Omisión regional de radioterapia en cáncer de seno positivo de nodo de bajo riesgo

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años, ≤ 70 años.
• Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) ≤ 2.

• La patología postoperatoria se diagnostica claramente como cáncer de mama invasivo. Cumplir con la definición clínica de bajo riesgo: los pacientes con micrometastasis de ganglios linfáticos (N1mic) o ②N1 que cumplen con las siguientes condiciones al mismo tiempo,

  A） Edad ≥ 40 años, B） trombo tumoral vascular (LVI) negativo o permiten pocos LVI positivos (excluyendo LVI extenso o masivo), C） Er positivo (ER ≥ 1%) y HER2 negativo (expresión de HER2 negativa o + por IHC, o 2+ pero negativo por el pez).

• El diagnóstico patológico postoperatorio del estado de los ganglios linfáticos axilares es cualquiera de los siguientes: a. Biopsia de ganglios linfáticos centinela o disección de ganglios linfáticos axilares para micrometastasis (N1mic), b. Biopsia de ganglios linfáticos centinela para 1-2 ganglios linfáticos macrometastasis (N1SLN), c. Disección de ganglios linfáticos de ganglio linfático Sentinel + disección de ganglios linfáticos axilares o disección simple de ganglios linfáticos axilares para 1-3 metástasis de ganglios linfáticos (N1).
• El paciente debe tener suficientes muestras frescas y congeladas primarias o secciones de tejido post-parafina para pruebas de recurdex.
• Los pacientes deben tener un bajo riesgo recurdex obtenido de la prueba del tejido tumoral de mama de una biopsia central o de la muestra quirúrgica.
• El tumor primario y el seno experimentan una cirugía conservadora o resección total ± reconstrucción mamaria (autóloga/prótesis).
• Debe haber un examen sistémico adecuado (como radiografía de tórax, B-ultrasonido, CT, etc.) dentro de los 3 meses antes de la aleatorización de la radioterapia para confirmar que no hay metástasis distante.
• La preoperatoria o la radioterapia deben realizarse dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización y deben tener mamografía y/o resonancia magnética para confirmar que no hay cáncer de mama contralateral.
• Al menos 4 cursos de quimioterapia adyuvante con antraciclina o taxano deben completarse después de la cirugía.
• La radioterapia debe realizarse secuencialmente después de la finalización de la quimioterapia adyuvante, comenzando a más tardar 8 semanas después del final de la quimioterapia.
• No hay historial previo de tumores malignos, excepto el carcinoma de células basales de la piel.
• Firmó un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• La radioterapia postoperatoria se confirmó como la estadificación de lesiones T3-4, N0, N2-3, M1 antes de la inscripción.
• Reciba cualquier nueva terapia adyuvante antes de la cirugía, incluida la quimioterapia, la terapia endocrina, la terapia dirigida o la radioterapia.
• Pacientes que se sometieron a mastectomía total y solo biopsia de ganglios linfáticos centinela.
• Tener antecedentes de cáncer de mama contralateral.
• Historia de la radioterapia de tórax.
• Combinado con el corazón, pulmón, hígado, riñón, riñón, hematopoyéticos, enfermedades neurológicas y enfermedades mentales.
• Historia de enfermedades autoinmunes como la esclerodermia o el lupus eritematoso activo.
• pacientes embarazadas y lactantes.