Regional strålebehandling i unnlatelse av lav risiko

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år, ≤ 70 år gammel.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.

• Postoperativ patologi er tydelig diagnostisert som invasiv brystkreft. Oppfyll den kliniske definisjonen av lav risiko: ①axillary lymfeknute mikrometastase (N1MIC) eller ②n1 pasienter som oppfyller følgende forhold samtidig,

  En） alder ≥ 40 år gammel, B） vaskulær tumortrombe (LVI) negativt eller tillater få positive LVI (unntatt omfattende eller massiv LVI), C） ER -positiv (ER ≥ 1%) og HER2 -negativ (HER2 -uttrykk negativt eller + ved IHC, eller 2+ men negativt med fisk).

• Postoperativ patologisk diagnose av aksillær lymfeknuterstatus er noe av følgende: a. Sentinel lymfeknutebiopsi eller aksillær lymfeknute disseksjon for mikrometastase (N1MIC), b. Sentinel lymfeknutebiopsi for 1-2 lymfeknute makrometastase (N1SLN), c. Sentinel lymfeknutebiopsi + aksillær lymfeknute disseksjon eller enkel aksillær lymfeknute-disseksjon for 1-3 lymfeknute metastase (N1).
• Pasienten må ha tilstrekkelig primære ferske frosne prøver eller seksjoner etter paraffin for recurindex-testing.
• Pasienter må ha lavrisiko med lav risiko oppnådd ved testing av brysttumorvev fra en kjernebiopsi eller fra det kirurgiske prøven.
• Den primære svulsten og brystet gjennomgår brystbevarende kirurgi eller total reseksjon ± brystrekonstruksjon (autolog/protese).
• Det må være tilstrekkelig systemisk undersøkelse (for eksempel røntgen av brystet, b-ultralyd, CT, etc.) innen 3 måneder før randomisering av strålebehandling for å bekrefte at det ikke er noen fjern metastase.
• Preoperativ eller strålebehandling bør utføres innen 12 måneder etter randomisering og må ha mammografi og/eller MR for å bekrefte at det ikke er noen kontralateral brystkreft.
• Minst 4 kurs med adjuvant cellegift med antracyklin eller taxan bør fullføres etter operasjonen.
• Strålebehandling må utføres sekvensielt etter fullføring av adjuvant cellegift, og starter senest 8 uker etter endt cellegift.
• Ingen tidligere historie med ondartede svulster, bortsett fra basalcellekarsinom i huden.
• Signert et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

• Postoperativ strålebehandling ble bekreftet som T3-4, N0, N2-3, M1-lesjonsscenesettelse før påmelding.
• Motta ny adjuvansbehandling før operasjonen, inkludert cellegift, endokrin terapi, målrettet terapi eller strålebehandling.
• Pasienter som gjennomgikk total mastektomi og bare sentinel lymfeknuterbiopsi.
• Ha en historie med kontralateral brystkreft.
• Historie om strålebehandling av brystet.
• Kombinert med alvorlig hjerte, lunge, lever, nyre, hematopoietiske, nevrologiske sykdommer og mental sykdom.
• Historie om autoimmune sykdommer som sklerodermi eller aktiv lupus erythematosus.
• gravide og ammende pasienter.