- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07129356
- オリジナルトライアル
イラクの田舎の女性の機能を改善するためのフィールドおよびホームエクササイズプログラム (CRP-Rural)
実現可能性イラクの農村女性への日常生活活動を強化するためのフィールドエクササイズとテレエクササイズでのリハビリテーションプログラムを組み合わせて
この研究では、イラク北部の農村女性の筋骨格痛を軽減し、身体機能を改善するために設計された12週間の複合リハビリテーションプログラム(CRP)を評価します。 このプログラムは、ホームベースの治療運動をシンプルで文化的に適切なゲームと統合しています。 Hamdaniya地区の66人の女性は、すべて20年近くの農業労働者の経験があり、背中、首、手足の慢性筋骨格痛が自発的に参加しました。
介入には、地元のスポーツ分野での週に2つの監視されたグループセッションと、WhatsAppを通じて共有された事前に記録されたビデオを介して導かれたリモートホームベースのセッションが含まれます。 各セッションは45〜60分間続き、休憩期間が組み込まれています。 このプログラムは、弱体化した筋肉を強化し、日々の機能を改善し、参加者間の社会的関与を促進するように設計されています。
長期の農業労働に従事する農村部の女性は、特に背中、首、手足における慢性筋骨格痛のリスクが高くなります。
このテーマですでに知られていること:
- 長期の農業労働に従事する農村部の女性は、特に背中、首、手足における慢性筋骨格痛のリスクが高くなります。
- 在宅の治療運動は、痛みを管理し、身体機能を改善するために広く使用されています。
- コミュニティベースのリハビリテーションプログラムは、十分なサービスを受けていない集団におけるより良い健康結果をサポートできます。
この研究が追加するもの:
- イラクの田舎の文脈で、家庭ベースのエクササイズと従来のゲームを融合する文化的に適応した複合リハビリテーションプログラム(CRP)を紹介します。
- リソース制限環境での低コストのモバイルテクノロジーを通じてリハビリテーションを提供する可能性を探ります。
- 農村部の女性のニーズに合わせたアクセス可能で柔軟なリハビリテーションのためのコミュニティベースのモデルを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、イラク北部の農村女性の筋骨格痛を軽減し、身体機能を高めるように設計された複合リハビリテーションプログラム(CRP)の有効性を評価することを目的としています。 CRPは、家庭ベースの治療運動を文化的に関連する物理的ゲームと統合し、参加者の特定のニーズと社会的文脈に合わせて調整されています。
この研究には、約46歳の女性66人が含まれ、農業活動の18〜23年の経験があります。 すべての参加者は、上肢と下肢、背中、首の進行中の筋肉と関節の痛みを報告しました。これは、日常活動を実行する能力に影響します。 家族と仕事の制約により、対面要素とリモート要素を組み合わせてアクセシビリティと順守を確保する柔軟な介入が開発されました。
12週間のプログラムは、モバイルアプリケーションを介して共有される事前に記録されたビデオを通じて提供されるホームベースのセッションとともに、地元のフィールドで開催される週に2つの監視されたグループセッションで構成されています。 各セッションは45〜60分間続き、歩行、ストレッチ、エクササイズの強化、および肉体労働の影響を一般的に受けている筋肉グループをターゲットにした簡単なゲームが含まれます。 休憩期間は各セッションに統合され、安全性と参加を促進します。
参加者は、標準化されたツールを使用して、筋力、柔軟性、体組成、および痛みのレベルの介入の前後に評価されます。 この研究デザインは、リハビリテーションへのコミュニティベースとテクノロジーがサポートするアプローチを強調し、従来のサービスへのアクセスが制限されている農村地域の女性が直面するユニークな課題に取り組んでいます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nineveh
-
Mosul、Nineveh、イラク、00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性は、上肢と下肢、首、腰など、研究変数の4番目の分野の1つ以上で筋骨格痛を経験しています。
除外基準:
- 筋骨格痛に関連しない他の機能疾患に苦しむ女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:結合リハビリテーションプログラム(CRP) - 単一グループ
この部門は、対面のフィールドエクササイズと遠隔のテレエクササイズの両方で構成される12週間の合計リハビリテーションプログラム(CRP)を受け取りました。
介入には、筋骨格の機能を改善し、痛みを軽減するために調整された治療運動と、文化的に関連する物理的ゲームが含まれていました。
エクササイズは、モビリティ、強度、柔軟性に焦点を当てており、ベースライン評価中に特定された筋力低下の領域をターゲットにしていました。
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参加者は、以下を含むハイブリッド運動プログラムに従事しました。 地元のスポーツ施設で週に2回開催されたフィールドセッション(休憩を含むセッションあたり45〜60分)。 継続的な監視とフィードバックを伴う、WhatsAppを介して事前に録音されたビデオを介して配信されるリモートセッション。 エクササイズには、トランク、手足、および弱い筋肉群(肩、背中、膝)を対象とした、ウォーキング、ジョギング、フルボディストレッチ、筋力トレーニングが含まれます。 このプログラムは、関節と筋肉の痛みを軽減し、強度と柔軟性を向上させ、毎日の機能活動をサポートすることを目的としています。 介入前および介入後の評価には、NRS-11スケールを使用した筋肉の強度(ハンドダイナミーメーターを介して)、柔軟性テスト、BMI、および自己報告された痛みが含まれていました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰、首、上肢、および下肢の筋骨格痛レベルの変化。
時間枠:ベースラインと12週目
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痛みのレベルは、0(痛みなし)から10(最悪の痛み)の範囲の検証済みの11ポイントスケールである数値評価尺度(NRS-11)を使用して自己申告されます。
参加者は、腰、首、上肢、下肢の4つのボディ領域の痛みを報告します。
評価の方法は、数値評価尺度(NRS-11)であり、対面およびテレコ栽培を介して投与されました。
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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柔軟性の変化。
時間枠:ベースラインと12週目
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主要な関節と筋肉群(特に下肢)の柔軟性は、標準の範囲の範囲とストレッチテストを使用して評価されます。
評価の方法は、手動の柔軟性テストでした(座り込み、共同範囲の評価)
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ベースラインと12週目
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上肢と下肢と幹の筋力の変化。
時間枠:ベースラインと12週目
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筋力は、ハンドヘルド動力計(Microfet2)を使用して測定されます。
評価には、トランク屈筋/伸筋、太もも屈筋/伸筋、上肢(肩、肘、手首)が含まれます。評価の方法は、ハンドヘルド動力計(MicroFET2)でした。
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ベースラインと12週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:ベースラインと12週目
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体重は、校正済みのデジタルスケールを使用して測定され、12週間の介入の過程で変化を評価します。
評価の方法は、標準的な人体測定測定ツールでした。
測定単位:1平方メートルあたりキログラム(kg/m²)
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ベースラインと12週目
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ボディマス指数(BMI)の変化。
時間枠:ベースラインと12週目
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BMIは、式:重量(kg) / [height(m)]²に従って、測定された重量と高さを使用して計算されます。
これにより、12週間の介入の過程で体組成の変化が評価されます。
評価の方法:標準的な人体測定測定ツールでした。
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Munib Fathe、University of Mosul
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
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本研究に関する用語
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- College of Physical Education
- The corresponding Author (その他の識別子:University of Mosul)
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米国FDA規制機器製品の研究
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