena med studievariabler som är: de övre och nedre extremiteterna, nacken och nedre ryggen.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som lider av andra funktionella sjukdomar är inte relaterade till muskuloskeletalsmärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad rehabiliteringsprogram (CRP) - Single Group
Denna arm fick ett 12-veckors kombinerat rehabiliteringsprogram (CRP), bestående av både personliga fältövningar och avlägsna tele-övningar.
Interventionen inkluderade terapeutiska övningar och kulturellt relevanta fysiska spel skräddarsydda för att förbättra muskuloskeletalfunktionen och minska smärta.
Övningar fokuserade på rörlighet, styrka och flexibilitet, inriktning på muskelsvaghet som identifierades under baslinjebedömningen.
|
Deltagare deltog i ett hybridövningsprogram som inkluderade: Fältsessioner som hålls två gånger i veckan på en lokal idrottsanläggning (45-60 minuter per session, inklusive vila). Fjärrsessioner levererade via förinspelade videor via WhatsApp, med pågående övervakning och feedback. Övningar inkluderade promenader, jogging, fullkroppssträngning och styrketräning som riktar sig till stammen, lemmarna och svaga muskelgrupper (axlar, rygg, knän). Programmet syftade till att minska led- och muskelsmärta, förbättra styrka och flexibilitet och stödja dagliga funktionella aktiviteter. Bedömningar av före och efter intervention inkluderade muskelstyrka (via handdynamometer), flexibilitetstester, BMI och självrapporterad smärta med NRS-11-skalan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskuloskeletal smärtnivå i korsryggen, nacken, övre extremiteter och nedre extremiteter.
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Smärtnivåer kommer att rapporteras själv med den numeriska betygsskalan (NRS-11), en validerad 11-punktsskala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Deltagarna kommer att rapportera smärta i fyra kroppsregioner: nedre rygg, nack, övre extremiteter och nedre extremiteter.
Metoden för bedömning var numerisk betygsskala (NRS-11), administrerad personlig och via telekonsultation.
|
Baslinje och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i flexibilitet.
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Flexibilitet i stora leder och muskelgrupper (särskilt lägre extremiteter) kommer att utvärderas med hjälp av standardområde-av-rörelse och stretchtester.
Metoden för bedömning var manuella flexibilitetstester (Sit-and-Areach, Joint Range Assessments)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i muskelstyrka i övre och nedre extremiteter och bagageutrymme.
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Muskelstyrka mäts med en handhållen dynamometer (Microfet2).
Bedömningar kommer att inkludera stamflexorer/extensorer, lårflexorer/extensorer och muskler i övre extremiteterna (axel, armbåge, handled). Metoden för bedömning var handhållen dynamometer (mikrofet2).
|
Baslinje och vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Kroppsvikt mäts med en kalibrerad digital skala för att bedöma förändringar under loppet av 12-veckors intervention.
Metoden för bedömning var standardantropometriska mätverktyg.
Måttenheten: kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI).
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
BMI kommer att beräknas med uppmätt vikt och höjd, enligt formeln: vikt (kg) / [höjd (m)] ².
Detta kommer att bedöma förändringar i kroppssammansättningen under loppet av 12-veckors intervention.
Bedömningsmetoden: var standardantropometriska mätverktyg.
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Munib Fathe, University of Mosul
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Alverson DC, Antoniotti N, Barsan WG, Bashshur N, Brown EM, Coye MJ, Doarn CR, Ferguson S, Grigsby J, Krupinski EA, Kvedar JC, Linkous J, Merrell RC, Nesbitt T, Poropatich R, Rheuban KS, Sanders JH, Watson AR, Weinstein RS, Yellowlees P. The empirical foundations of telemedicine interventions for chronic disease management. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):769-800. doi: 10.1089/tmj.2014.9981. Epub 2014 Jun 26.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Bennell KL, Luscombe GM, Gater K, Beckenkamp PR, Michell A, Bauman A, de Luca K, Bunker S, Clavisi O, Ferreira PH. Effectiveness of an eHealth-Delivered Program to Empower People With Musculoskeletal Pain in Rural Australia: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Apr;76(4):570-581. doi: 10.1002/acr.25272. Epub 2024 Jan 29.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Hatswell K, Luscombe G, de Gregorio AM, Davis PR, Bauman A, Bunker S, Clavisi O, Knox G, Bennell KL, Ferreira PH. EHealth to empower patients with musculoskeletal pain in rural Australia (EMPoweR) a randomised clinical trial: study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 5;22(1):11. doi: 10.1186/s12891-020-03866-2.
