Program pole a domácího cvičení pro zlepšení funkce u iráckých venkovských žen (CRP-Rural)
Proveditelnost Kombinující rehabilitační program na polních cvičeních a tele-cvičení k posílení každodenního života venkovských žen v Iráku
Tato studie hodnotí 12týdenní kombinovaný rehabilitační program (CRP), jehož cílem je snížit bolest muskuloskeletu a zlepšit fyzickou funkci venkovských žen v severním Iráku. Program integruje domácí terapeutická cvičení s jednoduchými, kulturně vhodnými hrami. Šedesát šest žen z okresu Hamdaniya, všechny s téměř dvěma desetiletími zkušeností s zemědělskou prací a chronickou muskuloskeletální bolestí v zádech, krku a končetinách, se zúčastnilo dobrovolně.
Intervence zahrnuje dvě podzorovaná skupinová relace týdně na místním sportovním poli a vzdálená domácí relace vedená prostřednictvím předem nahraných videí sdílených prostřednictvím WhatsApp. Každá relace trvá 45 až 60 minut a zahrnuje období odpočinku. Program je navržen tak, aby posílil oslabené svaly, zlepšil denní funkci a podporoval sociální zapojení mezi účastníky.
Venkovské ženy zabývající se dlouhodobou zemědělskou prací jsou vystaveny zvýšenému riziku chronické bolesti muskuloskeletálního bolesti, zejména v zádech, krku a končetinách.
Co je již známo na tomto tématu:
- Venkovské ženy zabývající se dlouhodobou zemědělskou prací jsou vystaveny zvýšenému riziku chronické bolesti muskuloskeletálního bolesti, zejména v zádech, krku a končetinách.
- Domácí terapeutická cvičení se široce používají k řízení bolesti a zlepšení fyzické funkce.
- Komunitní rehabilitační programy mohou podporovat lepší zdravotní výsledky u nedostatečně obsluhovaných populací.
Co tato studie přidá:
- Představuje kulturně přizpůsobený kombinovaný rehabilitační program (CRP), který spojuje domácí cvičení s tradičními hrami ve venkovském iráckém kontextu.
- Zkoumá proveditelnost poskytování rehabilitace prostřednictvím nízkonákladových mobilních technologií v prostředí s omezením zdrojů.
- Poskytuje komunitní model pro přístupnou a flexibilní rehabilitaci přizpůsobenou potřebám venkovských žen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost kombinovaného rehabilitačního programu (CRP) určeného ke snížení bolesti muskuloskeletu a zvýšení fyzické funkce mezi venkovskými ženami v severním Iráku. CRP integruje domácí terapeutická cvičení s kulturně relevantními fyzickými hrami a je přizpůsobena konkrétním potřebám a sociálním kontextu účastníků.
Studie zahrnuje 66 žen ve věku kolem 46 let s 18–23 lety zkušeností v zemědělské práci. Všichni účastníci uvedli, že probíhají bolest svalů a kloubů v horních a dolních končetinách, vzadu a krku, což ovlivňuje jejich schopnost provádět každodenní činnosti. Vzhledem k omezením rodiny a pracovních omezením byl vyvinut flexibilní zásah, který kombinuje osobní a vzdálené prvky, aby byla zajištěna dostupnost a dodržování.
12týdenní program se skládá ze dvou podzorovaných skupinových sezení týdně, které se konají v místním poli, spolu s domácími sezeními dodánými prostřednictvím předem zaznamenaných videí sdílených prostřednictvím mobilních aplikací. Každá relace trvá 45-60 minut a zahrnuje chůzi, protahování, posilování cvičení a jednoduché hry zaměřené na svalové skupiny běžně ovlivněné fyzickou prací. Doba odpočinku jsou integrována do každé relace, aby se podpořila bezpečnost a účast.
Účastníci jsou hodnoceni před a po intervenci síly svalů, flexibility, složení těla a úroveň bolesti pomocí standardizovaných nástrojů. Návrh studie zdůrazňuje komunitní a technologicky podporující přístup k rehabilitaci a zabývá se jedinečnými výzvami, kterým čelí ženy ve venkovských oblastech s omezeným přístupem k konvenčním službám.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nineveh
-
Mosul, Nineveh, Irák, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy zažily muskuloskeletální bolest v jedné nebo více čtvrtém oblastech studijních proměnných, které jsou: horní a dolní končetiny, krk a dolní část zad.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které trpí jinými funkčními chorobami, které nesouvisejí s muskuloskeletální bolestí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaný rehabilitační program (CRP) - Single Group
Tato rameno obdržela 12týdenní kombinovaný rehabilitační program (CRP), který se skládal jak z osobních cvičení a vzdálených tele-cvičení.
