Estudo de rigidez perturbada

As calcificações maciças nos vasos periféricos levam à rigidez vascular alterada. Essa rigidez arterial é um excelente marcador para a morbimortalidade e se correlaciona com a progressão da doença cardiovascular. Os principais princípios fisiopatológicos são as reflexões alteradas da onda de pulso através da rigidez arterial e aórtica nas funções cardíacas. A conformidade vascular prejudicada está associada ao aumento da morbidade cardiovascular e leva a uma progressão de lesões ateroscleróticas, acoplamento ventriculoarterial prejudicado e, finalmente, prejudicou a perfusão coronariana.

Além disso, as calcificações vasculares são responsáveis pela expansão dos vasos abaixo do ideal e pelo aumento do risco de complicações, incluindo dissecção e perfuração e redução da perviedade a longo prazo quando tratada pela via endovascular. O tratamento de cálcio através da IVL oferece aos médicos oportunidades para atender a essa necessidade não atendida. O tratamento com IVL é um tratamento seguro e eficaz nessas lesões fortemente calcificadas, provando excelente sucesso processual em comparação com o PTA impulsionado por uma taxa significativamente menor de dissecções principais e necessidade de colocação de stent de resgate. Isso ficou evidente também em vasos coronarianos, sugerindo que a fratura de cálcio é o mecanismo relacionado à IVL para melhorar a conformidade dos vasos e auxiliar a expansão ideal do stent.

A influência dessas novas estratégias com capacidades hemodinâmicas aprimoradas em relação à vasomoção da parede do vaso, a função vascular e a conformidade vascular pode ser medida pelo ultrassom, como mostrado recentemente. Até que ponto a litotripsia intravascular tem um impacto na conformidade do vaso não foi elucidada até agora e pode ajudar a entender os efeitos benéficos prognósticos da litotripsia intravascular.

O objetivo deste estudo iniciado no investigador é, portanto, investigar o efeito benéfico relacionado à IVL da preparação da lesão, alterando os parâmetros de conformidade vascular e a vasomoção da parede do vaso.

O objetivo principal é determinar as alterações na conformidade, função e rigidez dos vasos e após o tratamento com IVL em comparação com a POBA na almofada sintomática.

Conformidade vascular local, conforme determinado através da FDC (mudança de diâmetro fracionário) na IEA distal, CFA, Prox. SFA ou PA. A medição da conformidade ou função vascular nos pacientes é uma ferramenta poderosa para a pesquisa da aterosclerose. O FDC representa a razão entre a mudança de diâmetro do vaso entre a sístole e a diástole dividida pelo diâmetro diastólico. Sabe -se que várias intervenções diminuem o risco cardiovascular, incluindo exercício, cessação do tabagismo ou medicamentos com estatinas melhorando a conformidade vascular. Portanto, a conformidade vascular serve como um "barômetro" para a saúde cardiovascular que pode ser usada para avaliar novas estratégias terapêuticas e é prognóstico relevante. Além disso, numerosos estudos provaram o valor prognóstico da disfunção vasomotora, demonstrando que a função vasomotora prejudicada identifica pacientes que aumentaram o risco de eventos cardiovasculares. Até agora, é completamente desconhecido se a litotripsia intravascular tem um impacto nas funções vasculares locais. Recentemente, demonstramos um impacto de balões revestidos com paclitaxel e aterotrombectomia mecânica nas funções vasculares locais.

Medidas adicionais de desfecho incluem função vascular local e sistêmica e rigidez determinada através da velocidade da onda de pulso (PWV), dilatação mediada por fluxo (FMD) e índice de aumento (índice de aumento). A rigidez vascular e aórtica, avaliada pela medição do PWV, pode prever futuros eventos cardiovasculares e mortalidade, mesmo após a contabilização de outros fatores de risco cardiovascular estabelecidos. Durante os últimos anos, uma grande quantidade de evidências se acumulou demonstrando que a rigidez arterial é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares. A FMD representa o ganho percentual de diâmetro, calculado com base na pré-iscemia e nas medidas de diâmetro pós-iscemia (e hiperemia reativa) da artéria femoral. Nesse contexto, a isquemia é induzida através da oclusão do vaso por meio de inflar um manguito de pressão arterial ao redor do antebraço ou da perna. As técnicas padrão, conforme determinadas pela ultrassonografia Doppler e Duplex, quantificarão a perfusão tecidual e a perviedade primária. Além disso, será determinado sucesso técnico, complicações processuais e liberdade da revascularização da lesão -alvo.

Sistema de litotripsia periférica O dispositivo sob investigação é o sistema de litotripsia periférico (Shockwave Medical, Fremont, Califórnia). Os emissores de litotripsia miniaturizados e dispostos criam um efeito de campo localizado no local do cálcio. O sistema de litotripsia periférico é marcado por CE para doença arterial periférica e para este estudo, será usada dentro de sua indicação para uso. Isso incluiu o seguinte: pretendido para dilatação de balão com litotripsia com lesões, incluindo lesões calcificadas, na vasculatura periférica, incluindo as artérias ilíacas, femorais, ilio-femorais e poplíteas.

O cateter IVL é entregue em uma lesão calcificada em um fio de 0,014 '' e o balão integrado é expandido para 4ATM para facilitar a transferência de energia eficiente.

Uma descarga elétrica dos emissores vaporiza o fluido dentro do balão, criando uma bolha em rápida expansão e colapso que gera ondas de pressão sônica. As ondas criam um efeito de campo localizado que viaja pelo tecido vascular macio, rachando seletivamente cálcio intimal e medial dentro da parede do vaso.

Após a modificação do cálcio, o balão integrado pode ser posteriormente usado para dilatar a lesão a baixa pressão para maximizar o ganho luminal.