Essai de rigidité distructeur

Des calcifications massives dans les vaisseaux périphériques entraînent une raideur vasculaire altérée. Cette raideur artérielle est un excellent marqueur de morbidité et de mortalité et est en corrélation avec la progression des maladies cardiovasculaires. Les principaux principes physiopathologiques sont des réflexions d'ondes d'impulsion modifiées par la rigidité artérielle et aortique sur les fonctions cardiaques. La compliance vasculaire altérée est associée à une morbidité cardiovasculaire accrue et conduit à une progression des lésions athérosclérotiques, à un couplage ventriculoarterial altéré et finalement à une perfusion coronaire altérée.

Les calcifications vasculaires sont en outre tenues responsables de l'expansion sous-optimale des vaisseaux et du risque accru de complications, y compris la dissection et la perforation et la réduction de la perméabilité à long terme lorsqu'elle est traitée par voie endovasculaire. Le traitement au calcium via l'IVL offre aux médecins la possibilité de répondre à ce besoin non satisfait. Le traitement IVL est un traitement sûr et efficace dans ces lésions fortement calcifiées prouvant un excellent succès procédural par rapport à la PTA entraînée par un taux significativement inférieur de dissection majeurs et le besoin de placement de stent de renflouement. Cela était également évident dans les vaisseaux coronariens suggérant que la fracture du calcium est le mécanisme lié aux IVL pour améliorer la conformité des vaisseaux et assister à une expansion optimale du stent.

L'influence de ces nouvelles stratégies avec des capacités hémodynamiques améliorées en ce qui concerne le vasomotion de la paroi des vaisseaux, la fonction vasculaire et la conformité vasculaire peuvent être mesurées par échographie, comme le montre récemment. Dans quelle mesure la lithotripsie intravasculaire a un impact sur la conformité des vaisseaux n'a pas été élucidée jusqu'à présent et pourrait aider à comprendre les effets bénéfiques pronostiques de la lithotripsie intravasculaire.

Le but de cet essai initié par les chercheurs est donc d'étudier l'effet bénéfique lié aux IVL de la préparation des lésions en modifiant les paramètres de conformité vasculaire et le vasomotion de la paroi du vaisseau.

L'objectif principal est de déterminer les changements dans la conformité, la fonction et la rigidité des vaisseaux et après le traitement IVL par rapport au POBA dans le PAD symptomatique.

Compliance vasculaire locale telle que déterminée par FDC (changement de diamètre fractionnaire) dans l'AIE distal, CFA, Prox. SFA ou PA. La mesure de la conformité vasculaire ou de la fonction chez les patients est un outil puissant pour la recherche sur l'athérosclérose. Le FDC représente le rapport du changement de diamètre du vaisseau entre la systole et la diastole divisé par le diamètre diastolique. Plusieurs interventions sont connues pour diminuer le risque cardiovasculaire, notamment l'exercice, l'arrêt du tabagisme ou les médicaments avec des statines améliorant la conformité vasculaire. Par conséquent, la conformité vasculaire sert de `` baromètre '' pour la santé cardiovasculaire qui peut être utilisée pour l'évaluation de nouvelles stratégies thérapeutiques et est pertinente pronostique. De plus, de nombreuses études ont prouvé la valeur pronostique du dysfonctionnement vasomoteur, démontrant que la fonction vasomotrice altérée identifie les patients qui ont un risque accru d'événements cardiovasculaires. Jusqu'à présent, il est tout à fait inconnu si la lithotripsie intravasculaire a un impact sur les fonctions vasculaires locales. Nous avons récemment montré un impact des ballons revêtus de paclitaxel et de l'athérothrombectomie mécanique sur les fonctions vasculaires locales.

Les autres mesures des résultats incluent la fonction vasculaire locale et systémique et la rigidité déterminées par la vitesse des ondes d'impulsion (PWV), la dilatation à médiation par l'écoulement (FMD) et l'indice d'augmentation (indice d'augmentation). La rigidité vasculaire et aortique, évaluée par la mesure du PWV, peut prédire les futurs événements cardiovasculaires et la mortalité, même après avoir pris en compte d'autres facteurs de risque cardiovasculaires établis. Au cours des dernières années, une grande quantité de preuves s'est accumulée démontrant que la rigidité artérielle est un facteur de risque important de maladie cardiovasculaire. La FMD représente le gain de pourcentage de diamètre tel que calculé sur la base des mesures de diamètre pré-ischémie et post-ischémie (et hyperémie réactive) de l'artère fémorale. Dans ce contexte, l'ischémie est induite par l'occlusion des vaisseaux en gonflant un brassard de la pression artérielle autour de l'avant-bras ou de la jambe. Les techniques standard déterminées par l'échographie Doppler et duplex quantifieront la perfusion tissulaire et la perméabilité primaire. En outre, le succès technique, les complications procéduraux et l'absence de revascularisation des lésions cibles seront déterminés.

Système de lithotripsie périphérique L'appareil à l'étude est le système de lithotripsie périphérique (Shockwave Medical, Fremont, Californie). Les émetteurs lithotripsy miniaturisés et arris créent un effet de champ localisé sur le site du calcium. Le système de lithotripsie périphérique est marqué par CE pour la maladie artérielle périphérique et pour cette étude, sera utilisé dans son indication d'utilisation. Cela comprenait ce qui suit: destiné à la dilatation du ballon amélioré par lithotripsie des lésions, y compris des lésions calcifiées, dans le système vasculaire périphérique, y compris les artères iliaques, fémorales, ilio-fémorales et poplités.

Le cathéter IVL est délivré sur une lésion calcifiée sur un fil de 0,014 '' et le ballon intégré est étendu à 4ATM pour faciliter un transfert d'énergie efficace.

Une décharge électrique des émetteurs vaporise le liquide dans le ballon, créant une bulle en pleine expansion et effondrement qui génère des ondes de pression sonore. Les ondes créent un effet de champ localisé qui se déplace à travers le tissu vasculaire doux, en fissurant sélectivement le calcium intimal et médial dans la paroi des vaisseaux.

Après modification du calcium, le ballon intégré peut par la suite être utilisé pour dilater la lésion à basse pression pour maximiser le gain luminal.