Regionální radioterapie opomenutí u nízkorizikového uzlu pozitivního karcinomu prsu

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let, ≤ 70 let.
• Skupina východní kooperativní onkologie (ECOG) ≤ 2.

• Pooperační patologie je jasně diagnostikována jako invazivní rakovina prsu. Splňte klinickou definici nízkého rizika: ①axilární mikrometastáza lymfatických uzlin (N1MIC) nebo ②N1 pacientů, kteří splňují následující podmínky současně, současně, současně,

  ） Věk ≥ 40 let starý, b） vaskulární nádorový trombus (LVI) negativní nebo umožňuje několik pozitivních LVI (s výjimkou rozsáhlého nebo masivního LVI), C） er pozitivní (er ≥ 1%) a HER2 negativní (exprese HER2 negativní nebo + IHC, nebo 2+, ale negativní).

• Pooperační patologická diagnóza stavu axilárních lymfatických uzlin je některá z následujících: a. Biopsie sentinelových lymfatických uzlin nebo pitva axilární lymfatické uzliny pro mikrometastázu (N1MIC), b. Biopsie sentinelových lymfatických uzlin pro makrometastázi 1-2 lymfatických uzlin (N1SLN), c. Biopsie sentinelové lymfatické uzliny + axilární disekce lymfatických uzlin nebo jednoduchá disekce axilárních lymfatických uzlin pro metastázy 1-3 lymfatických uzlin (N1).
• Pacient musí mít dostatečné primární čerstvé zmrazené vzorky nebo post-parafinové tkáňové řezy pro testování recurindexu.
• Pacienti musí mít recurindex nízké riziko získané z testování nádorové tkáně prsu z biopsie jádra nebo z chirurgického vzorku.
• Primární nádor a prsa podléhají chirurgii zachování prsu nebo celkové resekce ± rekonstrukce prsu (autologní/protetika).
• Do 3 měsíců před randomizací radioterapie musí dojít k adekvátnímu systémovému vyšetření (jako je rentgen hrudníku, B-ultrazvuk, CT atd.), Aby se potvrdilo, že neexistuje žádná vzdálená metastáza.
• Předoperační nebo radioterapie by měla být prováděna do 12 měsíců od randomizace a musí mít mamografii a/nebo MRI, aby se potvrdilo, že neexistuje kontralaterální rakovina prsu.
• Po operaci by měly být dokončeny nejméně 4 kurzy adjuvantní chemoterapie s antracyklinem nebo taxanem.
• Radioterapie musí být prováděna postupně po dokončení adjuvantní chemoterapie, která začíná nejpozději 8 týdnů po skončení chemoterapie.
• Žádná předchozí anamnéza maligních nádorů, s výjimkou karcinomu bazálních buněk kůže.
• Podepsal formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

• Pooperační radioterapie byla potvrzena jako staging léze T3-4, N0, N2-3, M1 před zápisem.
• Před chirurgickým zákrokem dostávejte jakoukoli novou adjuvantní terapii, včetně chemoterapie, endokrinní terapie, cílené terapie nebo radiační terapie.
• Pacienti, kteří podstoupili celkovou mastektomii a pouze biopsii sentinelových lymfatických uzlin.
• Mít historii kontralaterálního karcinomu prsu.
• Historie radioterapie hrudníku.
• V kombinaci s těžkým srdcem, plicemi, játry, ledvinami, hematopoetickými, neurologickými chorobami a duševními chorobami.
• Historie autoimunitních onemocnění, jako je sklerodermie nebo aktivní lupus erythematosus.
• těhotné a kojící pacienti.