Regional strålbehandling i utelämnande av låg risk Nod Positiv bröstcancer

Inkluderingskriterier:

• Ålder ≥ 18 år gammal, ≤ 70 år gammal.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.

• Postoperativ patologi diagnostiseras tydligt som invasiv bröstcancer. Uppfylla den kliniska definitionen av låg risk: ①axillär lymfkörtel mikrometastas (N1MIC) eller ②N1 -patienter som uppfyller följande tillstånd samtidigt,

  A） Ålder ≥ 40 år gammal, B） Vaskulär tumörtrombus (LVI) negativ eller tillåter få positiva LVI (exklusive omfattande eller massiv LVI), C） ER -positiv (ER ≥ 1%) och HER2 -negativ (HER2 -uttryck negativt eller + av IHC, eller 2+ men negativt med fisk).

• Postoperativ patologisk diagnos av axillär lymfkörtelstatus är något av följande: a. Sentinel -lymfkörtelbiopsi eller axillär lymfkörtel dissektion för mikrometastas (N1mic), b. Sentinel-lymfkörtbiopsi för 1-2 lymfkörtel makrometastas (N1SLN), c. Sentinel-lymfkörtelbiopsi + axillär lymfkörtel dissektion eller enkel axillär lymfkörtel dissektion för 1-3 lymfkörtelmetastas (N1).
• Patienten måste ha tillräckligt med primära färska frysta prover eller postparaffinvävnadssektioner för återkommande testning.
• Patienter måste ha låg risk med låg risk erhållen från testning av brösttumörvävnad från en kärnbiopsi eller från det kirurgiska exemplet.
• Den primära tumören och bröstet genomgår bröstbesparande kirurgi eller total resektion ± bröstrekonstruktion (autolog/protes).
• Det måste finnas adekvat systemisk undersökning (såsom röntgenstråle, B-ultraljud, CT, etc.) inom tre månader före randomisering av strålbehandling för att bekräfta att det inte finns någon avlägsen metastas.
• Preoperativ eller strålbehandling bör utföras inom 12 månader efter randomisering och måste ha mammografi och/eller MR för att bekräfta att det inte finns någon kontralateral bröstcancer.
• Minst fyra kurser med adjuvant kemoterapi med antracyklin eller taxan bör slutföras efter operationen.
• Radioterapi måste utföras i följd efter avslutad adjuvant kemoterapi och startar senast 8 veckor efter kemoterapiens slut.
• Ingen tidigare historia av maligna tumörer, med undantag för bascellscancer i huden.
• Undertecknade ett informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

• Postoperativ strålbehandling bekräftades som T3-4, N0, N2-3, M1-lesion iscensättning före registrering.
• Få ny adjuvansbehandling före operation, inklusive kemoterapi, endokrin terapi, riktad terapi eller strålterapi.
• Patienter som genomgick total mastektomi och endast biopsi för lymfkörtlar.
• Ha en historia av kontralateral bröstcancer.
• Historia om strålbehandling av bröstet.
• Kombinerat med allvarligt hjärta, lunga, lever, njure, hematopoietiska, neurologiska sjukdomar och psykisk sjukdom.
• Historia av autoimmuna sjukdomar såsom sklerodermi eller aktiv lupus erythematosus.
• gravida och ammande patienter.