Disturp Dimpless Trial

Le massicce calcificazioni nei vasi periferici portano a un'alterata rigidità vascolare. Questa rigidità arteriosa è un eccellente marcatore per la morbilità e la mortalità e si correla con la progressione della malattia cardiovascolare. I principali principi patofisiologici sono alterati riflessi delle onde di impulso attraverso la rigidità arteriosa e aortica sulle funzioni cardiache. La compromissione vascolare compromessa è associata ad un aumento della morbilità cardiovascolare e porta a una progressione di lesioni aterosclerotiche, accoppiamento ventricoloarteriale compromesso e alla fine compromessa perfusione coronarica.

Le calcificazioni vascolari sono inoltre ritenute responsabili dell'espansione dei vasi non ottimali e di un aumento del rischio di complicanze tra cui dissezione e perforazione e ridotta pervietà a lungo termine se trattate attraverso la via endovascolare. Il trattamento del calcio attraverso IVL offre ai medici l'opportunità di affrontare questa necessità insoddisfatta. Il trattamento IVL è un trattamento sicuro ed efficace in queste lesioni fortemente calcificate che dimostrano un eccellente successo procedurale rispetto a PTA guidato da un tasso significativamente più basso di dissezioni principali e necessità di posizionamento dello stent di cauzione. Ciò era evidente anche nei vasi coronarici suggerendo che la frattura del calcio è il meccanismo correlato all'IVL per migliorare la conformità dei vasi e assistere un'espansione ottimale dello stent.

L'influenza di queste nuove strategie con capacità emodinamiche migliorate rispetto alla vasomozione della parete dei vasi, alla funzione vascolare e alla conformità vascolare può essere misurata da ultrasuoni, come mostrato di recente. A che misura la litotripsia intravascolare ha un impatto sulla conformità dei vasi finora non è stato chiarito e potrebbe aiutare a comprendere gli effetti benefici prognostici della litotripsia intravascolare.

L'obiettivo di questo studio avviato dallo investigatore è quindi di studiare l'effetto benefico correlato all'IVL della preparazione della lesione alterando i parametri di conformità vascolare e la vasomozione della parete del vaso.

L'obiettivo primario è determinare i cambiamenti nella conformità, nella funzione e nella rigidità dei vasi e dopo il trattamento IVL rispetto al POBA nel cuscinetto sintomatico.

Conformità vascolare locale determinata attraverso FDC (cambiamento di diametro frazionario) in IEA distale, CFA, prox. SFA o PA. La misurazione della conformità o della funzione vascolare nei pazienti è un potente strumento per la ricerca sull'aterosclerosi. FDC rappresenta il rapporto del cambiamento del diametro della nave tra sistole e diastole divisa per il diametro diastolico. È noto che diversi interventi riducono il rischio cardiovascolare, tra cui esercizio fisico, cessazione del fumo o farmaci con statine che migliorano la conformità vascolare. Pertanto, la conformità vascolare funge da "barometro" per la salute cardiovascolare che può essere utilizzata per la valutazione di nuove strategie terapeutiche ed è pertinente prognostico. Inoltre, numerosi studi hanno dimostrato il valore prognostico della disfunzione vasomotoria, dimostrando che la funzionalità vasomotoria compromessa identifica i pazienti che hanno aumentato il rischio di eventi cardiovascolari. Fino ad ora, è completamente sconosciuto se la litotripsia intravascolare ha un impatto sulle funzioni vascolari locali. Di recente abbiamo dimostrato un impatto dei balli rivestiti di paclitaxel e dell'aterotrombectomia meccanica sulle funzioni vascolari locali.

Ulteriori misure di esito includono la funzione vascolare locale e sistemica e la rigidità determinate attraverso la velocità dell'onda di impulso (PWV), la dilatazione mediata dal flusso (FMD) e l'indice di aumento (indice di aumento). La rigidità vascolare e aortica, valutata mediante misurazione del PWV, può prevedere futuri eventi cardiovascolari e mortalità, anche dopo aver tenuto conto di altri fattori di rischio cardiovascolare stabiliti. Negli ultimi anni, una grande quantità di prove si è accumulata dimostrando che la rigidità arteriosa è un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. FMD rappresenta il guadagno del diametro percentuale calcolato in base alla pre-ischemia e alle misurazioni del diametro dell'iperemia post-ischemia (e dell'iperemia reattiva) dell'arteria femorale. In questo contesto, l'ischemia viene indotta attraverso l'occlusione dei vasi mediante gonfiare un bracciale per pressione sanguigna attorno all'avambraccio o alla gamba. Le tecniche standard determinate dall'ecografia Doppler e duplex quantificheranno la perfusione dei tessuti e la pervietà primaria. Inoltre, saranno determinati il successo tecnico, le complicanze procedurali e la libertà dalla rivascolarizzazione della lesione target.

Sistema di litotripsia periferica Il dispositivo in esame è il sistema di litotripsia periferica (Shockwave Medical, Fremont, California). Gli emettitori di litotripsia miniaturizzati e array creano un effetto campo localizzato nel sito del calcio. Il sistema di litotripsia periferica è marcato CE per la malattia arteriosa periferica e per questo studio verrà utilizzato nella sua indicazione per l'uso. Ciò includeva quanto segue: destinato alla dilatazione del palloncino potenziata dalla litotripsy di lesioni, comprese le lesioni calcificate, nella vascolarizzazione periferica, tra cui arterie iliache, femorali, ilio-femorali e popliteali.

Il catetere IVL viene erogato attraverso una lesione calcificata su un filo da 0,014 '' e il pallone integrato viene espanso a 4 ATM per facilitare un trasferimento di energia efficiente.

Una scarica elettrica dagli emettitori vaporizza il fluido all'interno del palloncino, creando una bolla in rapida espansione e collassante che genera onde di pressione sonora. Le onde creano un effetto sul campo localizzato che viaggia attraverso il tessuto vascolare morbido, cracking selettivamente intimal e calcio mediale all'interno della parete del vaso.

Dopo la modifica del calcio, il pallone integrato può essere successivamente utilizzato per dilatare la lesione a bassa pressione per massimizzare il guadagno luminale.