Veld- en thuisoefeningsprogramma voor het verbeteren van de functie bij Iraakse plattelandsvrouwen (CRP-Rural)
Haalbaarheid Een combinatie van revalidatieprogramma bij veldoefeningen en tele-oefeningen om de dagelijkse levensactiviteiten te verbeteren tot plattelandsvrouwen in Irak
Deze studie evalueert een 12 weken durende gecombineerd revalidatieprogramma (CRP) dat is ontworpen om musculoskeletale pijn te verminderen en de fysieke functie bij plattelandsvrouwen in Noord-Irak te verbeteren. Het programma integreert thuisgebaseerde therapeutische oefeningen met eenvoudige, cultureel geschikte games. Zesenzestig vrouwen uit het district Hamdaniya, allemaal met bijna twee decennia ervaring in landbouwarbeid en chronische musculoskeletale pijn in de rug, nek en ledematen, namen vrijwillig deel.
De interventie omvat twee begeleide groepssessies per week op een lokaal sportveld en op afstand thuisgebaseerde sessies geleid via vooraf opgenomen video's gedeeld via WhatsApp. Elke sessie duurt 45 tot 60 minuten en bevat rustperioden. Het programma is ontworpen om verzwakte spieren te versterken, de dagelijkse functie te verbeteren en sociale betrokkenheid bij deelnemers te bevorderen.
Landelijke vrouwen die zich bezighouden met langdurige landbouwarbeid lopen een verhoogd risico op chronische musculoskeletale pijn, met name in de rug, nek en ledematen.
Wat al bekend is over dit onderwerp:
- Landelijke vrouwen die zich bezighouden met langdurige landbouwarbeid lopen een verhoogd risico op chronische musculoskeletale pijn, met name in de rug, nek en ledematen.
- Thuisgebaseerde therapeutische oefeningen worden veel gebruikt om pijn te beheren en de fysieke functie te verbeteren.
- Community-gebaseerde revalidatieprogramma's kunnen betere gezondheidsresultaten ondersteunen in achtergestelde populaties.
Wat deze studie toevoegt:
- Introduceert een cultureel aangepast gecombineerd revalidatieprogramma (CRP) dat thuisgebaseerde oefeningen combineert met traditionele spellen in een landelijke Iraakse context.
- Onderzoekt de haalbaarheid van het leveren van revalidatie door goedkope mobiele technologie in omgevingen met beperkte middelen.
- Biedt een op de gemeenschap gebaseerd model voor toegankelijke, flexibele revalidatie die is afgestemd op de behoeften van plattelandsvrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een gecombineerd revalidatieprogramma (CRP) dat is ontworpen om musculoskeletale pijn te verminderen en de fysieke functie bij plattelandsvrouwen in Noord -Irak te verbeteren. De CRP integreert thuisgebaseerde therapeutische oefeningen met cultureel relevante fysieke spellen en is afgestemd op de specifieke behoeften en sociale context van de deelnemers.
De studie omvat 66 vrouwen, rond 46 jaar oud, met 18-23 jaar ervaring in landbouwwerk. Alle deelnemers rapporteerden voortdurende spier- en gewrichtspijn in de bovenste en onderste ledematen, rug en nek, wat hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren beïnvloedt. Vanwege familie- en werkbeperkingen werd een flexibele interventie ontwikkeld die persoonlijke en afgelegen elementen combineert om toegankelijkheid en therapietrouw te waarborgen.
Het 12 weken durende programma bestaat uit twee begeleide groepssessies per week op een lokaal veld, samen met thuisgebaseerde sessies die worden geleverd via vooraf opgenomen video's die worden gedeeld via mobiele applicaties. Elke sessie duurt 45-60 minuten en omvat wandelen, strekken, versterkingsoefeningen en eenvoudige spellen gericht op spiergroepen die vaak worden beïnvloed door fysieke arbeid. Rustperioden worden in elke sessie geïntegreerd om veiligheid en participatie te bevorderen.
Deelnemers worden beoordeeld voor en na de interventie voor spierkracht, flexibiliteit, lichaamssamenstelling en pijnniveaus met behulp van gestandaardiseerde hulpmiddelen. Het onderzoeksontwerp benadrukt een op de gemeenschap gebaseerde en technologie-ondersteunde benadering van revalidatie, met betrekking tot de unieke uitdagingen waarmee vrouwen in plattelandsgebieden worden geconfronteerd met beperkte toegang tot conventionele diensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nineveh
-
Mosul, Nineveh, Irak, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen hebben musculoskeletale pijn ervaren in een of meer een van de vierde gebieden van studievariabelen die zijn: de bovenste en onderste ledematen, nek en onderrug.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die lijden aan andere functionele ziekten die niet gerelateerd zijn aan musculoskeletale pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Combined Rehabilitation Program (CRP) - enkele groep
Deze arm ontving een 12 weken durende gecombineerd revalidatieprogramma (CRP), bestaande uit zowel persoonlijke veldoefeningen als externe tele-oefeningen.
