- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07129356
- Original retssag
Felt- og hjemmeøvelsesprogram til forbedring af funktionen hos irakiske kvinder i landdistrikterne (CRP-Rural)
Feasibility Et kombination af rehabiliteringsprogram ved feltøvelser og teleøvelser for at forbedre daglige livsaktiviteter til landdistrikterne i Irak
Denne undersøgelse evaluerer et 12-ugers kombineret rehabiliteringsprogram (CRP) designet til at reducere muskuloskeletalsmerter og forbedre fysisk funktion blandt kvinder i landdistrikterne i det nordlige Irak. Programmet integrerer hjemmebaserede terapeutiske øvelser med enkle, kulturelt passende spil. Seksogtres kvinder fra Hamdaniya-distriktet, alle med næsten to årtier med erfaring inden for landbrugsarbejde og kroniske muskuloskeletale smerter i ryggen, nakken og lemmer, deltog frivilligt.
Interventionen inkluderer to overvågede gruppesessioner om ugen på en lokal sportsbane og fjerntliggende hjemmebaserede sessioner styret via forindspillede videoer, der deles gennem WhatsApp. Hver session varer 45 til 60 minutter og indeholder hvileperioder. Programmet er designet til at styrke svækkede muskler, forbedre den daglige funktion og fremme socialt engagement blandt deltagerne.
Kvinder i landdistrikter, der beskæftiger sig med langvarig landbrugsarbejde, har en øget risiko for kronisk muskuloskeletalsmerter, især bagpå, nakke og lemmer.
Hvad der allerede er kendt om dette emne:
- Kvinder i landdistrikter, der beskæftiger sig med langvarig landbrugsarbejde, har en øget risiko for kronisk muskuloskeletalsmerter, især bagpå, nakke og lemmer.
- Hjemmebaserede terapeutiske øvelser er vidt brugt til at håndtere smerter og forbedre fysisk funktion.
- Fællesskabsbaserede rehabiliteringsprogrammer kan understøtte bedre sundhedsresultater i undervurderede populationer.
Hvad denne undersøgelse tilføjer:
- Introducerer et kulturelt tilpasset kombineret rehabiliteringsprogram (CRP), der blander hjemmebaserede øvelser med traditionelle spil i en irakisk kontekst i landdistrikterne.
- Udforsker muligheden for at levere rehabilitering gennem billig mobilteknologi i ressourcebegrænsede miljøer.
- Giver en samfundsbaseret model til tilgængelig, fleksibel rehabilitering, der er skræddersyet til kvindernes behov.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af et kombineret rehabiliteringsprogram (CRP) designet til at reducere muskuloskeletalsmerter og forbedre fysisk funktion blandt kvinder i landdistrikterne i det nordlige Irak. CRP integrerer hjemmebaserede terapeutiske øvelser med kulturelt relevante fysiske spil og er skræddersyet til deltagernes specifikke behov og sociale kontekst.
Undersøgelsen inkluderer 66 kvinder i alderen 46 år med 18-23 års erfaring med landbrugsarbejde. Alle deltagere rapporterede løbende muskler og ledssmerter i de øvre og nedre lemmer, ryg og hals, hvilket påvirker deres evne til at udføre daglige aktiviteter. På grund af familie- og arbejdsbegrænsninger blev der udviklet en fleksibel intervention, der kombinerer personlige og fjerntliggende elementer for at sikre tilgængelighed og overholdelse.
Det 12-ugers program består af to overvågede gruppesessioner om ugen, der afholdes på et lokalt felt, sammen med hjemmebaserede sessioner leveret gennem forindspillede videoer, der deles via mobile applikationer. Hver session varer 45-60 minutter og inkluderer gåture, strækning, styrkelse af øvelser og enkle spil, der er målrettet mod muskelgrupper, der ofte er påvirket af fysisk arbejdskraft. Hvileperioder er integreret i hver session for at fremme sikkerhed og deltagelse.
Deltagerne vurderes før og efter interventionen for muskelstyrke, fleksibilitet, kropssammensætning og smerteniveau ved hjælp af standardiserede værktøjer. Undersøgelsesdesignet understreger en samfundsbaseret og teknologi-understøttet tilgang til rehabilitering, der adresserer de unikke udfordringer, som kvinder står overfor i landdistrikter med begrænset adgang til konventionelle tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nineveh
-
Mosul, Nineveh, Irak, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder har oplevet muskuloskeletalsmerter i et eller flere et af de fjerde studievariabler, der er: de øvre og nedre ekstremiteter, nakke og nedre del af ryggen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der lider af andre funktionelle sygdomme, der ikke er relateret til muskuloskeletalsmerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret rehabiliteringsprogram (CRP) - Single Group
Denne arm modtog et 12-ugers kombineret rehabiliteringsprogram (CRP), bestående af både personlige feltøvelser og fjerntliggende teleøvelser.
Interventionen omfattede terapeutiske øvelser og kulturelt relevante fysiske spil, der er skræddersyet til at forbedre muskuloskeletalfunktionen og reducere smerter.
Øvelser var fokuseret på mobilitet, styrke og fleksibilitet, målretning af områder med muskelsvaghed, der blev identificeret under baselinevurderingen.
|
Deltagerne engagerede sig i et hybrid træningsprogram, der omfattede: In-field sessioner afholdt to gange ugentligt på en lokal sportsfacilitet (45-60 minutter pr. Session, inklusive hvile). Fjernsessioner leveret via forindspillede videoer gennem WhatsApp med løbende overvågning og feedback. Øvelser omfattede gåture, jogging, strækning i fuld krop og styrketræning, der er målrettet mod bagagerummet, lemmerne og svage muskelgrupper (skuldre, ryg, knæ). Programmet havde til formål at reducere led- og muskelsmerter, forbedre styrke og fleksibilitet og understøtte daglige funktionelle aktiviteter. Vurderinger før og efter intervention inkluderede muskelstyrke (via hånddynamometer), fleksibilitetstest, BMI og selvrapporteret smerte ved hjælp af NRS-11-skalaen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskuloskeletalsmerter i korsryggen, nakken, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter.
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Smertniveauer vil blive selvrapporteret ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS-11), en valideret 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst mulig smerte).
Deltagerne vil rapportere smerter i fire kropsregioner: nedre ryg, nakke, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter.
Vurderingsmetoden var numerisk vurderingsskala (NRS-11), administreret personligt og via telekonsultation.
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fleksibilitet.
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fleksibilitet i større led og muskelgrupper (især nedre ekstremiteter) vurderes ved hjælp af standard-af-bevægelses- og strækprøver.
Vurderingsmetoden var manuelle fleksibilitetstest (SIT-and-REACH, Fællesområdevurderinger)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter og bagagerum.
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Muskelstyrke måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Microfet2).
Evalueringer vil omfatte bagagerumsfleksorer/ekstensorer, lårfleksorer/ekstensorer og muskler i øvre lemmer (skulder, albue, håndled). Metoden til vurdering var håndholdt dynamometer (Microfet2).
|
Baseline og uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Kropsvægt måles ved hjælp af en kalibreret digital skala for at vurdere ændringer i løbet af 12-ugers intervention.
Vurderingsmetoden var standard antropometriske måleværktøjer.
Målingsenheden: Kilogram pr. Kvadratmeter (kg/m²)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
BMI beregnes ved hjælp af målt vægt og højde i henhold til formlen: vægt (kg) / [højde (m)] ².
Dette vil vurdere ændringer i kropssammensætning i løbet af den 12-ugers intervention.
Vurderingsmetoden: var standard antropometriske måleværktøjer.
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Munib Fathe, University of Mosul
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Alverson DC, Antoniotti N, Barsan WG, Bashshur N, Brown EM, Coye MJ, Doarn CR, Ferguson S, Grigsby J, Krupinski EA, Kvedar JC, Linkous J, Merrell RC, Nesbitt T, Poropatich R, Rheuban KS, Sanders JH, Watson AR, Weinstein RS, Yellowlees P. The empirical foundations of telemedicine interventions for chronic disease management. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):769-800. doi: 10.1089/tmj.2014.9981. Epub 2014 Jun 26.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Bennell KL, Luscombe GM, Gater K, Beckenkamp PR, Michell A, Bauman A, de Luca K, Bunker S, Clavisi O, Ferreira PH. Effectiveness of an eHealth-Delivered Program to Empower People With Musculoskeletal Pain in Rural Australia: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Apr;76(4):570-581. doi: 10.1002/acr.25272. Epub 2024 Jan 29.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Hatswell K, Luscombe G, de Gregorio AM, Davis PR, Bauman A, Bunker S, Clavisi O, Knox G, Bennell KL, Ferreira PH. EHealth to empower patients with musculoskeletal pain in rural Australia (EMPoweR) a randomised clinical trial: study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 5;22(1):11. doi: 10.1186/s12891-020-03866-2.
- Frattali CM. National Institutes of Health, Warren Grant Magnuson Clinical Center. ASHA. 1999 Jul-Aug;41(4):46-9. No abstract available.
- Mesa-Castrillon CI, Beckenkamp PR, Ferreira M, Simic M, Davis PR, Michell A, Pappas E, Luscombe G, Noronha M, Ferreira P. Global prevalence of musculoskeletal pain in rural and urban populations. A systematic review with meta-analysis. Musculoskeletal pain in rural and urban populations. Aust J Rural Health. 2024 Oct;32(5):864-876. doi: 10.1111/ajr.13161. Epub 2024 Jul 4.
- Lombard C, Harrison C, Kozica S, Zoungas S, Ranasinha S, Teede H. Preventing Weight Gain in Women in Rural Communities: A Cluster Randomised Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Jan 19;13(1):e1001941. doi: 10.1371/journal.pmed.1001941. eCollection 2016 Jan.
- Allworth I, Luscombe G, Ferreira P, Mesa-Castrillon C. Exploring participant satisfaction with an eHealth intervention for low back pain and knee osteoarthritis: Enhancing physiotherapy access in rural Australia. Musculoskelet Sci Pract. 2025 Apr;76:103252. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103252. Epub 2025 Jan 9.
- Rockwell KL, Gilroy AS. Incorporating telemedicine as part of COVID-19 outbreak response systems. Am J Manag Care. 2020 Apr;26(4):147-148. doi: 10.37765/ajmc.2020.42784.
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Alonso Monteiro Bezerra M, Hellwig N, da Rocha Castelar Pinheiro G, Souza Lopes C. Prevalence of chronic musculoskeletal conditions and associated factors in Brazilian adults - National Health Survey. BMC Public Health. 2018 Feb 27;18(1):287. doi: 10.1186/s12889-018-5192-4.
- Walker-Bone K, Palmer KT. Musculoskeletal disorders in farmers and farm workers. Occup Med (Lond). 2002 Dec;52(8):441-50. doi: 10.1093/occmed/52.8.441.
- Osborne A, Blake C, McNamara J, Meredith D, Phelan J, Cunningham C. Musculoskeletal disorders among Irish farmers. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):598-603. doi: 10.1093/occmed/kqq146. Epub 2010 Sep 15.
- Hulshof CTJ, Pega F, Neupane S, Colosio C, Daams JG, Kc P, Kuijer PPFM, Mandic-Rajcevic S, Masci F, van der Molen HF, Nygard CH, Oakman J, Proper KI, Frings-Dresen MHW. The effect of occupational exposure to ergonomic risk factors on osteoarthritis of hip or knee and selected other musculoskeletal diseases: A systematic review and meta-analysis from the WHO/ILO Joint Estimates of the Work-related Burden of Disease and Injury. Environ Int. 2021 May;150:106349. doi: 10.1016/j.envint.2020.106349. Epub 2021 Feb 3.
- Ganesh S, Chhabra D, Kumari N. The effectiveness of rehabilitation on pain-free farming in agriculture workers with low back pain in India. Work. 2016 Oct 17;55(2):399-411. doi: 10.3233/WOR-162403.
- Fathe MA, Hasan MS, Karash SJ. The Effectiveness of a Rehabilitative Program on the Cervical and Lumbar Pain Relief for Rural Women. Annals of Applied Sport Science. 1 martie 2022;10(1):1-8. https://doi.org/10.52547/aassjournal.985
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Anden identifikator: University of Mosul)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Individuelle deltagerdata (IPD) og relateret understøttende dokumentation (såsom undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular) vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning. Adgang tildeles forskere, der er tilknyttet akademiske institutioner, non-profit organisationer eller andre anerkendte forskningsorganer med henblik på sekundær analyse, metaanalyse eller anden etisk godkendt videnskabelig forskning.
Anmodninger om adgang skal omfatte et klart forskningsforslag, mål og en databroduktionsaftale, der skitserer, hvordan dataene vil blive beskyttet og brugt i overensstemmelse med gældende etiske og databeskyttelsesstandarder.
For at anmode om adgang kan forskere kontakte den tilsvarende forfatter via den e -mail -adresse, der er angivet i publikationen eller gennem den institutionelle kontaktperson, der er anført i forsøgsregistreringen. Data deles i et de-identificeret format for at sikre deltagerens fortrolighed.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: m.a.fathi@uomosul.edu.iqOplysningskommentarer: De-identificerede individuelle deltagerdata er tilgængelige via det angivne OSF-link
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniske forsøg med Kombineret øvelse
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Rong WenchaoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Kalkun
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom
-
Yonsei UniversityTilmelding efter invitation
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuEksotropi | Evaluering af kirurgiske teknikker til at korrigere eksotropi
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater