Inhibiteur de la PDE5 pour la maladie d'Alzheimer

Critères d'inclusion:

1. Capable de donner et de capacité à donner un consentement éclairé.
2. Une personne qui peut agir comme un partenaire d'étude fiable avec un contact régulier.
3. Les participants doivent répondre aux critères cliniques de MCI ou AD.
4. Âge de 50 ans.
5. Score d'examen de l'État mini-mental (MMSE) de 22-28.
6. Score ischémique de Hachinski modifié Rosen ≤4.
7. Maîtrise de l'anglais et des preuves d'un fonctionnement intellectuel prémorbide adéquat
8. Susceptibles de pouvoir participer à toutes les évaluations prévues et effectuer tous les tests requis.

Critères d'exclusion:

1. Toute contre-indication à l'utilisation du tadalafil.
2. Maladie neurologique significative autre que MCI en raison de la MA qui peut affecter la cognition.
3. IRM / CT montrant des preuves étiologiques sans ambiguïté de maladies cérébrovasculaires.
4. Présence actuelle d'un trouble psychiatrique majeur cliniquement significatif.
5. Une maladie systémique cliniquement significative actuelle qui est susceptible de se traduire par la détérioration de l'état du patient ou d'affecter la sécurité du patient pendant l'étude.
6. Toute inscription antérieure dans les essais cliniques au cours des 3 derniers mois.
7. Les antécédents d'épilepsie, où les convulsions ou le traitement auraient pu contribuer à des troubles cognitifs.
8. Infarctus du myocarde d'altitude au cours de la dernière année.
9. Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau localisée.
10. Autres anomalies cliniquement significatives à l'examen physique, neurologique ou en laboratoire qui pourraient compromettre l'étude ou nuire au patient.
11. Antécédents de dépendance ou d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années.
12. Utilisation actuelle de médicaments narcotiques qui pourraient affecter la cognition.
13. Les patients qui ont été impliqués dans une étude d'anticorps monoclonaux sont exclus à moins qu'il ne sache qu'ils recevaient un placebo dans cet essai.
14. Femmes de potentiel de procréation.
15. Toutes les contre-indications à l'IRM, y compris les contre-indications pour l'utilisation d'agents de contraste, tels que l'insuffisance rénale avec le taux de filtration glomérulaire estimé de moins de 30 ml / minute ou une allergie connue aux agents de contraste à base de gadolinium.
16. Hypersensibilité aux inhibiteurs de PDE-5.
17. Les patients qui prennent des nitrates (voir la liste détaillée des médicaments nitrates dans la section 7.5).
18. Maladies cardiaques graves.
19. Les patients atteints d'angine de poitrine ou d'angine de poitrine instable se produisant pendant l'exercice ou des patients atteints d'une maladie coronarienne symptomatique.
20. Patients atteints d'insuffisance cardiaque de la New York Heart Association ou plus au cours des 6 derniers mois.
21. Patients avec des arythmies non contrôlées, une hypotension (<90/50 mmHg) ou une hypertension incontrôlée.
22. Patients atteints d'un AVC au cours des 6 derniers mois.
23. Patients atteints de constriction péricardique.
24. Patients avec des arythmies potentiellement mortelles.
25. Patients présentant une insuffisance rénale sévère, définie par l'EGFR <30 ml / min / 1,73 M² ou la nécessité de dialyse, et une déficience hépatique sévère ou toute preuve d'échec hépatique.
26. Toute autre contre-indication répertoriée dans SMPC.
27. Les patients qui prennent un ou plusieurs des médicaments suivants: inhibiteurs de la PDE-5 autres que le tadalafil, tout autre médicament étudiant autre que le tadalafil, les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir la liste détaillée des médicaments et des consommables dans la section 7.5), toute anti-amyloïde ou anti-tau maladie, selon le jugement de l'enquêteur.
28. [Uniquement applicable à ceux qui acceptent d'entreprendre une ponction lombaire facultative] Toutes les contre-indications de la ponction lombaire, y compris la pression intracrânienne augmentée (ICP) avec un effet de masse suspecté, les infections cutanées sur le site de ponction, les abcès épiduraux suspects et la cellulite. Les personnes atteintes de troubles de la saignement qui peuvent augmenter le risque de saignement (par ex. La diathèse de saignement connue, la thérapie anticoagulante, la thrombocytopénie, les paramètres de coagulation anormaux tels que le temps de prothrombine prolongé (PT), le temps de thromboplastine partiel activé prolongé (APTT) et le rapport normalisé international anormal (INR) seront exclus de la façon dont la façon lombaire.