Forventningsstivhedsforsøg

Massive forkalkninger i de perifere kar fører til ændret vaskulær stivhed. Denne arterielle stivhed er en fremragende markør for sygelighed og dødelighed og korrelerer med udviklingen af hjerte -kar -sygdomme. Hovedpatofysiologiske principper ændres pulsbølgeflektioner gennem arteriel og aorta -stivhed på hjertefunktioner. Nedsat vaskulær overholdelse er forbundet med øget hjerte -kar -sygelighed og fører til en progression af aterosklerotiske læsioner, nedsat ventriculoarterial kobling og i sidste ende nedsat koronar perfusion.

Vaskulære forkalkninger holdes endvidere ansvarlige for suboptimal karudvidelse og øget risiko for komplikationer, herunder dissektion og perforering og reduceret langvarig patency, når den behandles, selvom den endovaskulære rute. Calciumbehandling gennem IVL giver læger muligheder for at tackle dette uopfyldte behov. IVL-behandling er en sikker og effektiv behandling i disse stærkt forkalkede læsioner, der viser fremragende proceduremæssig succes sammenlignet med PTA drevet af en signifikant lavere hastighed af større dissektioner og behov for bail-out stent placering. Dette var også tydeligt i koronarfartøjer, der antydede, at calciumfraktur er den IVL-relaterede mekanisme til at forbedre karoverholdelsen og til at hjælpe optimal stentudvidelse.

Indflydelsen af denne nye strategier med forbedrede hæmodynamiske evner med hensyn til vasomotion af karvæggen, vaskulær funktion og vaskulær overholdelse kan måles ved ultralyd, som for nylig vist. I hvilket omfang intravaskulær lithotripsy har indflydelse på fartøjets overholdelse er ikke blevet belyst indtil videre og kan hjælpe med at forstå de prognostiske fordelagtige virkninger af intravaskulær lithotripsy.

Formålet med denne efterforskerinitierede undersøgelse er således at undersøge IVL -relaterede fordelagtige virkning af læsionsforberedelse ved at ændre vaskulære compliance -parametre og vasomotion af karvæggen.

Det primære mål er at bestemme ændringer i fartøjets overholdelse, funktion og stivhed og efter IVL -behandling sammenlignet med POBA i symptomatisk PAD.

Lokal vaskulær overholdelse som bestemt gennem FDC (fraktioneret diameterændring) i den distale IEA, CFA, prox. SFA eller PA. Måling af vaskulær overholdelse eller funktion hos patienter er et kraftfuldt værktøj til ateroskleroseforskning. FDC repræsenterer forholdet mellem fartøjets diameterændring mellem systol og diastol divideret med den diastoliske diameter. Flere interventioner er kendt for at reducere kardiovaskulær risiko, herunder træning, rygestop eller medicin med statiner, der forbedrer vaskulær overholdelse. Derfor tjener vaskulær overholdelse som et '' barometer '' for hjerte -kar -sundhed, der kan bruges til evaluering af nye terapeutiske strategier og er prognostisk relevant. Desuden har adskillige undersøgelser vist den prognostiske værdi af vasomotorisk dysfunktion, hvilket viser, at nedsat vasomotorisk funktion identificerer patienter, der har øget risiko for hjerte -kar -hændelser. Indtil nu er det helt ukendt, om intravaskulær lithotripsy har indflydelse på lokale vaskulære funktioner. Vi har for nylig vist en påvirkning af paclitaxel coatede balloner og mekanisk atherothrombectomy på lokale vaskulære funktioner.

Yderligere resultatmål inkluderer lokal og systemisk vaskulær funktion og stivhed bestemt gennem pulsbølgehastighed (PWV), flow-medieret dilatation (FMD) og augmentation-indeks (Augmentation Index). Vaskulær og aorta -stivhed, vurderet ved måling af PWV, kan forudsige fremtidige kardiovaskulære begivenheder og dødelighed, selv efter at have redegjort for andre etablerede kardiovaskulære risikofaktorer. I løbet af de sidste år har en stor mængde beviser akkumuleret, der viser, at arteriel stivhed er en vigtig risikofaktor for hjerte -kar -sygdomme. FMD repræsenterer forøgelsen af procentdelen af diameter som beregnet baseret på før-iskæmi og post-iskæmi (og reaktiv hyperæmi) diametermålinger af lårbensarterien. I denne sammenhæng induceres iskæmi gennem fartøjets okklusion ved at oppustere en blodtryksmansjet omkring underarmen eller benet. Standardteknikker som bestemt af Doppler og duplex -ultrasonografi vil kvantificere vævsperfusion og primær patency. Endvidere bestemmes teknisk succes, proceduremæssige komplikationer og frihed fra mållæsion revaskularisering.

Perifert lithotripsy -system Enheden, der undersøges, er det perifere lithotripsy -system (Shockwave Medical, Fremont, Californien). Miniaturiserede og arrayed lithotripsy -emittere skaber en lokaliseret felteffekt på stedet for calcium. Det perifere lithotripsy-system er CE-mærket til perifer arteriel sygdom og til denne undersøgelse vil blive brugt inden for dens indikation til brug. Dette omfattede følgende: beregnet til lithotripsy-forbedret ballondilatation af læsioner, inklusive forkalkede læsioner, i den perifere vaskulatur, herunder iliac, lårbens, ilio-femoral og popliteal arterier.

IVL -kateteret leveres på tværs af en forkalket læsion over en 0,014 '' ledning, og den integrerede ballon udvides til 4ATM for at lette effektiv energioverførsel.

En elektrisk udladning fra emittere fordamper væsken i ballonen, hvilket skaber en hurtigt ekspanderende og kollapsende boble, der genererer soniske trykbølger. Bølgerne skaber en lokaliseret felteffekt, der bevæger sig gennem blødt vaskulært væv, der selektivt revner intimalt og medial calcium i karvæggen.

Efter calciummodifikation kan den integrerede ballon derefter bruges til at udvide læsionen ved lavt tryk for at maksimere luminalforstærkning.