Störst styvhetsförsök

Massiva förkalkningar i de perifera kärlen leder till förändrad vaskulär styvhet. Denna arteriella styvhet är en utmärkt markör för sjuklighet och dödlighet och korrelerar med utvecklingen av hjärt -kärlsjukdomar. Huvudpatofysiologiska principer är förändrade pulsvågreflektioner genom arteriell och aortestivhet på hjärtfunktioner. Nedsatt vaskulär efterlevnad är förknippad med ökad hjärt -kärlsjukhet och leder till en utveckling av aterosklerotiska lesioner, nedsatt ventriculoarteriell koppling och slutligen nedsatt koronar perfusion.

Vaskulära förkalkningar hålls dessutom ansvariga för suboptimal fartygsutvidgning och ökad risk för komplikationer inklusive dissektion och perforering och minskade långvarig patens när den behandlas även om den endovaskulära vägen. Kalciumbehandling genom IVL ger läkare möjligheter att hantera detta ouppfyllda behov. IVL-behandling är en säker och effektiv behandling i dessa starkt förkalkade lesioner som bevisar utmärkt procedur framgång jämfört med PTA som drivs av en betydligt lägre hastighet av större dissektioner och behov av utställningsstantplacering. Detta var också tydligt i kranskärl som tyder på att kalciumfraktur är den IVL-relaterade mekanismen för att förbättra kärlets efterlevnad och för att hjälpa optimal stentutvidgning.

Påverkan av denna nya strategier med förbättrade hemodynamiska kapaciteter med avseende på vasomotion av kärlväggen, vaskulär funktion och vaskulär efterlevnad kan mätas med ultraljud, såsom visas nyligen. I vilken utsträckning intravaskulär litotripsy har en inverkan på efterlevnad av kärlet har inte klargjorts hittills och kan hjälpa till att förstå de prognostiska gynnsamma effekterna av intravaskulär litotripsi.

Syftet med denna utredningsinitierade studie är således att undersöka den IVL -relaterade gynnsamma effekten av lesionsförberedelse genom att förändra vaskulära efterlevnadsparametrar och vasomotion av kärlväggen.

Det primära målet är att bestämma förändringar i kärlets efterlevnad, funktion och styvhet och efter IVL -behandling jämfört med POBA i symptomatisk PAD.

Lokal vaskulär efterlevnad som bestäms genom FDC (fraktionell diameterförändring) i den distala IEA, CFA, PROX. SFA eller PA. Mätning av vaskulär efterlevnad eller funktion hos patienter är ett kraftfullt verktyg för forskning om åderförkalkning. FDC representerar förhållandet mellan kärlets diameterförändring mellan systol och diastol dividerat med den diastoliska diametern. Det är känt att flera interventioner minskar hjärt -kärlrisken, inklusive träning, upphörande av rökning eller mediciner med statiner som förbättrar vaskulär efterlevnad. Därför fungerar vaskulär efterlevnad som en '' barometer '' för hjärt -kärlhälsa som kan användas för utvärdering av nya terapeutiska strategier och är prognostisk relevant. Dessutom har många studier bevisat det prognostiska värdet av vasomotorisk dysfunktion, vilket visar att nedsatt vasomotorisk funktion identifierar patienter som har ökat risken för hjärt -kärlhändelser. Fram till nu är det helt okänt om intravaskulär litotripsy påverkar lokala vaskulära funktioner. Vi har nyligen visat en påverkan av paklitaxelbelagda ballonger och mekanisk aterotrombektomi på lokala vaskulära funktioner.

Ytterligare resultatmått inkluderar lokal och systemisk vaskulär funktion och styvhet bestämd genom pulsvåghastighet (PWV), flödesmedierad dilatation (FMD) och augmentationsindex (augmentationsindex). Vaskulär och aorta styvhet, bedömd genom mätning av PWV, kan förutsäga framtida kardiovaskulära händelser och dödlighet, även efter redovisning av andra etablerade hjärt -kärlsriskfaktorer. Under de senaste åren har en stor mängd bevis samlat på att visa att arteriell styvhet är en viktig riskfaktor för hjärt -kärlsjukdomar. FMD representerar den procentuella diameterförstärkningen som beräknas baserat på mätning av pre-ischemi och mätning efter ischemi (och reaktiv hyperemi) av lårbensartären. I detta sammanhang induceras ischemi genom kärlsluskning genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett runt underarmen eller benet. Standardtekniker som bestäms av Doppler och duplex ultrasonografi kommer att kvantifiera vävnadsperfusion och primär patency. Vidare kommer teknisk framgång, procedurkomplikationer och frihet från mållesionrevaskularisering att bestämmas.

PERIPHERAL LITOTRIPSY -SYSTEM Enheten som undersöks är det perifera litotripsy -systemet (Shockwave Medical, Fremont, Kalifornien). Miniatyriserade och arrayade litotripsy -emittrar skapar en lokaliserad fälteffekt på platsen för kalcium. Det perifera litotripsy-systemet är CE-markerat för perifer arteriell sjukdom och kommer för denna studie att användas inom dess indikation för användning. Detta inkluderade följande: avsedd för litotripsy-förbättrad ballongdilatation av lesioner, inklusive förkalkade lesioner, i den perifera vaskulaturen, inklusive iliac, femoral, ilio-femoral och poppliteal artärer.

IVL -katetern levereras över en förkalkad lesion över en 0,014 '' tråd och den integrerade ballongen utvidgas till 4atm för att underlätta effektiv energiöverföring.

En elektrisk urladdning från emitterarna förångar vätskan i ballongen och skapar en snabbt expanderande och kollapsande bubbla som genererar soniska tryckvågor. Vågorna skapar en lokaliserad fälteffekt som rör sig genom mjuk vaskulär vävnad och selektivt spricker intimal och medial kalcium i kärlväggen.

Efter kalciummodifiering kan den integrerade ballongen därefter användas för att utvidga lesionen vid lågt tryck för att maximera luminalförstärkningen.