- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07129356
- Оригинальное испытание
Программа полевых и домашних упражнений для улучшения функции у иракских сельских женщин (CRP-Rural)
Обязанность Программа по реабилитации в полевых упражнениях и телеканалах для улучшения повседневных занятий для сельских женщин в Ираке
Это исследование оценивает 12-недельную комбинированную программу реабилитации (CRP), предназначенную для снижения мышечной боли и улучшения физической функции среди сельских женщин в северном Ираке. Программа объединяет домашние терапевтические упражнения с простыми, культурно подходящими играми. Шестьдесят шесть женщин из района Хамдания, все с почти двумя десятилетиями опыта в сельскохозяйственном труде и хронической боли в опорно-двигательном скелете в спине, шее и конечностях, участвовали добровольно.
Вмешательство включает в себя две контролируемые групповые сеансы в неделю на местной спортивной площадке и отдаленные домашние сессии, направляемые с помощью предварительно записанных видеороликов, общих через WhatsApp. Каждый сеанс длится от 45 до 60 минут и включает в себя периоды отдыха. Программа предназначена для укрепления ослабленных мышц, улучшения ежедневной функции и содействия социальному участию среди участников.
Сельские женщины, занимающиеся долгосрочным сельскохозяйственным трудом, подвержены повышенному риску хронической опорно-двигательной боли, особенно на спине, шеи и конечностях.
Что уже известно по этой теме:
- Сельские женщины, занимающиеся долгосрочным сельскохозяйственным трудом, подвержены повышенному риску хронической опорно-двигательной боли, особенно на спине, шеи и конечностях.
- Домашние терапевтические упражнения широко используются для лечения боли и улучшения физической функции.
- Программы реабилитации на уровне общин могут поддерживать лучшие результаты в отношении здоровья в недостаточно обслуживаемых популяциях.
Что добавляет это исследование:
- Представляет культурно адаптированную комбинированную программу реабилитации (CRP), которая сочетает в себе домашние упражнения с традиционными играми в сельском контексте Ирака.
- Исследует выполнимость реабилитации с помощью недорогих мобильных технологий в ограниченных ресурсах средах.
- Предоставляет модель на основе сообщества для доступной гибкой реабилитации, адаптированной для потребностей сельских женщин.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности комбинированной программы реабилитации (CRP), предназначенной для снижения мышечной боли и усиления физической функции среди сельских женщин в северном Ираке. CRP объединяет домашние терапевтические упражнения с культурно значимыми физическими играми и адаптирована к конкретным потребностям и социальным контекстам участников.
Исследование включает в себя 66 женщин в возрасте около 46 лет, с 18-23 годами опыта работы в сельскохозяйственной работе. Все участники сообщили о продолжающейся мышечной боли и боли в суставах в верхних и нижних конечностях, спине и шее, что влияет на их способность выполнять повседневную деятельность. Из-за семейных и рабочих ограничений было разработано гибкое вмешательство, которое объединяет личные и удаленные элементы для обеспечения доступности и приверженности.
12-недельная программа состоит из двух контролируемых групповых сессий в неделю, проводимых в местной области, а также домашние сессии, проведенные с помощью предварительно записанных видеороликов, разделенных с помощью мобильных приложений. Каждый сеанс длится 45-60 минут и включает в себя ходьбу, растяжение, укрепление упражнений и простые игры, нацеленные на мышечные группы, обычно страдающие физическим трудом. Периоды отдыха интегрируются в каждую сессию для содействия безопасности и участию.
Участники оцениваются до и после вмешательства на мышечную силу, гибкость, состав тела и уровни боли с использованием стандартизированных инструментов. Дизайн исследования подчеркивает подход, поддерживаемый на уровне общин и технологии к реабилитации, решая уникальные проблемы, с которыми сталкиваются женщины в сельской местности с ограниченным доступом к обычным услугам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nineveh
-
Mosul, Nineveh, Ирак, 00964
- College of Physical Education and Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины испытывали опорно -двигательную боль в одной или нескольких четвертых областях переменных исследования: верхние и нижние конечности, шея и нижняя часть спины.
Критерии исключения:
- Женщины, которые страдают от других функциональных заболеваний, не связанных с опорно -двигательной болью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа комбинированной реабилитации (CRP) - одиночная группа
Эта рука получила 12-недельную комбинированную реабилитационную программу (CRP), состоящую как из личных полевых упражнений, так и отдаленных телеконъектов.
Вмешательство включало терапевтические упражнения и культурно значимые физические игры, адаптированные для улучшения функции опорно -двигательного аппарата и уменьшения боли.
Упражнения были сосредоточены на подвижности, силе и гибкости, нацеливании в области мышечной слабости, выявленной во время базовой оценки.
|
Участники участвовали в гибридной программе упражнений, которая включала: Сессии на поле проводились два раза в неделю в местном спортивном центре (45-60 минут за сеанс, включая отдых). Удаленные сеансы, проведенные через предварительно записанные видео через WhatsApp, с постоянным мониторингом и обратной связью. Упражнения включали ходьбу, бег трусцой, растяжение всего тела и силовые тренировки, нацеленные на туловище, конечности и слабые мышечные группы (плечи, спина, колени). Программа была направлена на уменьшение боли в суставах и мышечной массе, улучшить силу и гибкость, а также поддерживать ежедневную функциональную деятельность. Оценки до и после вмешательства включали в себя мышечную силу (с помощью ручного динамометра), гибкие тесты, ИМТ и самооценку болью болью с использованием шкалы NRS-11. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня мышечно -скелетной боли в нижней части спины, шеи, верхних конечностях и нижних конечностях.
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Уровни боли будут самооценками с использованием числовой шкалы оценки (NRS-11), проверенной 11-балльной шкалы в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль).
Участники будут сообщать о боль в четырех областях тела: нижней части спины, шеи, верхних конечностей и нижних конечностей.
Метод оценки была числовой шкалой оценки (NRS-11), вводимой личной и с помощью телеконсультации.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гибкости.
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Гибкость основных суставов и мышечных групп (особенно нижних конечностей) будет оцениваться с использованием стандартных тестов с диапазоном движения и растяжения.
Метод оценки представлял собой тесты ручной гибкости (сидячие и результаты, совместные оценки диапазона)
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменение мышечной силы в верхних и нижних конечностях и туловище.
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Прочность мышц будет измерена с использованием портативного динамометра (Microfet2).
Оценки будут включать сгибатели/разгибатели ствола, сгибатели/разгибатели бедра и мышцы верхней конечности (плечо, локоть, запястье). Метод оценки был портативным динамометром (Microfet2).
|
Базовая линия и 12 неделей
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Вес тела будет измерена с использованием калиброванной цифровой шкалы для оценки изменений в течение 12-недельного вмешательства.
Метод оценки был стандартными антропометрическими инструментами измерения.
Единица измерения: килограммы на квадратный метр (кг/м²)
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
ИМТ будет рассчитываться с использованием измеренного веса и высоты в соответствии с формулой: вес (кг) / [высота (м)] ².
Это оценит изменения в составе тела в течение 12-недельного вмешательства.
Метод оценки: был стандартным антропометрическим инструментами измерения.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Munib Fathe, University of Mosul
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Alverson DC, Antoniotti N, Barsan WG, Bashshur N, Brown EM, Coye MJ, Doarn CR, Ferguson S, Grigsby J, Krupinski EA, Kvedar JC, Linkous J, Merrell RC, Nesbitt T, Poropatich R, Rheuban KS, Sanders JH, Watson AR, Weinstein RS, Yellowlees P. The empirical foundations of telemedicine interventions for chronic disease management. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):769-800. doi: 10.1089/tmj.2014.9981. Epub 2014 Jun 26.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Bennell KL, Luscombe GM, Gater K, Beckenkamp PR, Michell A, Bauman A, de Luca K, Bunker S, Clavisi O, Ferreira PH. Effectiveness of an eHealth-Delivered Program to Empower People With Musculoskeletal Pain in Rural Australia: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2024 Apr;76(4):570-581. doi: 10.1002/acr.25272. Epub 2024 Jan 29.
- Mesa-Castrillon CI, Simic M, Ferreira ML, Hatswell K, Luscombe G, de Gregorio AM, Davis PR, Bauman A, Bunker S, Clavisi O, Knox G, Bennell KL, Ferreira PH. EHealth to empower patients with musculoskeletal pain in rural Australia (EMPoweR) a randomised clinical trial: study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 5;22(1):11. doi: 10.1186/s12891-020-03866-2.
- Frattali CM. National Institutes of Health, Warren Grant Magnuson Clinical Center. ASHA. 1999 Jul-Aug;41(4):46-9. No abstract available.
- Mesa-Castrillon CI, Beckenkamp PR, Ferreira M, Simic M, Davis PR, Michell A, Pappas E, Luscombe G, Noronha M, Ferreira P. Global prevalence of musculoskeletal pain in rural and urban populations. A systematic review with meta-analysis. Musculoskeletal pain in rural and urban populations. Aust J Rural Health. 2024 Oct;32(5):864-876. doi: 10.1111/ajr.13161. Epub 2024 Jul 4.
- Lombard C, Harrison C, Kozica S, Zoungas S, Ranasinha S, Teede H. Preventing Weight Gain in Women in Rural Communities: A Cluster Randomised Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Jan 19;13(1):e1001941. doi: 10.1371/journal.pmed.1001941. eCollection 2016 Jan.
- Allworth I, Luscombe G, Ferreira P, Mesa-Castrillon C. Exploring participant satisfaction with an eHealth intervention for low back pain and knee osteoarthritis: Enhancing physiotherapy access in rural Australia. Musculoskelet Sci Pract. 2025 Apr;76:103252. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103252. Epub 2025 Jan 9.
- Rockwell KL, Gilroy AS. Incorporating telemedicine as part of COVID-19 outbreak response systems. Am J Manag Care. 2020 Apr;26(4):147-148. doi: 10.37765/ajmc.2020.42784.
- Akbar KA, Try P, Viwattanakulvanid P, Kallawicha K. Work-Related Musculoskeletal Disorders Among Farmers in the Southeast Asia Region: A Systematic Review. Saf Health Work. 2023 Sep;14(3):243-249. doi: 10.1016/j.shaw.2023.05.001. Epub 2023 May 13.
- Alonso Monteiro Bezerra M, Hellwig N, da Rocha Castelar Pinheiro G, Souza Lopes C. Prevalence of chronic musculoskeletal conditions and associated factors in Brazilian adults - National Health Survey. BMC Public Health. 2018 Feb 27;18(1):287. doi: 10.1186/s12889-018-5192-4.
- Walker-Bone K, Palmer KT. Musculoskeletal disorders in farmers and farm workers. Occup Med (Lond). 2002 Dec;52(8):441-50. doi: 10.1093/occmed/52.8.441.
- Osborne A, Blake C, McNamara J, Meredith D, Phelan J, Cunningham C. Musculoskeletal disorders among Irish farmers. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):598-603. doi: 10.1093/occmed/kqq146. Epub 2010 Sep 15.
- Hulshof CTJ, Pega F, Neupane S, Colosio C, Daams JG, Kc P, Kuijer PPFM, Mandic-Rajcevic S, Masci F, van der Molen HF, Nygard CH, Oakman J, Proper KI, Frings-Dresen MHW. The effect of occupational exposure to ergonomic risk factors on osteoarthritis of hip or knee and selected other musculoskeletal diseases: A systematic review and meta-analysis from the WHO/ILO Joint Estimates of the Work-related Burden of Disease and Injury. Environ Int. 2021 May;150:106349. doi: 10.1016/j.envint.2020.106349. Epub 2021 Feb 3.
- Ganesh S, Chhabra D, Kumari N. The effectiveness of rehabilitation on pain-free farming in agriculture workers with low back pain in India. Work. 2016 Oct 17;55(2):399-411. doi: 10.3233/WOR-162403.
- Fathe MA, Hasan MS, Karash SJ. The Effectiveness of a Rehabilitative Program on the Cervical and Lumbar Pain Relief for Rural Women. Annals of Applied Sport Science. 1 martie 2022;10(1):1-8. https://doi.org/10.52547/aassjournal.985
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- College of Physical Education
- The corresponding Author (Другой идентификатор: University of Mosul)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) и соответствующая подтверждающая документация (например, протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия) будут предоставлены квалифицированным исследователям по разумному запросу. Доступ будет предоставлен исследователям, связанным с академическими учреждениями, некоммерческими организациями или другими признанными исследовательскими органами для целей вторичного анализа, метаанализа или других этически утвержденных научных исследований.
Запросы на доступ должны включать в себя четкое исследовательское предложение, цели и соглашение об использовании данных с указанием того, как данные будут защищены и используются в соответствии с применимыми этическими стандартами и стандартами защиты данных.
Чтобы запросить доступ, исследователи могут связаться с соответствующим автором по адресу электронной почты, указанного в публикации или через институциональный контакт, указанный в пробной регистрации. Данные будут распространяться в де-идентифицированном формате, чтобы обеспечить конфиденциальность участников.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: m.a.fathi@uomosul.edu.iqИнформационные комментарии: Данные об отстранении от отдельных индивидуальных участников доступны через предоставленную ссылку OSF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .