Региональная лучевая терапия при положительном раке молочной железы с низким уровнем риска

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет, ≤ 70 лет.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤ 2.

• Послеоперационная патология явно диагностируется как инвазивный рак молочной железы. Удовлетворяйте клиническое определение низкого риска: пациенты с оксиллгарным лимфатическим узлом (N1MIC) или ②N1, которые встречают следующие условия одновременно, в то же время,

  a） Возраст ≥ 40 лет, B) тромб сосудистой опухоли (LVI) отрицательный или позволяет мало положительному LVI (исключая обширный или массивный LVI), C） ER положительный (ER ≥ 1%) и HER2 отрицательно (HER2 -экспрессия отрицательно или + IHC, или 2+, но отрицательный от рыбы).

• Послеоперационная патологическая диагностика статуса подмышечного лимфатического узла является любым из следующих: a. Биопсия лимфатического узла Sentinel или диссекция лимфатического узла подмышечного узла для микрометастаза (N1MIC), b. Биопсия лимфатического узла Sentinel для макрометастаза 1-2 лимфатических узлов (N1SLN), c. Сентинельная лимфатическая биопсия + диссекция подмышечного лимфатического узла или простая диссекция лимфатического узла подмышечного узел для 1-3 метастазирования лимфатического узла (N1).
• Пациент должен иметь достаточное количество первичных свежих замороженных образцов или срезов тканей после парафина для тестирования рецириндекса.
• Пациенты должны иметь низкий риск Recurindex, полученный при тестировании опухолевой ткани молочной железы из -за биопсии ядра или из хирургического образца.
• Первичная опухоль и грудь подвергаются хирургии для сохранения груди или полной резекции ± реконструкция молочной железы (аутологичный/протез).
• Должно быть адекватное системное обследование (например, рентгенов грудной клетки, B-ультразвук, КТ и т. Д.) В течение 3 месяцев до рандомизации лучевой терапии, чтобы подтвердить, что нет дальнего метастазирования.
• Предоперационная или лучевая терапия должна проводиться в течение 12 месяцев после рандомизации и должна иметь маммографию и/или МРТ, чтобы подтвердить, что не существует контралатерального рака молочной железы.
• По меньшей мере 4 курса адъювантной химиотерапии с помощью антрациклина или таксана должны быть завершены после операции.
• Радиотерапия должна проводиться последовательно после завершения адъювантной химиотерапии, начиная не позднее, чем через 8 недель после окончания химиотерапии.
• Никакой предыдущей анамнез злокачественных опухолей, за исключением базального рака кожи.
• Подписал информированную форму согласия.

Критерии исключения:

• Послеоперационная лучевая терапия была подтверждена как T3-4, N0, N2-3, M1, стадия поражения перед регистрацией.
• Получить любую новую адъювантную терапию перед операцией, включая химиотерапию, эндокринную терапию, целевую терапию или лучевую терапию.
• Пациенты, которые перенесли общую мастэктомию и только биопсию лимфатического узла.
• Имеют анамнез контралатерального рака молочной железы.
• История лучевой терапии грудной клетки.
• в сочетании с тяжелым сердцем, легкими, печени, почек, гематопоэтическим, неврологическим заболеванием и психическими заболеваниями.
• История аутоиммунных заболеваний, таких как склеродерма или активная волчанка.
• Беременные и кормящие пациенты.