PDE5 -Inhibitor für die Alzheimer -Krankheit

Einschlusskriterien:

1. In der Lage zu geben und eine Einverständniserklärung zu geben.
2. Eine Person, die als zuverlässiger Studienpartner mit regelmäßigem Kontakt fungieren kann.
3. Die Teilnehmer müssen die klinischen Kriterien von MCI oder AD erfüllen.
4. Alter ab 50 Jahren.
5. Mini-Mental State Examination (MMSE) von 22-28.
6. Rosen modifizierter Hachinski -ischämischer Score ≤4.
7. Sprachkenntnisse im Englisch und Beweise für eine angemessene prämorbidische intellektuelle Funktionsweise
8. Wahrscheinlich in der Lage sein, an allen geplanten Bewertungen teilzunehmen und alle erforderlichen Tests abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Alle Kontraindikationen zur Verwendung von Tadalafil.
2. Eine signifikante neurologische Erkrankung anderer MCI aufgrund von AD, die die Wahrnehmung beeinflussen können.
3. MRT/CT zeigt eindeutige äetiologische Hinweise auf zerebrovaskuläre Erkrankungen.
4. Aktuelles Vorhandensein einer klinisch bedeutenden schwerwiegenden psychiatrischen Störung.
5. Aktuelle klinisch signifikante systemische Erkrankungen, die wahrscheinlich zu einer Verschlechterung des Zustands des Patienten führen oder die Sicherheit des Patienten während der Studie beeinflussen.
6. Alle früheren Einschreibungen in klinische Studien innerhalb der letzten 3 Monate.
7. Geschichte der Epilepsie, bei der Anfälle oder Behandlung zu kognitiven Beeinträchtigungen beigetragen haben.
8. ST -Höhen -Myokardinfarkt innerhalb der letzten 1 Jahr.
9. Krebsgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, außer lokalisierter Hautkrebs.
10. Andere klinisch signifikante Anomalie bei der physikalischen, neurologischen oder Laboruntersuchung, die die Studie beeinträchtigen oder sich für den Patienten nachteilig auswirken können.
11. Vorgeschichte von Alkohol oder Drogenabhängigkeit oder Missbrauch in den letzten 2 Jahren.
12. Aktuelle Verwendung von Betäubungsmitteln, die die Erkenntnis beeinflussen könnten.
13. Patienten, die an einer monoklonalen Antikörperstudie beteiligt waren, sind ausgeschlossen, es sei denn, es ist bekannt, dass sie in dieser Studie Placebo erhalten haben.
14. Frauen mit Geburtspotential.
15. Alle Kontraindikationen zum MRT-Scannen, einschließlich Kontraindikationen für die Verwendung von Kontrastmitteln, wie z. B. Nierenversagen mit der geschätzten glomerulären Filtrationsrate von weniger als 30 ml/Minute oder bekannter Allergie gegen Kontrastmittel auf Basis von Gadolinium.
16. Überempfindlichkeit gegen PDE-5-Inhibitoren.
17. Patienten, die Nitrate einnehmen (siehe detaillierte Liste der Nitratmedikamente in Abschnitt 7.5).
18. Schwere Herzerkrankungen.
19. Patienten mit instabiler Angina oder Angina, die während des Trainings oder bei Patienten mit symptomatischer Erkrankung der Koronararterien auftreten.
20. Patienten mit der New Yorker Herzvereinigung Klasse 2 oder größer in den letzten 6 Monaten.
21. Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, Hypotonie (<90/50 mmHg) oder unkontrollierter Hypertonie.
22. Patienten mit einem Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate.
23. Patienten mit Perikardverengung.
24. Patienten mit lebensbedrohlicher Arrhythmien.
25. Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung, definiert durch EGFR <30 ml/min/1,73 M² oder die Notwendigkeit einer Dialyse und schwere Leberbeeinträchtigungen oder Anzeichen für ein Leberversagen.
26. Jede andere in SMPC aufgeführte Kontraindikation.
27. Patients who take one or more of the following medications: PDE-5 inhibitors other than tadalafil, any other investigational drugs other than tadalafil, potent inhibitors of CYP3A4 (see detailed list of drugs and consumables in section 7.5), any anti-amyloid or anti-tau therapies, any other investigational therapies for Alzheimer's disease, and any therapy that may affect Alzheimer's Krankheit gemäß dem Urteil des Ermittlers.
28. [Nur für diejenigen, die sich einig sind, eine optionale Lumbalpunktion durchzuführen] jegliche Kontraindikationen der Lumbalpunktion, einschließlich erhöhter intrakranieller Druck (ICP) mit Verdacht auf Masseneffekt, Hautinfektionen an der Punktion, vermutete epidurale Abscesse und Zellulitis. Personen mit Blutungsstörungen, die das Blutungsrisiko erhöhen können (z. Bekannte Blutungsdiathese, Antikoagulans -Therapie, Thrombozytopenie, abnormale Koagulationsparameter wie verlängerte Prothrombinzeit (PT), verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) und eine abnormale internationale Normalisierung (INR) werden aus der Lumbar -Stummel ausgeschlossen.