Отвракаемое испытание жесткости

Массивные кальцификации в периферических сосудах приводят к измененной сосудистой жесткости. Эта артериальная жесткость является отличным маркером заболеваемости и смертности и коррелирует с прогрессированием сердечно -сосудистых заболеваний. Основными патофизиологическими принципами являются измененные отражения пульсной волны посредством жесткости артерий и аорты на функциях сердца. Нарушение сосудистого соответствия связано с повышенной сердечно -сосудистой заболеваемостью и приводит к прогрессированию атеросклеротических поражений, нарушению желудортериальной связи и в конечном итоге нарушена коронарная перфузия.

Кроме того, сосудистые кальцификации считаются ответственными за неоптимальное расширение сосудов и повышенный риск осложнений, включая рассечение и перфорацию, и снижение долгосрочной проходимости при лечении, хотя и эндоваскулярный путь. Лечение кальцие через IVL дает врачам возможность бороться с этой неудовлетворенной потребностью. Обработка IVL является безопасным и эффективным лечением в этих сильно кальцифицированных поражениях, доказывающих превосходный процедурный успех по сравнению с PTA, обусловленным значительно более низкой частотой основных рассечений и необходимостью размещения стента. Это было очевидно также в коронарных сосудах, что позволяет предположить, что перелом кальция является механизмом IVL для повышения соответствия сосудам и помогает оптимальному расширению стента.

Влияние этих новых стратегий с улучшенными гемодинамическими возможностями в отношении вазомоции стенки сосуда, сосудистой функции и сосудистого соответствия может быть измерено с помощью ультразвука, как показано недавно. В какой степени внутриваскулярная литотрипсия оказывает влияние на соблюдение сосудов, до сих пор не была выяснена и может помочь понять прогностические полезные эффекты внутриваскулярной литотрипсии.

Таким образом, цель этого исследования, инициированного исследователем, состоит в том, чтобы исследовать связанный с IVL полезный эффект подготовки поражения путем изменения параметров сосудистого соответствия и вазомоции стенки сосуда.

Основная цель состоит в том, чтобы определить изменения в соответствии, функции и жесткости сосудов, а также после лечения IVL по сравнению с POBA в симптоматической прокладке.

Локальное сосудистое соответствие, как определено с помощью FDC (изменение дробного диаметра) в дистальном МЭА, CFA, Prox. SFA или PA. Измерение сосудистого соответствия или функции у пациентов является мощным инструментом для исследования атеросклероза. FDC представляет соотношение изменения диаметра сосуда между систолой и диастолей, деленной на диастолический диаметр. Известно, что несколько вмешательств снижают сердечно -сосудистый риск, включая физические упражнения, прекращение курения или лекарства со статинами, улучшающими сосудистые соответствия. Следовательно, сосудистое соблюдение служит «барометром» для сердечно -сосудистого здоровья, который может использоваться для оценки новых терапевтических стратегий и имеет прогностическое значение. Более того, многочисленные исследования доказали прогностическую ценность вазомоторной дисфункции, демонстрируя, что нарушение вазомоторной функции идентифицирует пациентов, которые имеют повышенный риск сердечно -сосудистых событий. До сих пор абсолютно неизвестно, оказывает ли внутрисосудистая литотрипсия влияние на локальные сосудистые функции. Недавно мы продемонстрировали влияние баллонов с паклитакселом и механической атетромбэктомии на локальные сосудистые функции.

Дальнейшие измерения результата включают локальную и системную сосудистую функцию и жесткость, определяемую с помощью скорости пульсной волны (PWV), опосредованного потоком дилатации (FMD) и индекса увеличения (индекс увеличения). Жесткость сосудов и аорты, оцениваемая путем измерения PWV, может предсказать будущие сердечно -сосудистые события и смертность, даже после учета других установленных сердечно -сосудистых факторов риска. В течение последних лет большое количество доказательств демонстрировало, что артериальная жесткость является важным фактором риска сердечно -сосудистых заболеваний. FMD представляет собой увеличение процентного диаметра, которое рассчитывается на основе измерений дошемии и постхимии (и реактивной гиперемии) бедренной артерии. В этом контексте ишемия индуцируется через окклюзию сосуда путем надувания манжеты артериального давления вокруг предплечья или ноги. Стандартные методы, определяемые доплеровским и дуплексным ультрасонографией, будут количественно определять перфузию тканей и первичную проходимость. Кроме того, будут определены технический успех, процедурные осложнения и свобода от реваскуляризации поражения целевого поражения.

Система периферической литотрипсии. Исследуемое устройство - это система периферийной литотрипсии (Shockwave Medical, Fremont, California). Миниатюрные и массивные излучатели литотрипсии создают локализованный полевой эффект на месте кальция. Система периферической литотрипсии отмечена для заболеваний периферических артерий, и для этого исследования будет использоваться в рамках его указания для использования. Это включало следующее: предназначенное для дилатации воздушных шаров, усиленных литотрипсией, в том числе кальцифицированных поражений, в периферической сосудистой сети, включая подвздошную, бедренную, подвздошную и маковую и макуальную.

Катетер IVL доставляется через кальцинированное поражение в течение 0,014 '', и интегрированный баллон расширяется до 4 ATM, чтобы облегчить эффективную передачу энергии.

Электрический разряд из излучателей испаряет жидкость внутри воздушного шара, создавая быстро расширяющийся и разрушающий пузырь, который генерирует волны звукового давления. Волны создают локализованный полевой эффект, который проходит через мягкую сосудистую ткань, избирательно растрескивая интимный и медиальный кальций в стенке сосуда.

После модификации кальция интегрированный воздушный шар может впоследствии использоваться для расширения поражения при низком давлении, чтобы максимизировать усиление просвет.