- Frattali CM. National Institutes of Health, Warren Grant Magnuson Clinical Center. ASHA. 1999 Jul-Aug;41(4):46-9. No abstract available.
- Mesa-Castrillon CI, Beckenkamp PR, Ferreira M, Simic M, Davis PR, Michell A, Pappas E, Luscombe G, Noronha M, Ferreira P. Global prevalence of musculoskeletal pain in rural and urban populations. A systematic review with meta-analysis. Musculoskeletal pain in rural and urban populations. Aust J Rural Health. 2024 Oct;32(5):864-876. doi: 10.1111/ajr.13161. Epub 2024 Jul 4.
- Lombard C, Harrison C, Kozica S, Zoungas S, Ranasinha S, Teede H. Preventing Weight Gain in Women in Rural Communities: A Cluster Randomised Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Jan 19;13(1):e1001941. doi: 10.1371/journal.pmed.1001941. eCollection 2016 Jan.
- Allworth I, Luscombe G, Ferreira P, Mesa-Castrillon C. Exploring participant satisfaction with an eHealth intervention for low back pain and knee osteoarthritis: Enhancing physiotherapy access in rural Australia. Musculoskelet Sci Pract. 2025 Apr;76:103252. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103252. Epub 2025 Jan 9.
- Rockwell KL, Gilroy AS. Incorporating telemedicine as part of COVID-19 outbreak response systems. Am J Manag Care. 2020 Apr;26(4):147-148. doi: 10.37765/ajmc.2020.42784.
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Alonso Monteiro Bezerra M, Hellwig N, da Rocha Castelar Pinheiro G, Souza Lopes C. Prevalence of chronic musculoskeletal conditions and associated factors in Brazilian adults - National Health Survey. BMC Public Health. 2018 Feb 27;18(1):287. doi: 10.1186/s12889-018-5192-4.
- Walker-Bone K, Palmer KT. Musculoskeletal disorders in farmers and farm workers. Occup Med (Lond). 2002 Dec;52(8):441-50. doi: 10.1093/occmed/52.8.441.
- Osborne A, Blake C, McNamara J, Meredith D, Phelan J, Cunningham C. Musculoskeletal disorders among Irish farmers. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):598-603. doi: 10.1093/occmed/kqq146. Epub 2010 Sep 15.
- Hulshof CTJ, Pega F, Neupane S, Colosio C, Daams JG, Kc P, Kuijer PPFM, Mandic-Rajcevic S, Masci F, van der Molen HF, Nygard CH, Oakman J, Proper KI, Frings-Dresen MHW. The effect of occupational exposure to ergonomic risk factors on osteoarthritis of hip or knee and selected other musculoskeletal diseases: A systematic review and meta-analysis from the WHO/ILO Joint Estimates of the Work-related Burden of Disease and Injury. Environ Int. 2021 May;150:106349. doi: 10.1016/j.envint.2020.106349. Epub 2021 Feb 3.
- Ganesh S, Chhabra D, Kumari N. The effectiveness of rehabilitation on pain-free farming in agriculture workers with low back pain in India. Work. 2016 Oct 17;55(2):399-411. doi: 10.3233/WOR-162403.
- Fathe MA, Hasan MS, Karash SJ. The Effectiveness of a Rehabilitative Program on the Cervical and Lumbar Pain Relief for Rural Women. Annals of Applied Sport Science. 1 martie 2022;10(1):1-8. https://doi.org/10.52547/aassjournal.985
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Annan identifierare: University of Mosul)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Enskilda deltagardata (IPD) och relaterad stöddokumentation (t.ex. studieprotokollet, statistisk analysplan och informerat samtyckesformulär) kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare på rimlig begäran. Tillgång kommer att beviljas forskare som är anslutna till akademiska institutioner, ideella organisationer eller andra erkända forskningsorgan för sekundär analys, metaanalys eller annan etiskt godkänd vetenskaplig forskning.
Begäran om åtkomst bör innehålla ett tydligt forskningsförslag, mål och ett avtal om dataanvändning som beskriver hur uppgifterna kommer att skyddas och användas i enlighet med tillämpliga etiska och dataskyddsstandarder.
För att begära åtkomst kan forskare kontakta motsvarande författare via den e -postadress som anges i publikationen eller genom den institutionella kontakten som anges i rättegången. Data kommer att delas i ett avidentifierat format för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: m.a.fathi@uomosul.edu.iqInformationskommentarer: Avidentifierad individuell deltagande data är tillgänglig via den medföljande OSF-länken
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .