- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07129356
- Oryginalna próba
Program ćwiczeń terenowych i domowych w celu poprawy funkcji u irackich kobiet wiejskich (CRP-Rural)
Wykonalność Łączenie programu rehabilitacji w ćwiczeniach terenowych i Tele-Exerces w celu zwiększenia codziennych czynności dla kobiet w Iraku
W tym badaniu ocenia 12-tygodniowy program rehabilitacji (CRP) mający na celu zmniejszenie bólu mięśniowo-szkieletowego i poprawy funkcjonowania fizycznego wśród kobiet wiejskich w północnym Iraku. Program integruje domowe ćwiczenia terapeutyczne z prostymi, odpowiednio kulturowo grami. Sześćdziesiąt sześć kobiet z dystryktu Hamdaniya, wszystkie z prawie dwiema dekadami doświadczenia w pracy rolniczej i przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym w plecy, szyi i kończynach, dobrowolnie uczestniczyło.
Interwencja obejmuje dwie nadzorowane sesje grupowe tygodniowo na lokalnym boisku sportowym i zdalne sesje domowe prowadzone za pośrednictwem wcześniej nagranych filmów udostępnionych za pośrednictwem WhatsApp. Każda sesja trwa od 45 do 60 minut i zawiera okresy odpoczynku. Program został zaprojektowany w celu wzmocnienia osłabionych mięśni, poprawy codziennej funkcji i promowania zaangażowania społecznego wśród uczestników.
Kobiety na obszarach wiejskich zaangażowane w długoterminową poród rolniczy są zwiększone ryzyko przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie w plecy, szyi i kończynach.
Co już jest znane na ten temat:
- Kobiety na obszarach wiejskich zaangażowane w długoterminową poród rolniczy są zwiększone ryzyko przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie w plecy, szyi i kończynach.
- Domowe ćwiczenia terapeutyczne są szeroko stosowane do radzenia sobie z bólem i poprawy funkcji fizycznych.
- Programy rehabilitacyjne oparte na społeczności mogą wspierać lepsze wyniki zdrowotne w niedostatecznych populacjach.
Co dodaje to badanie:
- Wprowadza kulturowo przystosowany program rehabilitacji (CRP), który łączy ćwiczenia domowe z tradycyjnymi gierami w wiejskim kontekście Iraku.
- Bada wykonalność rehabilitacji za pośrednictwem tanich technologii mobilnej w środowiskach ograniczonych zasobach.
- Zapewnia modelu społeczności dla dostępnej, elastycznej rehabilitacji dostosowanej do potrzeb kobiet na wsi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności połączonego programu rehabilitacji (CRP) mających na celu zmniejszenie bólu mięśniowo -szkieletowego i zwiększenie funkcji fizycznej wśród kobiet wiejskich w północnym Iraku. CRP integruje domowe ćwiczenia terapeutyczne z kulturowo istotnymi grami fizycznymi i jest dostosowane do konkretnych potrzeb i kontekstu społecznego uczestników.
Badanie obejmuje 66 kobiet w wieku około 46 lat, z 18-23-letnim doświadczeniem w pracach rolniczych. Wszyscy uczestnicy zgłosili trwający ból mięśni i stawów w kończynach górnych i dolnych, plecach i szyi, co wpływa na ich zdolność do wykonywania codziennych czynności. Ze względu na ograniczenia rodzinne i robocze opracowano elastyczną interwencję, która łączy elementy osobiste i zdalne, aby zapewnić dostępność i przestrzeganie.
12-tygodniowy program składa się z dwóch nadzorowanych sesji grupowych tygodniowo w lokalnej dziedzinie, a także sesje domowe dostarczane za pośrednictwem wcześniej nagranych filmów udostępnianych za pośrednictwem aplikacji mobilnych. Każda sesja trwa 45-60 minut i obejmuje spacery, rozciąganie, ćwiczenia wzmacniające i proste gry ukierunkowane na grupy mięśni, które często dotknęły siły fizyczne. Okresy odpoczynku są zintegrowane z każdą sesją w celu promowania bezpieczeństwa i uczestnictwa.
Uczestnicy są oceniani przed i po interwencji pod kątem siły mięśni, elastyczności, składu ciała i poziomu bólu za pomocą standardowych narzędzi. Projekt badania podkreśla podejście oparte na społeczności i technologii do rehabilitacji, zajmując się wyjątkowymi wyzwaniami, przed którymi stoją kobiety na obszarach wiejskich z ograniczonym dostępem do usług konwencjonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nineveh
-
Mosul, Nineveh, Irak, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety doświadczyły bólu mięśniowo -szkieletowego w jednym lub większej liczbie czwartych obszarów zmiennych badawczych, które są: kończyny górne i dolne, szyja i dolna część pleców.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety cierpiące na inne choroby funkcjonalne niezwiązane z bólem mięśniowo -szkieletowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączony program rehabilitacji (CRP) - pojedyncza grupa
Ramię to otrzymało 12-tygodniowy połączony program rehabilitacji (CRP), składający się zarówno z osobistych ćwiczeń terenowych i zdalnych telekonwetów.
Interwencja obejmowała ćwiczenia terapeutyczne i istotne kulturowo gry fizyczne dostosowane do poprawy funkcji mięśniowo -szkieletowych i zmniejszenia bólu.
Ćwiczenia koncentrowały się na mobilności, sile i elastyczności, ukierunkowaniu obszarów osłabienia mięśni zidentyfikowanych podczas oceny wyjściowej.
|
Uczestnicy zajmowali się hybrydowym programem ćwiczeń, który obejmował: Sesje w terenie odbywały się dwa razy w tygodniu w lokalnym obiekcie sportowym (45-60 minut na sesję, w tym odpoczynek). Zdalne sesje dostarczane za pośrednictwem wcześniej nagranych filmów za pośrednictwem WhatsApp, z ciągłym monitorowaniem i informacjami zwrotnymi. Ćwiczenia obejmowały chodzenie, jogging, rozciąganie całego ciała i trening siłowy ukierunkowany na bagażnik, kończyny i słabe grupy mięśni (ramiona, plecy, kolana). Program miał na celu zmniejszenie bólu stawów i mięśni, poprawę siły i elastyczności oraz wspieranie codziennych czynności funkcjonalnych. Oceny przed i po interwencji obejmowały wytrzymałość mięśni (za pomocą dynamometru dłoni), testy elastyczności, BMI i zgłaszany przez siebie ból za pomocą skali NRS-11. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu mięśniowo -szkieletowego w dolnej części pleców, szyi, kończyn górnych i kończyn dolnych.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Poziomy bólu zostaną zgłoszone samodzielnie przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS-11), zatwierdzonej 11-punktowej skali od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Uczestnicy zgłaszają ból w czterech obszarach ciała: dolnej części pleców, szyi, kończyn górnych i kończyn dolnych.
Metodą oceny była liczbowa skala oceny (NRS-11), administrowana osobiście i za pośrednictwem telekomunikacyjnego.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Elastyczność głównych stawów i grup mięśni (zwłaszcza kończyn dolnych) zostanie oceniona za pomocą standardowych testów zakresu i rozciągania.
Metodą oceny były ręczne testy elastyczności (sit-and-ich, oceny wspólnego zakresu)
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Zmiana siły mięśni w kończynach górnych i dolnych oraz w bagażniku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Wytrzymałość mięśni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego (mikrofet2).
Oceny będą obejmować zginacze/prostowniki tułowia, zginacze/prostowniki uda oraz mięśnie kończyn górnych (ramię, łokieć, nadgarstek). Metodą oceny to dynamometr ręczny (mikrofet2).
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Masa ciała będzie mierzona za pomocą skalibrowanej skali cyfrowej w celu oceny zmian w trakcie 12-tygodniowej interwencji.
Metoda oceny była standardowe narzędzia pomiarowe antropometryczne.
Jednostka miary: kilogramy na metr kwadratowy (kg/m²)
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
BMI zostanie obliczone przy użyciu zmierzonej masy i wysokości, zgodnie z wzorem: waga (kg) / [wysokość (m)] ².
Oceni to zmiany składu ciała w trakcie 12-tygodniowej interwencji.
Metoda oceny: była standardowymi antropometrycznymi narzędziami pomiarowymi.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Munib Fathe, University of Mosul
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Alverson DC, Antoniotti N, Barsan WG, Bashshur N, Brown EM, Coye MJ, Doarn CR, Ferguson S, Grigsby J, Krupinski EA, Kvedar JC, Linkous J, Merrell RC, Nesbitt T, Poropatich R, Rheuban KS, Sanders JH, Watson AR, Weinstein RS, Yellowlees P. The empirical foundations of telemedicine interventions for chronic disease management. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):769-800. doi: 10.1089/tmj.2014.9981. Epub 2014 Jun 26.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Bennell KL, Luscombe GM, Gater K, Beckenkamp PR, Michell A, Bauman A, de Luca K, Bunker S, Clavisi O, Ferreira PH. Effectiveness of an eHealth-Delivered Program to Empower People With Musculoskeletal Pain in Rural Australia: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Apr;76(4):570-581. doi: 10.1002/acr.25272. Epub 2024 Jan 29.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Hatswell K, Luscombe G, de Gregorio AM, Davis PR, Bauman A, Bunker S, Clavisi O, Knox G, Bennell KL, Ferreira PH. EHealth to empower patients with musculoskeletal pain in rural Australia (EMPoweR) a randomised clinical trial: study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 5;22(1):11. doi: 10.1186/s12891-020-03866-2.
- Frattali CM. National Institutes of Health, Warren Grant Magnuson Clinical Center. ASHA. 1999 Jul-Aug;41(4):46-9. No abstract available.
- Mesa-Castrillon CI, Beckenkamp PR, Ferreira M, Simic M, Davis PR, Michell A, Pappas E, Luscombe G, Noronha M, Ferreira P. Global prevalence of musculoskeletal pain in rural and urban populations. A systematic review with meta-analysis. Musculoskeletal pain in rural and urban populations. Aust J Rural Health. 2024 Oct;32(5):864-876. doi: 10.1111/ajr.13161. Epub 2024 Jul 4.
- Lombard C, Harrison C, Kozica S, Zoungas S, Ranasinha S, Teede H. Preventing Weight Gain in Women in Rural Communities: A Cluster Randomised Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Jan 19;13(1):e1001941. doi: 10.1371/journal.pmed.1001941. eCollection 2016 Jan.
- Allworth I, Luscombe G, Ferreira P, Mesa-Castrillon C. Exploring participant satisfaction with an eHealth intervention for low back pain and knee osteoarthritis: Enhancing physiotherapy access in rural Australia. Musculoskelet Sci Pract. 2025 Apr;76:103252. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103252. Epub 2025 Jan 9.
- Rockwell KL, Gilroy AS. Incorporating telemedicine as part of COVID-19 outbreak response systems. Am J Manag Care. 2020 Apr;26(4):147-148. doi: 10.37765/ajmc.2020.42784.
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Alonso Monteiro Bezerra M, Hellwig N, da Rocha Castelar Pinheiro G, Souza Lopes C. Prevalence of chronic musculoskeletal conditions and associated factors in Brazilian adults - National Health Survey. BMC Public Health. 2018 Feb 27;18(1):287. doi: 10.1186/s12889-018-5192-4.
- Walker-Bone K, Palmer KT. Musculoskeletal disorders in farmers and farm workers. Occup Med (Lond). 2002 Dec;52(8):441-50. doi: 10.1093/occmed/52.8.441.
- Osborne A, Blake C, McNamara J, Meredith D, Phelan J, Cunningham C. Musculoskeletal disorders among Irish farmers. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):598-603. doi: 10.1093/occmed/kqq146. Epub 2010 Sep 15.
- Hulshof CTJ, Pega F, Neupane S, Colosio C, Daams JG, Kc P, Kuijer PPFM, Mandic-Rajcevic S, Masci F, van der Molen HF, Nygard CH, Oakman J, Proper KI, Frings-Dresen MHW. The effect of occupational exposure to ergonomic risk factors on osteoarthritis of hip or knee and selected other musculoskeletal diseases: A systematic review and meta-analysis from the WHO/ILO Joint Estimates of the Work-related Burden of Disease and Injury. Environ Int. 2021 May;150:106349. doi: 10.1016/j.envint.2020.106349. Epub 2021 Feb 3.
- Ganesh S, Chhabra D, Kumari N. The effectiveness of rehabilitation on pain-free farming in agriculture workers with low back pain in India. Work. 2016 Oct 17;55(2):399-411. doi: 10.3233/WOR-162403.
- Fathe MA, Hasan MS, Karash SJ. The Effectiveness of a Rehabilitative Program on the Cervical and Lumbar Pain Relief for Rural Women. Annals of Applied Sport Science. 1 martie 2022;10(1):1-8. https://doi.org/10.52547/aassjournal.985
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Inny identyfikator: University of Mosul)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD) i powiązana dokumentacja potwierdzająca (takie jak protokół badania, plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody) zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na uzasadnione żądanie. Dostęp zostanie przyznany badaczom powiązanym z instytucjami akademickimi, organizacjami non-profit lub innymi uznanymi organami badawczymi w celu analizy wtórnej, metaanalizy lub innych zatwierdzonych etycznie badań naukowych.
Wnioski o dostęp powinny obejmować wyraźną propozycję badań, cele oraz umowę o użyciu danych, przedstawiającą, w jaki sposób dane będą chronione i wykorzystywane zgodnie z obowiązującymi standardami etycznymi i ochrony danych.
Aby żądać dostępu, naukowcy mogą skontaktować się z odpowiednim autorem za pośrednictwem adresu e -mail podanego w publikacji lub za pośrednictwem kontaktów instytucjonalnych wymienionych w rejestracji procesu. Dane będą udostępniane w formacie zidentyfikowanym, aby zapewnić poufność uczestnika.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: m.a.fathi@uomosul.edu.iqKomentarze do informacji: Dane zidentyfikowane poszczególne dane uczestników są dostępne za pośrednictwem dostarczonego linku OSF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Zespół bólu przedniego kolana | Zaburzenie rzepkowo-udowe | PFPS | Pasellofemoral Pain, PFP | Zespół bólowy rzepkowo-udowyLiban
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Połączone ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Pacific Institute of Medical SciencesZakończonyBezsenność pierwotnaStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrutacyjnyRak urotelialny pęcherza moczowegoChiny