Inhibitor PDE5 dla choroby Alzheimera

Kryteria włączenia:

1. Zdolne do udzielania i zdolności do udzielania świadomej zgody.
2. Osoba, która może działać jako wiarygodny partner do studiowania z regularnym kontaktem.
3. Uczestnicy muszą spełniać kryteria kliniczne MCI lub AD.
4. Wiek od 50 lat.
5. Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) 22-28.
6. Rosen zmodyfikowany Hachinski Misschemiczny wynik ≤4.
7. Płynność w języku angielskim i dowody odpowiedniego przedwczesnego funkcjonowania intelektualnego
8. Prawdopodobnie będzie w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych ocen i wypełnić wszystkie wymagane testy.

Kryteria wykluczenia:

1. Wszelkie przeciwwskazania do stosowania tadalafil.
2. Znacząca choroba neurologiczna inna niż MCI z powodu AD, która może wpływać na poznanie.
3. MRI/CT wykazujący jednoznaczne etiologiczne dowody choroby naczyniowo -mózgowych.
4. Obecna obecność klinicznie istotnego poważnego zaburzenia psychicznego.
5. Obecne klinicznie istotne choroby ogólnoustrojowe, które prawdopodobnie spowoduje pogorszenie stanu pacjenta lub wpłynie na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania.
6. Wszelkie wcześniejsze zapisy do badań klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
7. Historia padaczki, w której napady lub leczenie mogły przyczynić się do utraty poznawczej.
8. Zekrożenie mięśnia sercowego ST w ciągu ostatniego 1 roku.
9. Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry.
10. Inne klinicznie istotne nieprawidłowości badań fizycznych, neurologicznych lub laboratoryjnych, które mogą zagrozić badania lub być szkodliwe dla pacjenta.
11. Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków lub nadużycia w ciągu ostatnich 2 lat.
12. Obecne stosowanie leków narkotycznych, które mogą wpływać na poznanie.
13. Pacjenci zaangażowani w badanie przeciwciał monoklonalnych są wykluczeni, chyba że wiadomo, że otrzymują placebo w tym badaniu.
14. Kobiety o potencjale dzieci.
15. Wszelkie przeciwwskazania do skanowania MRI, w tym przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych, takie jak niewydolność nerek z szacowanym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej mniejszej niż 30 ml/minutę lub znaną alergię na środki kontrastowe na bazie gadoliny.
16. Nadwrażliwość na inhibitory PDE-5.
17. Pacjenci przyjmujący azotany (patrz szczegółowa lista leków azotanowych w sekcji 7.5).
18. Ciężkie choroby serca.
19. Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub dławicą piersiową występującą podczas ćwiczeń lub pacjentów z objawową chorobą wieńcową.
20. Pacjenci z nowojorską niewydolnością serca 2 lub większą niewydolnością serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
21. Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mmHg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem.
22. Pacjenci z udarem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
23. Pacjenci z zwężeniem osierdziowym.
24. Pacjenci z zagrażającymi życiu arytmii.
25. Pacjenci z ciężkim zaburzeniami nerek, zdefiniowani przez EGFR <30 ml/min/1,73 m² lub potrzeba dializ, ciężkie upośledzenie wątroby lub jakiekolwiek dowody niewydolności wątroby.
26. Wszelkie inne przeciwwskazania wymienione w SMPC.
27. Pacjenci, którzy biorą jeden lub więcej z następujących leków: inhibitory PDE-5 inne niż tadalafil, wszelkie inne leki badawcze inne niż tadalafil, silne inhibitory CYP3A4 (patrz szczegółowa lista leków i materiałów eksploatacyjnych w rozdziale 7.5), wszelkie leczenia przeciw amyloidalne lub anty-tau. Choroba Alzheimera, zgodnie z osobą badacza.
28. [Mając zastosowanie tylko dla osób zgadzających się na opcjonalne nakłucie lędźwiowe] Wszelkie przeciwwskazania nakłucia lędźwiowego, w tym podniesione ciśnienie śródczaszkowe (ICP) z podejrzeniem działania masy, infekcje skóry w miejscu nakłucia, podejrzane ropnie zewnątrzoponowe z kręgosłupa i zapalenie zapalenia składu zapalenia zapalenia losu. Osoby z zaburzeniami krwawieni, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (np. Znana skierowanie krwawienia, leczenie przeciwzakrzepowe, trombocytopenia, nieprawidłowe parametry krzepnięcia, takie jak przedłużony czas protrombiny (PT), przedłużenie aktywowanego częściowego czasu tromboplastyny ​​(APTT), a nieprawidłowy międzynarodowy stosunek znormalizowany (INR) będą wykluczone z powodu przebicia w lmbie.