Intervence zahrnovala terapeutická cvičení a kulturně relevantní fyzické hry přizpůsobené pro zlepšení funkce muskuloskeletálního a snižování bolesti.
Cvičení byla zaměřena na mobilitu, sílu a flexibilitu, zaměřené na oblasti svalové slabosti identifikované během základního hodnocení.
|
Účastníci se zapojili do hybridního cvičebního programu, který zahrnoval: Sessions in-Field se konají dvakrát týdně v místním sportovním zařízení (45-60 minut na relaci, včetně odpočinku). Vzdálené relace dodávané prostřednictvím předem nahraných videí prostřednictvím WhatsApp s pokračujícím monitorováním a zpětnou vazbou. Cvičení zahrnovala chůze, jogging, protahování celého těla a silový trénink zaměřený na kufr, končetiny a slabé svalové skupiny (ramena, záda, kolena). Cílem programu bylo snížit bolest kloubů a svalů, zlepšit sílu a flexibilitu a podporovat každodenní funkční činnosti. Hodnocení před a po intervenci zahrnovalo sílu svalů (pomocí ručního dynamometru), testy flexibility, BMI a bolest nahlášená pomocí měřítka NRS-11. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny bolesti muskuloskeletu v dolní části zad, krku, horních končetin a dolních končetin.
Časové okno: Základní a 12. týden
|
Hladiny bolesti budou hlášeny pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS-11), ověřené 11-bodové stupnice od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest).
Účastníci budou hlásit bolest ve čtyřech oblastech těla: dolní část zad, krk, horní končetiny a dolní končetiny.
Metoda hodnocení byla numerická stupnice hodnocení (NRS-11), podávaná osobně a prostřednictvím telekonsultace.
|
Základní a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna flexibility.
Časové okno: Základní a 12. týden
|
Flexibilita hlavních kloubů a svalových skupin (zejména dolních končetin) bude hodnocena pomocí standardního rozsahu pohybu a natahování.
Metodou hodnocení byly testy manuální flexibility (sit-and-aned, hodnocení společných rozsahů)
|
Základní a 12. týden
|
|
Změna síly svalů v horních a dolních končetinách a kufru.
Časové okno: Základní a 12. týden
|
Síla svalů bude měřena pomocí ručního dynamometru (Microfet2).
Hodnocení bude zahrnovat flexory/extenzory kmene, stehenní flexory/extenzory a svaly horní končetiny (rameno, loket, zápěstí). Metoda hodnocení byla ruční dynamometr (Microfet2).
|
Základní a 12. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní a 12. týden
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí kalibrovaného digitálního měřítka k posouzení změn v průběhu 12týdenního zásahu.
Metodou hodnocení byly standardní antropometrické měření nástrojů.
Měřicí jednotka: kilogramy na metr čtvereční (kg/m²)
|
Základní a 12. týden
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Základní a 12. týden
|
BMI se vypočítá pomocí naměřené hmotnosti a výšky, podle vzorce: hmotnost (kg) / [výška (m)] ².
To posoudí změny ve složení těla v průběhu 12týdenního zásahu.
Metoda hodnocení: byly standardní antropometrické nástroje měření.
|
Základní a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Munib Fathe, University of Mosul
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Alverson DC, Antoniotti N, Barsan WG, Bashshur N, Brown EM, Coye MJ, Doarn CR, Ferguson S, Grigsby J, Krupinski EA, Kvedar JC, Linkous J, Merrell RC, Nesbitt T, Poropatich R, Rheuban KS, Sanders JH, Watson AR, Weinstein RS, Yellowlees P. The empirical foundations of telemedicine interventions for chronic disease management. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):769-800. doi: 10.1089/tmj.2014.9981. Epub 2014 Jun 26.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Bennell KL, Luscombe GM, Gater K, Beckenkamp PR, Michell A, Bauman A, de Luca K, Bunker S, Clavisi O, Ferreira PH. Effectiveness of an eHealth-Delivered Program to Empower People With Musculoskeletal Pain in Rural Australia: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Apr;76(4):570-581. doi: 10.1002/acr.25272. Epub 2024 Jan 29.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Hatswell K, Luscombe G, de Gregorio AM, Davis PR, Bauman A, Bunker S, Clavisi O, Knox G, Bennell KL, Ferreira PH. EHealth to empower patients with musculoskeletal pain in rural Australia (EMPoweR) a randomised clinical trial: study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 5;22(1):11. doi: 10.1186/s12891-020-03866-2.
- Frattali CM. National Institutes of Health, Warren Grant Magnuson Clinical Center. ASHA. 1999 Jul-Aug;41(4):46-9. No abstract available.
- Mesa-Castrillon CI, Beckenkamp PR, Ferreira M, Simic M, Davis PR, Michell A, Pappas E, Luscombe G, Noronha M, Ferreira P. Global prevalence of musculoskeletal pain in rural and urban populations. A systematic review with meta-analysis. Musculoskeletal pain in rural and urban populations. Aust J Rural Health. 2024 Oct;32(5):864-876. doi: 10.1111/ajr.13161. Epub 2024 Jul 4.
- Lombard C, Harrison C, Kozica S, Zoungas S, Ranasinha S, Teede H. Preventing Weight Gain in Women in Rural Communities: A Cluster Randomised Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Jan 19;13(1):e1001941. doi: 10.1371/journal.pmed.1001941. eCollection 2016 Jan.
- Allworth I, Luscombe G, Ferreira P, Mesa-Castrillon C. Exploring participant satisfaction with an eHealth intervention for low back pain and knee osteoarthritis: Enhancing physiotherapy access in rural Australia. Musculoskelet Sci Pract. 2025 Apr;76:103252. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103252. Epub 2025 Jan 9.
- Rockwell KL, Gilroy AS. Incorporating telemedicine as part of COVID-19 outbreak response systems. Am J Manag Care. 2020 Apr;26(4):147-148. doi: 10.37765/ajmc.2020.42784.
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Alonso Monteiro Bezerra M, Hellwig N, da Rocha Castelar Pinheiro G, Souza Lopes C. Prevalence of chronic musculoskeletal conditions and associated factors in Brazilian adults - National Health Survey. BMC Public Health. 2018 Feb 27;18(1):287. doi: 10.1186/s12889-018-5192-4.
- Walker-Bone K, Palmer KT. Musculoskeletal disorders in farmers and farm workers. Occup Med (Lond). 2002 Dec;52(8):441-50. doi: 10.1093/occmed/52.8.441.
- Osborne A, Blake C, McNamara J, Meredith D, Phelan J, Cunningham C. Musculoskeletal disorders among Irish farmers. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):598-603. doi: 10.1093/occmed/kqq146. Epub 2010 Sep 15.
- Hulshof CTJ, Pega F, Neupane S, Colosio C, Daams JG, Kc P, Kuijer PPFM, Mandic-Rajcevic S, Masci F, van der Molen HF, Nygard CH, Oakman J, Proper KI, Frings-Dresen MHW. The effect of occupational exposure to ergonomic risk factors on osteoarthritis of hip or knee and selected other musculoskeletal diseases: A systematic review and meta-analysis from the WHO/ILO Joint Estimates of the Work-related Burden of Disease and Injury. Environ Int. 2021 May;150:106349. doi: 10.1016/j.envint.2020.106349. Epub 2021 Feb 3.
- Ganesh S, Chhabra D, Kumari N. The effectiveness of rehabilitation on pain-free farming in agriculture workers with low back pain in India. Work. 2016 Oct 17;55(2):399-411. doi: 10.3233/WOR-162403.
- Fathe MA, Hasan MS, Karash SJ. The Effectiveness of a Rehabilitative Program on the Cervical and Lumbar Pain Relief for Rural Women. Annals of Applied Sport Science. 1 martie 2022;10(1):1-8. https://doi.org/10.52547/aassjournal.985
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Jiný identifikátor: University of Mosul)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a související podpůrná dokumentace (jako je protokol studie, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu) budou k přiměřené žádosti zpřístupněny kvalifikovaným vědcům. Přístup bude poskytnut vědcům přidruženým k akademickým institucím, neziskovými organizacemi nebo jinými uznávanými výzkumnými orgány za účelem sekundární analýzy, metaanalýzy nebo jiného eticky schváleného vědeckého výzkumu.
Žádosti o přístup by měly zahrnovat jasný výzkumný návrh, cíle a dohodu o využití údajů, které uvádí, jak budou data chráněna a použita v souladu s platnými etickými a údaji o ochraně údajů.
Pro žádost o přístup mohou vědci kontaktovat odpovídajícího autora prostřednictvím e -mailové adresy uvedené v publikaci nebo prostřednictvím institucionálního kontaktu uvedeného v registraci zkušebního studia. Data budou sdílena v de-identifikovaném formátu, aby byla zajištěna důvěrnost účastníka.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: m.a.fathi@uomosul.edu.iqKomentáře k informacím: De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících jsou k dispozici prostřednictvím poskytnutého odkazu OSF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína