Omission de radiothérapie régionale dans un cancer du sein positif à faible ganglion

Critères d'inclusion:

• Âge ≥ 18 ans, ≤ 70 ans.
• Groupe d'oncologie coopérative orientale (ECOG) ≤ 2.

• La pathologie postopératoire est clairement diagnostiquée comme un cancer du sein invasif. Répondez à la définition clinique du faible risque: ①Axillaire des micrométastases ganglionnaires (N1MIC) ou ②N1 qui remplissent les conditions suivantes en même temps,

  A） Âge ≥ 40 ans, b） Thrombus tumoral vasculaire (LVI) négatif ou autoriser peu de LVI positif (à l'exclusion de LVI étendus ou massifs), C） ER positif (ER ≥ 1%) et HER2 négatif (expression HER2 négative ou + par IHC, ou 2+ mais négatif par les poissons).

• Le diagnostic pathologique postopératoire de l'état des ganglions lymphatiques axillaires est l'un des éléments suivants: a. Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles ou dissection des ganglions lymphatiques axillaires pour la micrométastase (N1MIC), b. Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles pour 1-2 macrométastase ganglionnaire (N1SLN), c. Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles + dissection des ganglions lymphatiques axillaires ou dissection des ganglions lymphatiques axillaires simples pour les métastases des ganglions lymphatiques 1-3 (N1).
• Le patient doit avoir suffisamment d'échantillons congelés frais primaires ou des coupes de tissus post-paraffine pour les tests de recrudex.
• Les patientes doivent avoir un risque à faible risque de récurince obtenue à partir de tests de tissus tumoraux mammaires à partir d'une biopsie centrale ou de l'échantillon chirurgical.
• La tumeur et le sein primaires subissent une chirurgie de conservation du sein ou une résection totale ± reconstruction mammaire (autologue / prothétique).
• Il doit y avoir un examen systémique adéquat (tel que la radiographie pulmonaire, B- échographie, CT, etc.) dans les 3 mois avant la randomisation de la radiothérapie pour confirmer qu'il n'y a pas de métastases lointaines.
• La préopératoire ou la radiothérapie doit être effectuée dans les 12 mois suivant la randomisation et doit avoir une mammographie et / ou une IRM pour confirmer qu'il n'y a pas de cancer du sein controlatéral.
• Au moins 4 cours de chimiothérapie adjuvante avec anthracycline ou taxane doivent être achevés après la chirurgie.
• La radiothérapie doit être effectuée séquentiellement après l'achèvement de la chimiothérapie adjuvante, commençant au plus tard 8 semaines après la fin de la chimiothérapie.
• Aucune histoire antérieure de tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basal des cellules de la peau.
• Signé un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

• La radiothérapie postopératoire a été confirmée en tant que stadification des lésions T3-4, N0, N2-3, M1 avant l'inscription.
• Recevez une nouvelle thérapie adjuvante avant la chirurgie, notamment la chimiothérapie, la thérapie endocrinienne, la thérapie ciblée ou la radiothérapie.
• Les patients qui ont subi une mastectomie totale et une seule biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles.
• Ont des antécédents de cancer du sein controlatéral.
• Histoire de la radiothérapie thoracique.
• Combiné avec un cœur grave, un poumon, un foie, des reins, des maladies hématopoïétiques, neurologiques et une maladie mentale.
• Historique des maladies auto-immunes telles que la sclérodermie ou le lupus érythémateux actif.
• patients enceintes et allaitantes.