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Programma di esercizi sul campo e a casa per migliorare la funzione nelle donne rurali irachene (CRP-Rural)

13 agosto 2025 aggiornato da: Munib Abdullah Fathi, University of Mosul

Fattibilità Un programma di riabilitazione che combina esercizi sul campo e tele-esperti per migliorare le attività della vita quotidiana alle donne rurali in Iraq

Questo studio valuta un programma di riabilitazione combinato di 12 settimane (CRP) progettato per ridurre il dolore muscoloscheletrico e migliorare la funzione fisica tra le donne rurali nell'Iraq settentrionale. Il programma integra esercizi terapeutici a domicilio con giochi semplici e culturalmente appropriati. Sessantasei donne del distretto di Hamdaniya, tutte con quasi due decenni di esperienza nel lavoro agricolo e nel dolore muscoloscheletrico cronico nella parte posteriore, collo e arti, hanno partecipato volontariamente.

L'intervento comprende due sessioni di gruppo supervisionate a settimana in un campo sportivo locale e sessioni a domicilio remote guidate tramite video preregistrati condivisi tramite WhatsApp. Ogni sessione dura da 45 a 60 minuti e incorpora periodi di riposo. Il programma è progettato per rafforzare i muscoli indeboliti, migliorare la funzione quotidiana e promuovere l'impegno sociale tra i partecipanti.

Le donne rurali impegnate nel lavoro agricolo a lungo termine sono ad aumentato rischio di dolore muscoloscheletrico cronico, in particolare nella schiena, nel collo e negli arti.

Ciò che è già noto su questo argomento:

  • Le donne rurali impegnate nel lavoro agricolo a lungo termine sono ad aumentato rischio di dolore muscoloscheletrico cronico, in particolare nella schiena, nel collo e negli arti.
  • Gli esercizi terapeutici a casa sono ampiamente utilizzati per gestire il dolore e migliorare la funzione fisica.
  • I programmi di riabilitazione basati sulla comunità possono supportare migliori risultati sanitari nelle popolazioni sottoservite.

Cosa aggiunge questo studio:

  • Introduce un programma di riabilitazione combinato culturalmente adattato (CRP) che fonde esercizi a domicilio con giochi tradizionali in un contesto rurale iracheno.
  • Esplora la fattibilità della fornitura di riabilitazione attraverso una tecnologia mobile a basso costo in ambienti limitati dalle risorse.
  • Fornisce un modello basato sulla comunità per una riabilitazione accessibile e flessibile su misura per le esigenze delle donne rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di riabilitazione combinato (CRP) progettato per ridurre il dolore muscoloscheletrico e migliorare la funzione fisica tra le donne rurali nell'Iraq settentrionale. Il CRP integra esercizi terapeutici a domicilio con giochi fisici culturalmente rilevanti ed è adattato alle esigenze specifiche e al contesto sociale dei partecipanti.

Lo studio comprende 66 donne, di età compresa tra 46 anni, con 18-23 anni di esperienza nel lavoro agricolo. Tutti i partecipanti hanno riportato dolori muscolari e articolari in corso negli arti superiori e inferiori, la schiena e il collo, che influiscono sulla loro capacità di svolgere attività quotidiane. A causa di vincoli familiari e di lavoro, è stato sviluppato un intervento flessibile che combina elementi di persona e remoti per garantire l'accessibilità e l'adesione.

Il programma di 12 settimane è costituito da due sessioni di gruppo supervisionate a settimana tenute in un campo locale, insieme a sessioni a domicilio consegnate attraverso video preregistrati condivisi tramite applicazioni mobili. Ogni sessione dura 45-60 minuti e include camminare, allungamento, rafforzamento degli esercizi e giochi semplici che colpiscono i gruppi muscolari comunemente influenzati dal lavoro fisico. I periodi di riposo sono integrati in ogni sessione per promuovere la sicurezza e la partecipazione.

I partecipanti vengono valutati prima e dopo l'intervento per la forza muscolare, la flessibilità, la composizione corporea e i livelli di dolore usando strumenti standardizzati. Il design dello studio sottolinea un approccio basato sulla comunità e supportata dalla tecnologia alla riabilitazione, affrontando le sfide uniche affrontate dalle donne nelle aree rurali con accesso limitato ai servizi convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Nineveh
      • Mosul, Nineveh, Iraq, 00964
        • College of Physical Education and Sport Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le donne hanno sperimentato dolore muscoloscheletrico in una o più della quarta aree di variabili di studio che sono: gli arti superiori e inferiori, il collo e la parte bassa della schiena.

Criteri di esclusione:

  • Le donne che soffrono di altre malattie funzionali non correlate al dolore muscoloscheletrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di riabilitazione combinato (CRP) - singolo gruppo
Questo braccio ha ricevuto un programma di riabilitazione combinato di 12 settimane (CRP), costituito sia da esercizi di campo di persona che da televoci remoti. L'intervento includeva esercizi terapeutici e giochi fisici culturalmente rilevanti su misura per migliorare la funzione muscoloscheletrica e ridurre il dolore. Gli esercizi si sono concentrati sulla mobilità, la forza e la flessibilità, mirano aree di debolezza muscolare identificate durante la valutazione basale.
Comportamentale: Esercizio combinato

I partecipanti sono stati impegnati in un programma di esercizi ibridi che includeva:

Le sessioni in campo si sono tenute due volte a settimana in una struttura sportiva locale (45-60 minuti per sessione, incluso il riposo).

Sessioni remote consegnate tramite video preregistrati tramite WhatsApp, con monitoraggio e feedback continui.

Gli esercizi includevano camminare, fare jogging, allungamento del corpo intero e allenamento della forza che mirano al tronco, agli arti e ai gruppi muscolari deboli (spalle, schiena, ginocchia).

Il programma mirava a ridurre il dolore articolare e muscolare, migliorare la forza e la flessibilità e supportare le attività funzionali quotidiane.

Le valutazioni pre e post-intervento includevano la resistenza muscolare (tramite dinamometro manuale), test di flessibilità, BMI e dolore auto-riportato usando la scala NRS-11.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel livello del dolore muscoloscheletrico nella parte bassa della schiena, al collo, agli arti superiori e agli arti inferiori.
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
I livelli di dolore saranno auto-segnalati usando la scala di valutazione numerica (NRS-11), una scala convalidata a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). I partecipanti riferiranno dolore in quattro regioni del corpo: parte bassa della schiena, del collo, degli arti superiori e degli arti inferiori. Il metodo di valutazione era la scala di rating numerico (NRS-11), somministrato di persona e tramite teleconsultazione.
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di flessibilità.
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La flessibilità delle giunti e dei gruppi muscolari principali (in particolare gli arti inferiori) sarà valutata utilizzando i test standard di intervallo di movimento e allungamento. Il metodo di valutazione è stato i test di flessibilità manuale (sit-and-aach, valutazioni della gamma congiunta)
Basale e settimana 12
Cambiamento della forza muscolare negli arti superiori e inferiori e nel bagagliaio.
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La forza muscolare verrà misurata usando un dinamometro portatile (Microfet2). Le valutazioni includeranno flessori/estensori del tronco, flessori/estensori della coscia e muscoli degli arti superiori (spalla, gomito, polso). Il metodo di valutazione era il dinamometro portatile (Microfet2).
Basale e settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una scala digitale calibrata per valutare i cambiamenti nel corso dell'intervento di 12 settimane. Il metodo di valutazione era gli strumenti di misurazione antropometrica standard. L'unità di misura: chilogrammi per metro quadrato (kg/m²)
Basale e settimana 12
Modifica dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'IMC verrà calcolato usando peso e altezza misurati, secondo la formula: peso (kg) / [altezza (m)] ². Ciò valuterà i cambiamenti nella composizione corporea nel corso dell'intervento di 12 settimane. Il metodo di valutazione: era strumenti di misurazione antropometrica standard.
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mosul

Investigatori

  • Investigatore principale: Munib Fathe, University of Mosul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • College of Physical Education
  • The corresponding Author (Altro identificatore: University of Mosul)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei dati sarà disponibile su richiesta tramite contatto con l'autore corrispondente per e -mail: m.a.fathi@uomsul.edu.iq

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e per un massimo di 3 anni. Le richieste saranno esaminate dal comitato di condivisione dei dati dello studio per garantire l'allineamento con gli standard etici e il merito scientifico.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati dei singoli partecipanti (IPD) e la relativa documentazione di supporto (come il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato) saranno messi a disposizione dei ricercatori qualificati su ragionevole richiesta. L'accesso sarà concesso ai ricercatori affiliati a istituzioni accademiche, organizzazioni senza scopo di lucro o altri organismi di ricerca riconosciuti ai fini dell'analisi secondaria, della meta-analisi o di altre ricerche scientifiche eticamente approvate.

Le richieste di accesso dovrebbero includere una chiara proposta di ricerca, obiettivi e un accordo di utilizzo dei dati che delinea il modo in cui i dati saranno protetti e utilizzati in conformità con gli standard etici e di protezione dei dati applicabili.

Per richiedere l'accesso, i ricercatori possono contattare l'autore corrispondente tramite l'indirizzo e -mail fornito nella pubblicazione o tramite il contatto istituzionale elencato nella registrazione del processo. I dati saranno condivisi in un formato de-identificato per garantire la riservatezza dei partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: m.a.fathi@uomosul.edu.iq
    Commenti informativi: I dati dei partecipanti individuali de-identificati sono disponibili tramite il collegamento OSF fornito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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