Ингибитор PDE5 при болезни Альцгеймера

Критерии включения:

1. Способен предоставить и способность дать информированное согласие.
2. Человек, который может выступить в качестве надежного партнера по обучению с регулярным контактом.
3. Участники должны соответствовать клиническим критериям MCI или AD.
4. Возраст от 50 лет.
5. Мини-психический экзамен (MMSE) оценка 22-28.
6. Розен модифицированный ишемический балл Хачински ≤4.
7. Беглость на английском языке и доказательства адекватного преморбидного интеллектуального функционирования
8. Скорее всего, будет участвовать во всех запланированных оценках и пройти все необходимые тесты.

Критерии исключения:

1. Любые противопоказания к использованию тадалафила.
2. Значительное неврологическое заболевание, отличное от MCI из -за AD, которое может повлиять на познание.
3. МРТ/КТ показывает однозначные этиологические признаки цереброваскулярных заболеваний.
4. Современное присутствие клинически значимого основного психического расстройства.
5. Текущее клинически значимое системное заболевание, которое, вероятно, приведет к ухудшению состояния пациента или влияет на безопасность пациента во время исследования.
6. Любое предыдущее участие в клинических испытаниях в течение последних 3 месяцев.
7. История эпилепсии, где судороги или лечение могли способствовать когнитивным нарушениям.
8. Св.
9. История рака в течение последних 5 лет, за исключением локализованного рака кожи.
10. Другое клинически значимое отклонение от физического, неврологического или лабораторного обследования, которое может поставить под угрозу исследование или нанести ущерб пациенту.
11. История алкоголя или наркотиков или злоупотребления в течение последних 2 лет.
12. Современное использование наркотических препаратов, которые могут повлиять на познание.
13. Пациенты, которые участвовали в исследовании моноклональных антител, исключены, если не известно, что они получают плацебо в этом исследовании.
14. Женщины детского потенциала.
15. Любые противопоказания к МРТ-сканированию, включая противопоказания для использования контрастных агентов, таких как почечная недостаточность, с оценкой частотой клубочковой фильтрации менее 30 мл/минута или известной аллергии на контрастные агенты на основе гадолиния.
16. Гиперчувствительность к ингибиторам PDE-5.
17. Пациенты, которые принимают нитраты (см. Подробный список нитратных лекарств в разделе 7.5).
18. Тяжелые сердечные заболевания.
19. Пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, встречающимися во время упражнений, или пациентов с симптоматическим заболеванием коронарной артерии.
20. Пациенты с нью -йоркской кардиологической ассоциацией класса 2 или более сердечной недостаточности за последние 6 месяцев.
21. Пациенты с неконтролируемыми аритмиями, гипотонией (<90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемой гипертонией.
22. Пациенты с инсультом в течение последних 6 месяцев.
23. Пациенты с напряжением перикарда.
24. Пациенты с опасными для жизни аритмии.
25. Пациенты с тяжелыми почечными нарушениями, определяемые EGFR <30 мл/мин/1,73 M² или необходимость в диализе, а также тяжелые нарушения печени или любые доказательства недостаточности печени.
26. Любое другое противопоказание, перечисленное в SMPC.
27. Patients who take one or more of the following medications: PDE-5 inhibitors other than tadalafil, any other investigational drugs other than tadalafil, potent inhibitors of CYP3A4 (see detailed list of drugs and consumables in section 7.5), any anti-amyloid or anti-tau therapies, any other investigational therapies for Alzheimer's disease, and any therapy that may affect Болезнь Альцгеймера, согласно суждению следователя.
28. [Применимо только к тем, кто соглашается принять дополнительную поясничную пунктуру] любые противопоказания люмбальной пункции, включая повышенное внутричерепное давление (ICP) с подозрением на массовый эффект, кожные инфекции в месте пронеты, подозреваемые спинальные эпидуральные абсцессы и целлулит. Люди с расстройствами кровотечения, которые могут увеличить риск кровотечения (например, Известный кровотечение диатез, антикоагулянтная терапия, тромбоцитопения, аномальные параметры коагуляции, такие как длительное время протромбина (PT), длительное активированное частичное время тромбопластина (APTT) и аномальное международное нормализованное соотношение (InR) будет исключено из линейного промежутка.