- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07129356
- Juicio original
Programa de ejercicio de campo y hogar para mejorar la función en mujeres rurales iraquíes (CRP-Rural)
Viabilidad Un programa de rehabilitación de combinación en ejercicios de campo y tele-ejercicios para mejorar las actividades de la vida diaria a las mujeres rurales en Iraq
Este estudio evalúa un programa de rehabilitación combinada de 12 semanas (PCR) diseñado para reducir el dolor musculoesquelético y mejorar la función física entre las mujeres rurales en el norte de Iraq. El programa integra ejercicios terapéuticos en el hogar con juegos simples y culturalmente apropiados. Sesenta y seis mujeres del distrito de Hamdaniya, todas con casi dos décadas de experiencia en trabajo agrícola y dolor musculoesquelético crónico en la espalda, el cuello y las extremidades, participaron voluntariamente.
La intervención incluye dos sesiones grupales supervisadas por semana en un campo deportivo local y sesiones remotas en el hogar guiadas a través de videos pregrabados compartidos a través de WhatsApp. Cada sesión dura de 45 a 60 minutos e incorpora períodos de descanso. El programa está diseñado para fortalecer los músculos debilitados, mejorar la función diaria y promover el compromiso social entre los participantes.
Las mujeres rurales que participan en el trabajo agrícola a largo plazo tienen un mayor riesgo de dolor musculoesquelético crónico, particularmente en la espalda, el cuello y las extremidades.
Lo que ya se sabe sobre este tema:
- Las mujeres rurales que participan en el trabajo agrícola a largo plazo tienen un mayor riesgo de dolor musculoesquelético crónico, particularmente en la espalda, el cuello y las extremidades.
- Los ejercicios terapéuticos en el hogar se utilizan ampliamente para controlar el dolor y mejorar la función física.
- Los programas de rehabilitación basados en la comunidad pueden apoyar mejores resultados de salud en poblaciones desatendidas.
Lo que agrega este estudio:
- Presenta un programa de rehabilitación combinada (CRP) adaptado culturalmente que combina ejercicios en el hogar con juegos tradicionales en un contexto iraquí rural.
- Explora la viabilidad de entregar rehabilitación a través de tecnología móvil de bajo costo en entornos de recursos limitados.
- Proporciona un modelo basado en la comunidad para la rehabilitación flexible y accesible adaptada a las necesidades de las mujeres rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación combinada (PCR) diseñado para reducir el dolor musculoesquelético y mejorar la función física entre las mujeres rurales en el norte de Irak. El CRP integra ejercicios terapéuticos en el hogar con juegos físicos culturalmente relevantes y se adapta a las necesidades específicas y al contexto social de los participantes.
El estudio incluye 66 mujeres, de alrededor de 46 años, con 18-23 años de experiencia en trabajos agrícolas. Todos los participantes informaron dolor en curso muscular y articular en las extremidades superiores e inferiores, la espalda y el cuello, lo que afecta su capacidad para llevar a cabo actividades diarias. Debido a las limitaciones familiares y de trabajo, se desarrolló una intervención flexible que combina elementos remotos y en persona para garantizar la accesibilidad y la adherencia.
El programa de 12 semanas consta de dos sesiones grupales supervisadas por semana celebradas en un campo local, junto con sesiones en el hogar entregadas a través de videos pregrabados compartidos a través de aplicaciones móviles. Cada sesión dura 45-60 minutos e incluye caminar, estirarse, ejercicios de fortalecimiento y juegos simples dirigidos a grupos musculares comúnmente afectados por el parto físico. Los períodos de descanso se integran en cada sesión para promover la seguridad y la participación.
Los participantes se evalúan antes y después de la intervención de fuerza muscular, flexibilidad, composición corporal y niveles de dolor utilizando herramientas estandarizadas. El diseño del estudio enfatiza un enfoque para la rehabilitación basado en la comunidad y respaldado por la tecnología, abordando los desafíos únicos que enfrentan las mujeres en las zonas rurales con acceso limitado a los servicios convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nineveh
-
Mosul, Nineveh, Irak, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres han experimentado dolor musculoesquelético en una o más una de las cuartas áreas de las variables de estudio que son: las extremidades superiores e inferiores, el cuello y la espalda baja.
