Regional strålebehandling undladelse i node med lav risiko positiv brystkræft

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 70 år gammel.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.

• Postoperativ patologi diagnosticeres tydeligt som invasiv brystkræft. Mød den kliniske definition af lav risiko: ①Axillær lymfeknude mikrometastase (N1MIC) eller ②N1 patienter, der opfylder følgende betingelser på samme tid,

  a） alder ≥ 40 år gammel, b） vaskulær tumortrombus (LVI) negativ eller tillader få positive LVI (ekskl. omfattende eller massiv LVI), c） er positiv (ER ≥ 1%) og HER2 -negativ (HER2 -ekspression negativ eller + af IHC eller 2+ men negativt af fisk).

• Postoperativ patologisk diagnose af axillær lymfeknude -status er en af ​​følgende: a. Sentinel lymfeknudebiopsi eller axillær lymfeknude -dissektion til mikrometastase (N1MIC), f. Sentinel lymfeknudebiopsi til 1-2 lymfeknude makrometastase (N1SLN), ca. Sentinel lymfeknude biopsi + axillær lymfeknude dissektion eller simpel axillær lymfeknude dissektion til 1-3 lymfeknude metastase (N1).
• Patienten skal have tilstrækkelige primære friske frosne prøver eller post-paraffinvævssektioner til recurIndex-test.
• Patienter skal have rekurIndex lav risiko opnået ved test af brysttumorvæv fra en kernebiopsi eller fra det kirurgiske eksemplar.
• Den primære tumor og bryst gennemgår brystkonsultatkirurgi eller total resektion ± brystrekonstruktion (autolog/protetisk).
• Der skal være tilstrækkelig systemisk undersøgelse (såsom røntgenbillede af brystet, B-ultralyd, CT osv.) Inden for 3 måneder før randomisering af strålebehandling for at bekræfte, at der ikke er nogen fjern metastase.
• Preoperativ eller strålebehandling bør udføres inden for 12 måneder efter randomisering og skal have mammografi og/eller MRI for at bekræfte, at der ikke er nogen kontralateral brystkræft.
• Mindst 4 kurser med adjuvans kemoterapi med anthracyclin eller taxan skal afsluttes efter operationen.
• Strålebehandling skal udføres sekventielt efter afslutningen af ​​adjuvans kemoterapi, startende senest 8 uger efter afslutningen af ​​kemoterapi.
• Ingen tidligere historie med ondartede tumorer undtagen for basalcellekarcinom i huden.
• Underskrevet en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Postoperativ strålebehandling blev bekræftet som T3-4, N0, N2-3, M1-læsions iscenesættelse før tilmelding.
• Modtag enhver ny adjuvansbehandling inden operationen, herunder kemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi eller strålebehandling.
• Patienter, der gennemgik total mastektomi og kun Sentinel Lymph Node Biopsy.
• Har en historie med kontralateral brystkræft.
• Historie om bryststrålebehandling.
• Kombineret med svær hjerte, lunge, lever, nyre, hæmatopoietiske, neurologiske sygdomme og psykisk sygdom.
• Historie om autoimmune sygdomme som sklerodermi eller aktiv lupus erythematosus.
• Gravide og ammende patienter.