Distrupt stivhetsforsøk

Massive forkalkninger i perifere kar fører til endret vaskulær stivhet. Denne arterielle stivheten er en utmerket markør for sykelighet og dødelighet og korrelerer med progresjonen av hjerte- og karsykdommer. Hovedpatofysiologiske prinsipper er endret pulsbølgefleksjoner gjennom arteriell og aorta stivhet på hjertefunksjoner. Nedsatt vaskulær etterlevelse er assosiert med økt kardiovaskulær sykelighet og fører til en progresjon av aterosklerotiske lesjoner, nedsatt ventrikuloarteriell kobling og til slutt svekket koronar perfusjon.

Vaskulære forkalkninger holdes dessuten ansvarlige for ekspansjon av suboptimal kar og økt risiko for komplikasjoner inkludert disseksjon og perforering og redusert langvarig patency når den behandles gjennom den endovaskulære ruten. Kalsiumbehandling gjennom IVL gir leger muligheter til å takle dette uoppfylte behovet. IVL-behandling er en sikker og effektiv behandling i disse sterkt forkalkede lesjonene som viser utmerket prosessuell suksess sammenlignet med PTA drevet av en betydelig lavere frekvens av større disseksjoner og behov for kausjonsplassering. Dette var tydelig også i koronarkar som antydet at kalsiumbrudd er den IVL-relaterte mekanismen for å forbedre fartøyets etterlevelse og til å hjelpe optimal stentutvidelse.

Påvirkningen av disse nye strategiene med forbedrede hemodynamiske evner med hensyn til vasomotion av karveggen, kan vaskulær funksjon og vaskulær etterlevelse måles ved ultralyd, som vist nylig. I hvilken grad intravaskulær litotripsy har innvirkning på overholdelse av fartøyet ikke har blitt belyst så langt og kan bidra til å forstå de prognostiske gunstige effektene av intravaskulær litotripsy.

Målet med denne etterforskeren -initierte studien er således å undersøke den IVL -relaterte gunstige effekten av lesjonspreparat ved å endre vaskulære samsvarsparametere og vasomotion av fartøyveggen.

Det primære målet er å bestemme endringer i fartøyets samsvar, funksjon og stivhet og etter IVL -behandling sammenlignet med POBA i symptomatisk PAD.

Lokal vaskulær etterlevelse som bestemt gjennom FDC (endring av brøkdiameter) i den distale IEA, CFA, Prox. SFA eller PA. Måling av vaskulær etterlevelse eller funksjon hos pasienter er et kraftig verktøy for ateroskleroseforskning. FDC representerer forholdet mellom fartøyets diameterendring mellom systol og diastol delt på den diastoliske diameteren. Flere inngrep er kjent for å redusere kardiovaskulær risiko, inkludert trening, røykeslutt eller medisiner med statiner som forbedrer vaskulær etterlevelse. Derfor fungerer vaskulær etterlevelse som et '' barometer '' for kardiovaskulær helse som kan brukes til evaluering av nye terapeutiske strategier og er prognostisk relevant. Videre har mange studier bevist den prognostiske verdien av vasomotorisk dysfunksjon, og demonstrert at nedsatt vasomotorisk funksjon identifiserer pasienter som har økt risiko for kardiovaskulære hendelser. Til nå er det helt ukjent om intravaskulær litotripsy har innvirkning på lokale vaskulære funksjoner. Vi har nylig vist en innvirkning av paklitaxelbelagte ballonger og mekanisk aterotrombektomi på lokale vaskulære funksjoner.

Ytterligere utfallsmål inkluderer lokal og systemisk vaskulær funksjon og stivhet bestemt gjennom pulsbølgehastighet (PWV), strømningsmediert dilatasjon (FMD) og Augmentation Index (Augmentation Index). Vaskulær og aorta -stivhet, vurdert ved måling av PWV, kan forutsi fremtidige kardiovaskulære hendelser og dødelighet, selv etter å ha redegjort for andre etablerte kardiovaskulære risikofaktorer. I løpet av de siste årene har en stor mengde bevis samlet seg å demonstrere at arteriell stivhet er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. FMD representerer den prosentvise diameterforsterkningen som beregnet basert på pre-iskemi og post-iskemi (og reaktiv hyperemi) diameter målinger av lårarterien. I denne sammenheng induseres iskemi gjennom kar okklusjon ved å blåse opp en blodtrykksmansjett rundt underarmen eller benet. Standardteknikker som bestemt av Doppler og dupleks ultrasonografi vil kvantifisere vevsperfusjon og primær patency. Videre vil teknisk suksess, prosessuelle komplikasjoner og frihet fra mållesjonens revaskularisering bli bestemt.

Perifert litotripsy -system Enheten som er undersøkt er det perifere litotripsy -systemet (Shockwave Medical, Fremont, California). Miniatyriserte og arrayerte litotripsy emittere skaper en lokal felteffekt på stedet for kalsium. Det perifere litotripsy-systemet er CE-merket for perifer arteriell sykdom, og for denne studien vil det bli brukt innenfor dens indikasjon for bruk. Dette inkluderte følgende: beregnet på litotripsy-forbedret ballongutvidelse av lesjoner, inkludert forkalkede lesjoner, i den perifere vaskulaturen, inkludert iliac, femoral, ilio-femorale og popliteale arterier.

IVL -kateteret leveres over en forkalket lesjon over en 0,014 '' ledning og den integrerte ballongen utvides til 4ATM for å lette effektiv energioverføring.

En elektrisk utslipp fra utsenderne fordamper væsken i ballongen, og skaper en raskt ekspanderende og kollapsende boble som genererer soniske trykkbølger. Bølgene skaper en lokalisert felteffekt som reiser gjennom mykt vaskulært vev, og selektivt sprekker intimal og medial kalsium i karveggen.

Etter kalsiummodifisering kan den integrerte ballongen deretter brukes til å utvide lesjonen ved lavt trykk for å maksimere luminalgevinst.