De interventie omvatte therapeutische oefeningen en cultureel relevante fysieke spellen op maat gemaakt om de musculoskeletale functie te verbeteren en pijn te verminderen.
Oefeningen waren gericht op mobiliteit, kracht en flexibiliteit, gerichte gebieden van spierzwakte geïdentificeerd tijdens de beoordeling van de basislijn.
|
Deelnemers die deelnamen aan een hybride trainingsprogramma dat omvatte: In-field sessies gehouden tweemaal per week in een lokale sportfaciliteit (45-60 minuten per sessie, inclusief rust). Sessies op afstand geleverd via vooraf opgenomen video's via WhatsApp, met voortdurende monitoring en feedback. Oefeningen waren onder meer wandelen, joggen, uitrekken van het hele lichaam en krachttraining gericht op de kofferbak, ledematen en zwakke spiergroepen (schouders, rug, knieën). Het programma was gericht op het verminderen van gewrichts- en spierpijn, het verbeteren van de kracht en flexibiliteit en het ondersteunen van dagelijkse functionele activiteiten. Beoordelingen vóór en na interventie omvatten spierkracht (via handdynamometer), flexibiliteitstests, BMI en zelfgerapporteerde pijn met behulp van de NRS-11-schaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in musculoskeletale pijnniveau in de onderrug, nek, bovenste ledematen en onderste ledematen.
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Pijnniveaus worden zelfgerapporteerd met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS-11), een gevalideerde 11-puntsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (slechtste mogelijke pijn).
Deelnemers zullen pijn melden in vier lichaamsgebieden: onderrug, nek, bovenste ledematen en onderste ledematen.
De beoordelingsmethode was numerieke beoordelingsschaal (NRS-11), persoonlijk en via teleconsultatie toegediend.
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in flexibiliteit.
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Flexibiliteit van grote gewrichten en spiergroepen (vooral onderste extremiteiten) zal worden beoordeeld met behulp van standaardbereik van beweging en stretchests.
De beoordelingsmethode was handmatige flexibiliteitstests (sit-and-reach, Joint Range Assessments)
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering in spierkracht in bovenste en onderste ledematen en romp.
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Spiersterkte wordt gemeten met behulp van een handheld -dynamometer (microfet2).
Beoordelingen omvatten trunkflexoren/extensoren, dijbuigers/extensoren en spieren van de bovenste ledematen (schouder, elleboog, pols). De beoordelingsmethode was handheld dynamometer (microfet2).
|
Basislijn en week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale schaal om veranderingen in de loop van de interventie van 12 weken te beoordelen.
De beoordelingsmethode was standaard antropometrische meetinstrumenten.
De meeteenheid: kilogram per vierkante meter (kg/m²)
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering in body mass index (BMI).
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
BMI wordt berekend met gemeten gewicht en hoogte, volgens de formule: gewicht (kg) / [hoogte (m)] ².
Dit zal veranderingen in de lichaamssamenstelling beoordelen in de loop van de interventie van 12 weken.
De beoordelingsmethode: was standaard antropometrische meetinstrumenten.
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Munib Fathe, University of Mosul
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Alverson DC, Antoniotti N, Barsan WG, Bashshur N, Brown EM, Coye MJ, Doarn CR, Ferguson S, Grigsby J, Krupinski EA, Kvedar JC, Linkous J, Merrell RC, Nesbitt T, Poropatich R, Rheuban KS, Sanders JH, Watson AR, Weinstein RS, Yellowlees P. The empirical foundations of telemedicine interventions for chronic disease management. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):769-800. doi: 10.1089/tmj.2014.9981. Epub 2014 Jun 26.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Bennell KL, Luscombe GM, Gater K, Beckenkamp PR, Michell A, Bauman A, de Luca K, Bunker S, Clavisi O, Ferreira PH. Effectiveness of an eHealth-Delivered Program to Empower People With Musculoskeletal Pain in Rural Australia: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Apr;76(4):570-581. doi: 10.1002/acr.25272. Epub 2024 Jan 29.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Hatswell K, Luscombe G, de Gregorio AM, Davis PR, Bauman A, Bunker S, Clavisi O, Knox G, Bennell KL, Ferreira PH. EHealth to empower patients with musculoskeletal pain in rural Australia (EMPoweR) a randomised clinical trial: study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 5;22(1):11. doi: 10.1186/s12891-020-03866-2.
