Regionale radiotherapie weglating bij positieve borstkanker met een laag risico

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar oud, ≤ 70 jaar oud.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.

• Postoperatieve pathologie wordt duidelijk gediagnosticeerd als invasieve borstkanker. Voldoen aan de klinische definitie van laag risico: ①axillaire lymfekliermicrometastasis (N1MIC) of ②N1 -patiënten die tegelijkertijd aan de volgende aandoeningen voldoen,

  A） Leeftijd ≥ 40 jaar oud, B） Vasculaire tumor trombus (LVI) negatief of staan ​​weinig positieve LVI toe (exclusief uitgebreide of massieve LVI), C） ER -positief (ER ≥ 1%) en HER2 -negatief (HER2 -expressie negatief of + door IHC, of ​​2+ maar negatief door vis).

• Postoperatieve pathologische diagnose van axillaire lymfeklierstatus is een van de volgende: a. Sentinel lymfeklierbiopsie of axillaire lymfeklierdissectie voor micrometastasis (N1MIC), b. Sentinel lymfeknoopbiopsie voor 1-2 lymfeknoopmacrometastasis (N1SLN), c. Sentinel lymfeknoopbiopsie + axillaire lymfeklierdissectie of eenvoudige axillaire lymfeklierdissectie voor 1-3 lymfekliermetastase (N1).
• De patiënt moet voldoende primaire verse bevroren monsters of post-paraffine-weefselsecties hebben voor het testen van recurindex.
• Patiënten moeten een recurindex met een laag risico hebben verkregen door het testen van borsttumorweefsel uit een kernbiopsie of van het chirurgische monster.
• De primaire tumor en borst ondergaan borstverlenende chirurgie of totale resectie ± borstreconstructie (autologe/prothetisch).
• Er moet voldoende systemisch onderzoek zijn (zoals röntgenfoto's van de borst, b- ultrasound, CT, enz.) Binnen 3 maanden vóór randomisatie van radiotherapie om te bevestigen dat er geen metastase op afstand is.
• Preoperatieve of radiotherapie moet worden uitgevoerd binnen 12 maanden na randomisatie en moet mammografie en/of MRI hebben om te bevestigen dat er geen contralaterale borstkanker is.
• Ten minste 4 cursussen van adjuvante chemotherapie met anthracycline of taxaan moeten na de operatie worden voltooid.
• Radiotherapie moet opeenvolgend worden uitgevoerd na de voltooiing van adjuvante chemotherapie, die uiterlijk 8 weken na het einde van chemotherapie beginnen.
• Geen eerdere geschiedenis van kwaadaardige tumoren, behalve voor basaalcelcarcinoom van de huid.
• Ondertekend een geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Postoperatieve radiotherapie werd bevestigd als T3-4, N0, N2-3, M1-laesie-enscenering vóór de inschrijving.
• Ontvang nieuwe adjuvante therapie vóór de operatie, inclusief chemotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie of radiotherapie.
• Patiënten die totale mastectomie ondergingen en alleen Sentinel lymfeklierbiopsie.
• Een geschiedenis hebben van contralaterale borstkanker.
• Geschiedenis van radiotherapie op de borst.
• Gecombineerd met ernstig hart, long, lever, nier, hematopoietische, neurologische ziekten en psychische aandoeningen.
• Geschiedenis van auto -immuunziekten zoals scleroderma of actieve lupus erythematosus.
• Zwangere en lacterende patiënten.