- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07129356
- Original rettssak
Felt- og hjemmeøvelsesprogram for å forbedre funksjonen hos irakiske landlige kvinner (CRP-Rural)
Mulighet et kombinasjon av rehabiliteringsprogram ved feltøvelser og tele-øvelser for å forbedre dagliglivets aktiviteter til landlige kvinner i Irak
Denne studien evaluerer et 12-ukers kombinert rehabiliteringsprogram (CRP) designet for å redusere muskel- og skjelettsmerter og forbedre fysisk funksjon blant kvinner på landsbygda i Nord-Irak. Programmet integrerer hjemmebaserte terapeutiske øvelser med enkle, kulturelt passende spill. Sekstiseks kvinner fra Hamdaniya-distriktet, alle med nesten to tiår med erfaring i landbruksarbeid og kroniske muskel- og skjelettsmerter i ryggen, nakken og lemmene, deltok frivillig.
Intervensjonen inkluderer to overvåkede gruppeøkter per uke på et lokalt idrettsbane og eksterne hjemmebaserte økter guidet via forhåndsinnspilte videoer som deles gjennom WhatsApp. Hver økt varer 45 til 60 minutter og inneholder hvileperioder. Programmet er designet for å styrke svekkede muskler, forbedre den daglige funksjonen og fremme sosialt engasjement blant deltakerne.
Landlige kvinner som driver med langvarig jordbruksarbeid har økt risiko for kroniske muskel- og skjelettsmerter, spesielt i ryggen, nakken og lemmer.
Det som allerede er kjent om dette emnet:
- Landlige kvinner som driver med langvarig jordbruksarbeid har økt risiko for kroniske muskel- og skjelettsmerter, spesielt i ryggen, nakken og lemmer.
- Hjemmebaserte terapeutiske øvelser er mye brukt for å håndtere smerter og forbedre fysisk funksjon.
- Fellesskapsbaserte rehabiliteringsprogrammer kan støtte bedre helseutfall i undervurderte befolkninger.
Hva denne studien legger til:
- Introduserer et kulturelt tilpasset kombinert rehabiliteringsprogram (CRP) som blander hjemmebaserte øvelser med tradisjonelle spill i en landlig irakisk sammenheng.
- Utforsker gjennomførbarheten av å levere rehabilitering gjennom rimelig mobilteknologi i ressursbegrensede miljøer.
- Tilbyr en samfunnsbasert modell for tilgjengelig, fleksibel rehabilitering skreddersydd etter behovene til landlige kvinner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et kombinert rehabiliteringsprogram (CRP) designet for å redusere muskel- og skjelettsmerter og forbedre fysisk funksjon blant kvinner på landsbygda i Nord -Irak. CRP integrerer hjemmebaserte terapeutiske øvelser med kulturelt relevante fysiske spill og er skreddersydd for deltakernes spesifikke behov og sosiale kontekst.
Studien inkluderer 66 kvinner, rundt 46 år, med 18-23 års erfaring i landbruksarbeid. Alle deltakerne rapporterte pågående muskel- og leddsmerter i øvre og underekstremiteter, rygg og nakke, noe som påvirker deres evne til å utføre daglige aktiviteter. På grunn av familie- og arbeidsbegrensninger ble det utviklet et fleksibelt inngrep som kombinerer personlige og eksterne elementer for å sikre tilgjengelighet og etterlevelse.
Det 12-ukers programmet består av to overvåkede gruppeøkter per uke som ble holdt på et lokalt felt, sammen med hjemmebaserte økter levert gjennom forhåndsinnspilte videoer som deles via mobile applikasjoner. Hver økt varer 45-60 minutter og inkluderer turgåing, strekk, styrkeøvelser og enkle spill som er målrettet mot muskelgrupper som ofte er påvirket av fysisk arbeidskraft. Hviletiden er integrert i hver økt for å fremme sikkerhet og deltakelse.
Deltakerne blir vurdert før og etter intervensjonen for muskelstyrke, fleksibilitet, kroppssammensetning og smertenivå ved bruk av standardiserte verktøy. Studiedesignet legger vekt på en samfunnsbasert og teknologistøttet tilnærming til rehabilitering, og tar for seg de unike utfordringene som kvinner står overfor på landsbygda med begrenset tilgang til konvensjonelle tjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nineveh
-
Mosul, Nineveh, Irak, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner har opplevd muskel- og skjelettsmerter i ett eller flere av fjerde områder av studievariabler som er: øvre og nedre ekstremiteter, nakke og korsrygg.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som lider av andre funksjonssykdommer som ikke er relatert til muskel- og skjelettsmerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Combined Rehabilitation Program (CRP) - Single Group
Denne armen fikk et 12-ukers kombinert rehabiliteringsprogram (CRP), bestående av både personlige feltøvelser og eksterne tele-øvelser.
Intervensjonen inkluderte terapeutiske øvelser og kulturelt relevante fysiske spill skreddersydd for å forbedre muskel- og skjelettfunksjonen og redusere smerter.
Øvelser var fokusert på mobilitet, styrke og fleksibilitet, og målrettet områder med muskelsvakhet identifisert under baseline -vurdering.
|
Deltakere engasjerte seg i et hybrid treningsprogram som inkluderte: In-feltøkter holdt to ganger ukentlig på et lokalt idrettsanlegg (45-60 minutter per økt, inkludert hvile). Ekstern økter levert via forhåndsinnspilte videoer gjennom WhatsApp, med pågående overvåking og tilbakemelding. Øvelser inkluderte turgåing, jogging, strekk og styrketrening og styrketrening rettet mot bagasjerommet, lemmer og svake muskelgrupper (skuldre, rygg, knær). Programmet hadde som mål å redusere smerter i ledd og muskler, forbedre styrke og fleksibilitet og støtte daglige funksjonelle aktiviteter. Vurderinger før og etter intervensjon inkluderte muskelstyrke (via hånddynamometer), fleksibilitetstester, BMI og selvrapporterte smerter ved bruk av NRS-11-skalaen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskel- og skjelettsmerter i korsryggen, nakken, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter.
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Smerternivåer vil bli selvrapportert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS-11), en validert 11-punkts skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter).
Deltakerne vil rapportere smerter i fire kroppsregioner: korsrygg, nakke, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter.
Vurderingsmetoden var numerisk vurderingsskala (NRS-11), administrert personlig og via telekonsultasjon.
|
Baseline og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fleksibilitet.
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Fleksibilitet av hovedfuger og muskelgrupper (spesielt nedre ekstremiteter) vil bli vurdert ved bruk av standardområde for bevegelse og strekkprøver.
Vurderingsmetoden var manuelle fleksibilitetstester (sit-and-reach, Joint Range vurderinger)
|
Baseline og uke 12
|
|
Endring i muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter og bagasjerommet.
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et håndholdt dynamometer (microfet2).
Vurderingene vil omfatte bagasjeromsfleksorer/ekstensorer, lårfleksorer/ekstensorer og muskler i øvre lemmer (skulder, albue, håndledd). Metoden for vurdering var håndholdt dynamometer (microfet2).
|
Baseline og uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Kroppsvekt vil bli målt ved bruk av en kalibrert digital skala for å vurdere endringer i løpet av 12-ukers intervensjon.
Vurderingsmetoden var standard antropometriske måleverktøy.
Målingsenheten: kilo per kvadratmeter (kg/m²)
|
Baseline og uke 12
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
BMI vil bli beregnet ved bruk av målt vekt og høyde, i henhold til formelen: vekt (kg) / [høyde (m)] ².
Dette vil vurdere endringer i kroppssammensetning i løpet av 12-ukers intervensjon.
Vurderingsmetoden: var standard antropometriske måleverktøy.
|
Baseline og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Munib Fathe, University of Mosul
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Alverson DC, Antoniotti N, Barsan WG, Bashshur N, Brown EM, Coye MJ, Doarn CR, Ferguson S, Grigsby J, Krupinski EA, Kvedar JC, Linkous J, Merrell RC, Nesbitt T, Poropatich R, Rheuban KS, Sanders JH, Watson AR, Weinstein RS, Yellowlees P. The empirical foundations of telemedicine interventions for chronic disease management. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):769-800. doi: 10.1089/tmj.2014.9981. Epub 2014 Jun 26.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Bennell KL, Luscombe GM, Gater K, Beckenkamp PR, Michell A, Bauman A, de Luca K, Bunker S, Clavisi O, Ferreira PH. Effectiveness of an eHealth-Delivered Program to Empower People With Musculoskeletal Pain in Rural Australia: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Apr;76(4):570-581. doi: 10.1002/acr.25272. Epub 2024 Jan 29.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Hatswell K, Luscombe G, de Gregorio AM, Davis PR, Bauman A, Bunker S, Clavisi O, Knox G, Bennell KL, Ferreira PH. EHealth to empower patients with musculoskeletal pain in rural Australia (EMPoweR) a randomised clinical trial: study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 5;22(1):11. doi: 10.1186/s12891-020-03866-2.
- Frattali CM. National Institutes of Health, Warren Grant Magnuson Clinical Center. ASHA. 1999 Jul-Aug;41(4):46-9. No abstract available.
- Mesa-Castrillon CI, Beckenkamp PR, Ferreira M, Simic M, Davis PR, Michell A, Pappas E, Luscombe G, Noronha M, Ferreira P. Global prevalence of musculoskeletal pain in rural and urban populations. A systematic review with meta-analysis. Musculoskeletal pain in rural and urban populations. Aust J Rural Health. 2024 Oct;32(5):864-876. doi: 10.1111/ajr.13161. Epub 2024 Jul 4.
- Lombard C, Harrison C, Kozica S, Zoungas S, Ranasinha S, Teede H. Preventing Weight Gain in Women in Rural Communities: A Cluster Randomised Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Jan 19;13(1):e1001941. doi: 10.1371/journal.pmed.1001941. eCollection 2016 Jan.
- Allworth I, Luscombe G, Ferreira P, Mesa-Castrillon C. Exploring participant satisfaction with an eHealth intervention for low back pain and knee osteoarthritis: Enhancing physiotherapy access in rural Australia. Musculoskelet Sci Pract. 2025 Apr;76:103252. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103252. Epub 2025 Jan 9.
- Rockwell KL, Gilroy AS. Incorporating telemedicine as part of COVID-19 outbreak response systems. Am J Manag Care. 2020 Apr;26(4):147-148. doi: 10.37765/ajmc.2020.42784.
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Alonso Monteiro Bezerra M, Hellwig N, da Rocha Castelar Pinheiro G, Souza Lopes C. Prevalence of chronic musculoskeletal conditions and associated factors in Brazilian adults - National Health Survey. BMC Public Health. 2018 Feb 27;18(1):287. doi: 10.1186/s12889-018-5192-4.
- Walker-Bone K, Palmer KT. Musculoskeletal disorders in farmers and farm workers. Occup Med (Lond). 2002 Dec;52(8):441-50. doi: 10.1093/occmed/52.8.441.
- Osborne A, Blake C, McNamara J, Meredith D, Phelan J, Cunningham C. Musculoskeletal disorders among Irish farmers. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):598-603. doi: 10.1093/occmed/kqq146. Epub 2010 Sep 15.
- Hulshof CTJ, Pega F, Neupane S, Colosio C, Daams JG, Kc P, Kuijer PPFM, Mandic-Rajcevic S, Masci F, van der Molen HF, Nygard CH, Oakman J, Proper KI, Frings-Dresen MHW. The effect of occupational exposure to ergonomic risk factors on osteoarthritis of hip or knee and selected other musculoskeletal diseases: A systematic review and meta-analysis from the WHO/ILO Joint Estimates of the Work-related Burden of Disease and Injury. Environ Int. 2021 May;150:106349. doi: 10.1016/j.envint.2020.106349. Epub 2021 Feb 3.
- Ganesh S, Chhabra D, Kumari N. The effectiveness of rehabilitation on pain-free farming in agriculture workers with low back pain in India. Work. 2016 Oct 17;55(2):399-411. doi: 10.3233/WOR-162403.
- Fathe MA, Hasan MS, Karash SJ. The Effectiveness of a Rehabilitative Program on the Cervical and Lumbar Pain Relief for Rural Women. Annals of Applied Sport Science. 1 martie 2022;10(1):1-8. https://doi.org/10.52547/aassjournal.985
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Annen identifikator: University of Mosul)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle deltakerdata (IPD) og relatert støttedokumentasjon (for eksempel studieprotokollen, statistisk analyseplan og informert samtykkeskjema) vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel. Tilgang vil bli gitt til forskere tilknyttet akademiske institusjoner, ideelle organisasjoner eller andre anerkjente forskningsorganer for formålet med sekundær analyse, metaanalyse eller annen etisk godkjent vitenskapelig forskning.
Forespørsler om tilgang skal inneholde et klart forskningsforslag, mål og en databrukavtale som beskriver hvordan dataene vil bli beskyttet og brukt i samsvar med gjeldende etiske og databeskyttelsesstandarder.
For å be om tilgang, kan forskere kontakte den tilsvarende forfatteren via e -postadressen som er oppgitt i publikasjonen eller gjennom den institusjonelle kontakten som er oppført i prøveregistreringen. Data vil bli delt i et avidentifisert format for å sikre deltakerens konfidensialitet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: m.a.fathi@uomosul.edu.iqInformasjonskommentarer: De-identifiserte individuelle deltakerdata er tilgjengelig gjennom den oppgitte OSF-lenken
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Alcon ResearchFullført
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Kombinert trening
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelbruddForente stater
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Rong WenchaoFullført
-
Yonsei UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Health Network, TorontoDirect MS CanadaRekrutteringMultippel sklerose | Gangart | Mobilitetsbegrensning | Balansere; ForvrengtCanada
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityHar ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom
-
Universidad Complutense de MadridInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario 12 de Octubre; European... og andre samarbeidspartnereFullførtIskemisk hjertesykdomSpania
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåEksotropi | Evaluering av kirurgiske teknikker for å korrigere eksotropi
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtGjenoppretting | Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)Forente stater
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Tvangsmessig tvangsmessig atferdTyrkia