Criterios de exclusión:
- Las mujeres que sufren de otras enfermedades funcionales no están relacionadas con el dolor musculoesquelético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de rehabilitación combinada (CRP) - Grupo único
Este brazo recibió un programa de rehabilitación combinada de 12 semanas (CRP), que consistía en ejercicios de campo en persona y enjrojes remotos.
La intervención incluyó ejercicios terapéuticos y juegos físicos culturalmente relevantes adaptados para mejorar la función musculoesquelética y reducir el dolor.
Los ejercicios se centraron en la movilidad, la fuerza y la flexibilidad, enfocando las áreas de debilidad muscular identificadas durante la evaluación de referencia.
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Los participantes participaron en un programa de ejercicio híbrido que incluyó: Las sesiones en el campo se celebran dos veces por semana en una instalación deportiva local (45-60 minutos por sesión, incluido el descanso). Sesiones remotas entregadas a través de videos pregrabados a través de WhatsApp, con monitoreo y comentarios continuos. Los ejercicios incluyeron caminar, trotar, estiramiento de cuerpo completo y entrenamiento de fuerza dirigido al tronco, las extremidades y los grupos musculares débiles (hombros, espalda, rodillas). El programa tenía como objetivo reducir el dolor en las articulaciones y musculares, mejorar la fuerza y la flexibilidad, y apoyar actividades funcionales diarias. Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención incluyeron la fuerza muscular (a través del dinamómetro de la mano), las pruebas de flexibilidad, el IMC y el dolor autoinformado utilizando la escala NRS-11. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dolor musculoesquelético en la parte baja de la espalda, el cuello, las extremidades superiores y las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Los niveles de dolor se autoinformarán utilizando la escala de calificación numérica (NRS-11), una escala validada de 11 puntos que varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
Los participantes informarán dolor en cuatro regiones del cuerpo: espalda baja, cuello, extremidades superiores y extremidades inferiores.
El método de evaluación fue la escala de calificación numérica (NRS-11), administrada en persona y mediante teleconsultación.
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Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la flexibilidad.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La flexibilidad de las articulaciones principales y los grupos musculares (especialmente las extremidades inferiores) se evaluará utilizando las pruebas de rango de movimiento y estiramiento estándar.
El método de evaluación fueron las pruebas de flexibilidad manual (evaluación de rango de sentaciones y rango de la articulación)
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Línea de base y semana 12
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Cambio en la fuerza muscular en las extremidades superiores e inferiores y el tronco.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro de mano (Microfet2).
Las evaluaciones incluirán flexores/extensores del tronco, flexores/extensores del muslo y músculos de las extremidades superiores (hombro, codo, muñeca). El método de evaluación fue el dinamómetro de mano (Microfet2).
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Línea de base y semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El peso corporal se medirá utilizando una escala digital calibrada para evaluar los cambios en el transcurso de la intervención de 12 semanas.
El método de evaluación fue las herramientas de medición antropométrica estándar.
La unidad de medida: kilogramos por metro cuadrado (kg/m²)
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Línea de base y semana 12
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC).
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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El IMC se calculará utilizando peso y altura medidas, de acuerdo con la fórmula: peso (kg) / [altura (m)] ².
Esto evaluará los cambios en la composición corporal en el transcurso de la intervención de 12 semanas.
El método de evaluación: fueron herramientas de medición antropométrica estándar.
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Munib Fathe, University of Mosul
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Otro identificador: University of Mosul)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) y la documentación de apoyo relacionada (como el protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado) estarán disponibles para los investigadores calificados a solicitud razonable. El acceso se otorgará a los investigadores afiliados a instituciones académicas, organizaciones sin fines de lucro u otros organismos de investigación reconocidos con el propósito del análisis secundario, el metanálisis u otra investigación científica aprobada éticamente.
Las solicitudes de acceso deben incluir una propuesta de investigación clara, objetivos y un acuerdo de uso de datos que describe cómo los datos serán protegidos y utilizados de conformidad con los estándares éticos y de protección de datos aplicables.
Para solicitar acceso, los investigadores pueden comunicarse con el autor correspondiente a través de la dirección de correo electrónico proporcionada en la publicación o mediante el contacto institucional que figura en el registro de la prueba. Los datos se compartirán en un formato no identificado para garantizar la confidencialidad de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: m.a.fathi@uomosul.edu.iqComentarios de información: Los datos de los participantes individuales no identificados están disponibles a través del enlace OSF proporcionado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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