- Frattali CM. National Institutes of Health, Warren Grant Magnuson Clinical Center. ASHA. 1999 Jul-Aug;41(4):46-9. No abstract available.
- Mesa-Castrillon CI, Beckenkamp PR, Ferreira M, Simic M, Davis PR, Michell A, Pappas E, Luscombe G, Noronha M, Ferreira P. Global prevalence of musculoskeletal pain in rural and urban populations. A systematic review with meta-analysis. Musculoskeletal pain in rural and urban populations. Aust J Rural Health. 2024 Oct;32(5):864-876. doi: 10.1111/ajr.13161. Epub 2024 Jul 4.
- Lombard C, Harrison C, Kozica S, Zoungas S, Ranasinha S, Teede H. Preventing Weight Gain in Women in Rural Communities: A Cluster Randomised Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Jan 19;13(1):e1001941. doi: 10.1371/journal.pmed.1001941. eCollection 2016 Jan.
- Allworth I, Luscombe G, Ferreira P, Mesa-Castrillon C. Exploring participant satisfaction with an eHealth intervention for low back pain and knee osteoarthritis: Enhancing physiotherapy access in rural Australia. Musculoskelet Sci Pract. 2025 Apr;76:103252. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103252. Epub 2025 Jan 9.
- Rockwell KL, Gilroy AS. Incorporating telemedicine as part of COVID-19 outbreak response systems. Am J Manag Care. 2020 Apr;26(4):147-148. doi: 10.37765/ajmc.2020.42784.
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Alonso Monteiro Bezerra M, Hellwig N, da Rocha Castelar Pinheiro G, Souza Lopes C. Prevalence of chronic musculoskeletal conditions and associated factors in Brazilian adults - National Health Survey. BMC Public Health. 2018 Feb 27;18(1):287. doi: 10.1186/s12889-018-5192-4.
- Walker-Bone K, Palmer KT. Musculoskeletal disorders in farmers and farm workers. Occup Med (Lond). 2002 Dec;52(8):441-50. doi: 10.1093/occmed/52.8.441.
- Osborne A, Blake C, McNamara J, Meredith D, Phelan J, Cunningham C. Musculoskeletal disorders among Irish farmers. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):598-603. doi: 10.1093/occmed/kqq146. Epub 2010 Sep 15.
- Hulshof CTJ, Pega F, Neupane S, Colosio C, Daams JG, Kc P, Kuijer PPFM, Mandic-Rajcevic S, Masci F, van der Molen HF, Nygard CH, Oakman J, Proper KI, Frings-Dresen MHW. The effect of occupational exposure to ergonomic risk factors on osteoarthritis of hip or knee and selected other musculoskeletal diseases: A systematic review and meta-analysis from the WHO/ILO Joint Estimates of the Work-related Burden of Disease and Injury. Environ Int. 2021 May;150:106349. doi: 10.1016/j.envint.2020.106349. Epub 2021 Feb 3.
- Ganesh S, Chhabra D, Kumari N. The effectiveness of rehabilitation on pain-free farming in agriculture workers with low back pain in India. Work. 2016 Oct 17;55(2):399-411. doi: 10.3233/WOR-162403.
- Fathe MA, Hasan MS, Karash SJ. The Effectiveness of a Rehabilitative Program on the Cervical and Lumbar Pain Relief for Rural Women. Annals of Applied Sport Science. 1 martie 2022;10(1):1-8. https://doi.org/10.52547/aassjournal.985
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Andere identificatie: University of Mosul)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Individuele deelnemersgegevens (IPD) en gerelateerde ondersteunende documentatie (zoals het studieprotocol, het statistische analyseplan en de geïnformeerde toestemmingsformulier) zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers. Toegang zal worden verleend aan onderzoekers die zijn aangesloten bij academische instellingen, non-profitorganisaties of andere erkende onderzoeksinstanties met het oog op secundaire analyse, meta-analyse of ander ethisch goedgekeurd wetenschappelijk onderzoek.
Verzoeken om toegang moeten een duidelijk onderzoeksvoorstel, doelstellingen en een gegevensgebruikovereenkomst bevatten waarin wordt uiteengezet hoe de gegevens worden beschermd en gebruikt in overeenstemming met de toepasselijke ethische en gegevensbeschermingsstandaarden.
Om toegang te vragen, kunnen onderzoekers contact opnemen met de bijbehorende auteur via het e -mailadres in de publicatie of via het institutionele contactpersoon dat wordt vermeld in de proefregistratie. Gegevens worden gedeeld in een niet-geïdentificeerd formaat om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te waarborgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: m.a.fathi@uomosul.edu.iqInformatie opmerkingen: Defonifieerde individuele deelnemersgegevens zijn beschikbaar via de verstrekte OSF-link
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .