Steifigkeitsversuch

Massive Verkalkungen in den peripheren Gefäßen führen zu einer veränderten Gefäßsteifigkeit. Diese arterielle Steifheit ist ein ausgezeichneter Marker für Morbidität und Mortalität und korreliert mit dem Fortschreiten der Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Haupt -pathophysiologische Prinzipien sind veränderte Impulswellenreflexionen durch arterielle und Aortensteifheit bei Herzfunktionen. Beeinträchtigte Gefäßkonformität ist mit einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität verbunden und führt zu einem Fortschreiten von atherosklerotischen Läsionen, einer beeinträchtigten ventrikuloarteriellen Kopplung und letztendlich beeinträchtigten Koronarperfusion.

Gefäßkalkifikationen werden außerdem für die suboptimale Gefäßexpansion und ein erhöhtes Risiko für Komplikationen wie Dissektion und Perforation und eine verringerte Langzeitminderung durch den endovaskulären Weg verantwortlich. Die Kalziumbehandlung durch IVL bietet den Ärzten die Möglichkeit, diesen unerfüllten Bedarf zu bewältigen. Die IVL-Behandlung ist eine sichere und wirksame Behandlung in diesen stark verkalkten Läsionen, die einen hervorragenden Verfahrenserfolg im Vergleich zu PTA erweisen, die durch eine signifikant niedrigere Rate der Hauptsektionen und die Notwendigkeit einer Rettungsstentplatzierung angetrieben werden. Dies zeigte sich auch in Koronargefäßen, was darauf hindeutet, dass Calciumfraktur der IVL-bezogene Mechanismus ist, um die Einhaltung der Gefäße zu verbessern und eine optimale Stenterweiterung zu unterstützen.

Der Einfluss dieser neuartigen Strategien mit verbesserten hämodynamischen Fähigkeiten auf die Vasomotion der Gefäßwand, die Gefäßfunktion und die vaskuläre Einhaltung kann durch Ultraschall gemessen werden, wie kürzlich gezeigt. In welcher Ausdehnung intravaskulärer Lithotripsie einen Einfluss auf die Einhaltung der Gefäße hat bisher nicht geklärt und könnte helfen, die prognostischen vorteilhaften Wirkungen der intravaskulären Lithotripsie zu verstehen.

Ziel dieser in Ermittler initiierten Studie ist es daher, den vorteilhaften IVL -bezogenen vorteilhaften Effekt der Läsionpräparation durch Veränderung der Gefäßkonformitätsparameter und der Vasomotion der Gefäßwand zu untersuchen.

Das primäre Ziel ist es, Änderungen der Gefäßkonformität, Funktion und Steifheit und nach der IVL -Behandlung im Vergleich zu POBA im symptomatischen Pad zu bestimmen.

Lokale Gefäßkonformität, die durch FDC (Bruchdurchmesseränderung) in der distalen IEA, CFA, Prox ermittelt wird. SFA oder PA. Die Messung der Gefäßkonformität oder -funktion bei Patienten ist ein leistungsstarkes Instrument für die Atheriosklerose -Forschung. FDC repräsentiert das Verhältnis der Durchmesseränderung des Gefäßes zwischen Systole und Diastole geteilt durch den diastolischen Durchmesser. Es ist bekannt, dass mehrere Interventionen das kardiovaskuläre Risiko verringern, einschließlich Bewegung, Raucherentwöhnung oder Medikamente mit Statinen, die die Gefäßkonformität verbessern. Daher dient die vaskuläre Einhaltung als „Barometer“ für die kardiovaskuläre Gesundheit, die zur Bewertung neuer therapeutischer Strategien verwendet werden kann und prognostisch relevant ist. Darüber hinaus haben zahlreiche Studien den prognostischen Wert der vasomotorischen Dysfunktion bewiesen, was zeigt, dass eine beeinträchtigte vasomotorische Funktion Patienten identifiziert, die ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse haben. Bisher ist es völlig unbekannt, ob die intravaskuläre Lithotripsie einen Einfluss auf die lokalen Gefäßfunktionen hat. Wir haben kürzlich einen Einfluss von Paclitaxel -beschichteten Ballonen und mechanischer Atherothrombektomie auf die lokalen Gefäßfunktionen gezeigt.

Weitere Ergebnismaße umfassen die lokale und systemische Gefäßfunktion und Steifheit, die durch Pulswellengeschwindigkeit (PWV), Durchflussvermittelte Dilatation (FMD) und Augmentation Index (Augmentation Index) bestimmt wird. Die durch Messung von PWV bewertete Gefäß- und Aortensteifheit kann zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität auch nach Berücksichtigung anderer etablierter kardiovaskulärer Risikofaktoren vorhersagen. In den letzten Jahren hat sich eine große Menge an Beweisen angesammelt, die gezeigt haben, dass die arterielle Steifheit ein wichtiger Risikofaktor für Herz -Kreislauf -Erkrankungen ist. FMD repräsentiert den Gewinn für den prozentualen Durchmesser, der basierend auf der Messungen des Durchmessers vor der Ischämie und nach der Ischämie (und der reaktiven Hyperämie) der Oberschenkelarterie berechnet wurde. In diesem Zusammenhang wird die Ischämie durch Gefäßverschluss durch das Aufblasen einer Blutdruckmanschette um den Unterarm oder das Bein induziert. Standardtechniken, die durch Doppler- und Duplex -Ultraschall bestimmt werden, quantifizieren die Gewebeperfusion und die primäre Durchgängigkeit. Darüber hinaus werden technischer Erfolg, prozessuale Komplikationen und Freiheit der Zielläsionsrevaskularisierung bestimmt.

Peripherer Lithotripsiesystem Das untersuchte Gerät ist das periphere Lithotripsiesystem (Shockwave Medical, Fremont, Kalifornien). Miniaturisierte und angeordnete Lithotripsiemitter erzeugen an der Stelle des Kalziums einen lokalisierten Feldeffekt. Das periphere Lithotripsie-System wird für periphere arterielle Erkrankungen mit CE-Marke und für diese Studie innerhalb seiner Indikation für die Verwendung verwendet. Dies beinhaltete Folgendes: Für die Lithotripsie-verstärkte Ballondilatation von Läsionen, einschließlich verkalkter Läsionen, im peripheren Gefäßsystem, einschließlich der iliakischen, femoralen, ilio-femoralischen und poplitealen Arterien, vorgesehen.

Der IVL -Katheter wird über eine verkalkte Läsion über einen Draht von 0,014 '' geliefert, und der integrierte Ballon wird auf 4ATM erweitert, um den effizienten Energieübertragung zu erleichtern.

Eine elektrische Entladung der Emitter verdampft die Flüssigkeit im Ballon und erzeugt eine schnell expandierende und kollabende Blase, die Klangdruckwellen erzeugt. Die Wellen erzeugen einen lokalisierten Feldeffekt, der durch weiches Gefäßgewebe wandert und selektiv intimales und mediales Kalzium innerhalb der Gefäßwand knackt.

Nach der Calciummodifikation kann der integrierte Ballon anschließend verwendet werden, um die Läsion bei niedrigem Druck zu erweitern, um die Luminalgewinn zu maximieren.