Prueba de rigidez de distrupción

Las calcificaciones masivas en los vasos periféricos conducen a la rigidez vascular alterada. Esta rigidez arterial es un excelente marcador para la morbilidad y la mortalidad y se correlaciona con la progresión de la enfermedad cardiovascular. Los principales principios fisiopatológicos de la onda de pulso alteran a través de la rigidez arterial y aórtica en las funciones cardíacas. El cumplimiento vascular deteriorado se asocia con una mayor morbilidad cardiovascular y conduce a una progresión de lesiones ateroscleróticas, un acoplamiento ventriculoarterial deteriorado y finalmente la perfusión coronaria.

Además, las calcificaciones vasculares se hacen responsables de la expansión de los vasos subóptimos y un mayor riesgo de complicaciones, incluida la disección y perforación y la permeabilidad reducida a largo plazo cuando se trata a través de la ruta endovascular. El tratamiento de calcio a través de IVL brinda a los médicos oportunidades para satisfacer esta necesidad insatisfecha. El tratamiento con IVL es un tratamiento seguro y efectivo en estas lesiones muy calcificadas que prueban un excelente éxito de procedimiento en comparación con la PTA impulsada por una tasa significativamente más baja de disecciones importantes y la necesidad de colocación de stent de rescate. Esto fue evidente también en los vasos coronarios que sugieren que la fractura de calcio es el mecanismo relacionado con IVL para mejorar el cumplimiento de los vasos y para asistir a una expansión óptima del stent.

La influencia de estas nuevas estrategias con capacidades hemodinámicas mejoradas con respecto a la vasomoción de la pared del vaso, la función vascular y el cumplimiento vascular se puede medir mediante ultrasonido, como se muestra recientemente. En qué medida la litotricia intravascular tiene un impacto en el cumplimiento de los vasos no se ha dilucidado hasta ahora y podría ayudar a comprender los efectos beneficiosos pronósticos de la litotricia intravascular.

El objetivo de este ensayo iniciado por el investigador es investigar el efecto beneficioso relacionado con IVL de la preparación de la lesión al alterar los parámetros de cumplimiento vascular y la vasomoción de la pared del vaso.

El objetivo principal es determinar los cambios en el cumplimiento de los vasos, la función y la rigidez y después del tratamiento con IVL en comparación con POBA en la almohadilla sintomática.

Cumplimiento vascular local según lo determinado a través de FDC (cambio de diámetro fraccional) en la IEA distal, CFA, prox. SFA o PA. La medición del cumplimiento o la función vascular en los pacientes es una herramienta poderosa para la investigación de la aterosclerosis. La FDC representa la relación del cambio de diámetro del vaso entre la sístole y la diástole dividida por el diámetro diastólico. Se sabe que varias intervenciones disminuyen el riesgo cardiovascular, incluido el ejercicio, el dejar de fumar o los medicamentos con estatinas que mejoran el cumplimiento vascular. Por lo tanto, el cumplimiento vascular sirve como un '' barómetro '' para la salud cardiovascular que puede usarse para evaluar las nuevas estrategias terapéuticas y es relevante pronóstico. Además, numerosos estudios han demostrado el valor pronóstico de la disfunción vasomotora, lo que demuestra que la función vasomotora deteriorada identifica a los pacientes que tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Hasta ahora, es completamente desconocido si la litotripia intravascular tiene un impacto en las funciones vasculares locales. Recientemente hemos mostrado un impacto en los balones recubiertos de paclitaxel y la aterotrombectomía mecánica en las funciones vasculares locales.

Las medidas de resultado adicionales incluyen la función vascular local y sistémica y la rigidez determinada a través de la velocidad de la onda de pulso (PWV), la dilatación mediada por flujo (FMD) y el índice de aumento (índice de aumento). La rigidez vascular y aórtica, evaluada por la medición de PWV, puede predecir futuros eventos cardiovasculares y mortalidad, incluso después de tener en cuenta otros factores de riesgo cardiovasculares establecidos. Durante los últimos años, se ha acumulado una gran cantidad de evidencia demostrando que la rigidez arterial es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular. La fiebre aftosa representa la ganancia de porcentaje de diámetro calculada en función de las mediciones de diámetro femoral pre-isquemia y post-isquemia (e hiperemia reactiva) de la arteria femoral. En este contexto, la isquemia se induce a través de la oclusión de los vasos mediante la inflación de un manguito de presión arterial alrededor del antebrazo o la pierna. Las técnicas estándar según lo determinado por la ultrasonografía Doppler y dúplex cuantificarán la perfusión tisular y la permeabilidad primaria. Además, se determinará el éxito técnico, las complicaciones procesales y la libertad de la revascularización de la lesión objetivo.

Sistema de litotripia periférica El dispositivo bajo investigación es el sistema de litotricia periférica (Shockwave Medical, Fremont, California). Los emisores de litotricia miniaturizados y organizados crean un efecto de campo localizado en el sitio del calcio. El sistema de litotricia periférica está marcado con CE para la enfermedad arterial periférica y para este estudio, se utilizará dentro de su indicación de uso. Esto incluyó lo siguiente: destinado a la dilatación del globo de litotripsia de lesiones, incluidas las lesiones calcificadas, en la vasculatura periférica, incluidas las arterias ilíacas, femorales, ilio-femorales y poplíteas.

El catéter IVL se entrega a través de una lesión calcificada sobre un cable de 0.014 '' y el globo integrado se amplía a 4ATM para facilitar la transferencia de energía eficiente.

Una descarga eléctrica de los emisores vaporiza el fluido dentro del globo, creando una burbuja en rápida expansión y colapsación que genera ondas de presión sonora. Las ondas crean un efecto de campo localizado que viaja a través del tejido vascular suave, agrietando selectivamente el calcio intimal y medial dentro de la pared del vaso.

Después de la modificación del calcio, el globo integrado puede usarse posteriormente para dilatar la lesión a baja presión para maximizar la ganancia luminal.